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国家药监局关于46批次不符合规定化妆品的通告（2023年第46号）

　　在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经云南省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州温达精细化工有限公司生产的温达美源染发膏（自然黑色）等46批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州温达精细化工有限公司提出样品真实性异议申请；经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为广州温达精细化工有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重从严处罚。

　　根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求上海、湖北、广东、甘肃省（市）药品监督管理部门对上述46批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2023年09月25日

附件：46批次不符合规定化妆品信息

安·罗拉冰爽防晒喷雾SPF50 PA++++抽样检验不合格信息表

样品名称	安·罗拉冰爽防晒喷雾SPF50 PA++++
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	注册人：广州市阿西娜化妆品制造有限公司，生产企业：惠州市宝姿生物科技有限公司
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	注册人：广州市白云区太和镇南岭岗埔大道3号B栋四楼，生产企业：惠州市博罗县石湾镇西田村西埔小组水兰（土名）广达鞋厂南边
被抽样单位名称	南宁市采诗日化经营部
被抽样单位地址	广西南宁市兴宁区济南路17号南宁交易场二楼58-58号
包装规格	150ml
标示批号	BZ230301
标示生产日期	/
标示限期使用日期/保质期	20260228
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	国妆特字20221573
标示生产许可证号	粤妆20190024
检验机构名称	广西壮族自治区食品药品检验所
不符合规定项目	二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯
检验结果	1.12%
规定要求	2.64%-3.96%（w/w）
备注	/

惠州市宝姿生物科技有限公司的生产许可信息

生产企业名称	惠州市宝姿生物科技有限公司
化妆品生产许可证编号	粤妆20190024
住所	惠州市博罗县石湾镇西田村西埔小组水兰（土名）广达鞋厂南边
生产地址	惠州市博罗县石湾镇西田村西埔小组水兰（土名）广达鞋厂南边
统一社会信用代码	91441322MA4WC4PQ13
法定代表人或者负责人	欧小谷
生产许可项目	气雾剂及有机溶剂单元（气雾剂类）
发证日期	2019年01月28日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2024年01月27日
状态	有效
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。