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国家药监局关于71批次不合格化妆品的通告（2022年第6号）

　　在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经江西省药品检验检测研究院等单位检验，标示为广州市邦妮精细化工有限公司生产的BONYHAiR染发霜（棕色）等71批次化妆品不合格（见附件）。

　　根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局要求广东、浙江省药品监督管理部门对上述71批次不合格化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

　　特此通告。

国家药监局

2022年01月19日

附件：71批次不合格化妆品信息

索菲雅染发膏（自然黑）抽样检验不合格信息表

样品名称	索菲雅染发膏（自然黑）
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称	广州市白云区莱丹精细化工厂
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址	广州市白云区钟落潭镇良田良沙路2021号
被抽样单位名称	阿厉美容美发用品
被抽样单位地址	内蒙古自治区锡林郭勒盟二连浩特市前进路西农行对面
包装规格	500ml×2
标示批号	/
标示生产日期	8/30/20
标示限期使用日期/保质期	保质期：三年，限期使用日期：2023/08/29
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区	广东
特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号	国妆特字G20140491
标示生产许可证号	粤妆20161298
检验机构名称	内蒙古自治区药品检验研究院
不符合规定项目	苯基甲基吡唑啉酮标签标识
检验结果	0.34% （1）该产品标签标识与批件不一致。（2）检出标签未标识的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮。（3）检出批件未标识的染发剂：间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮。（4）未检出批件标识的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。
规定要求	标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产
备注	/

广州市白云区莱丹精细化工厂的生产许可信息

生产企业名称	广州市白云区莱丹精细化工厂
化妆品生产许可证编号	粤妆20161298
住所	广州市白云区钟落潭镇良田良沙路2021号
生产地址	广州市白云区钟落潭镇良田良沙路2021号
统一社会信用代码	914401117577654355
法定代表人或者负责人	刘旭东
生产许可项目	一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、染烫发类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类、染烫发类）
发证日期	2022年04月28日
发证机关	广东省药品监督管理局
有效期至	2026年08月29日
状态	注销
说明	1）化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期，有效期为5年。 2）化妆品生产许可证编号的编排方式为：X妆XXXXXXXX。其中，第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称，第二位到第五位X代表4位数许可年份，第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3）化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等，划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的，应当在生产许可项目中特别标注。