化妆品原料CI 42080的安全评估信息

Safety Assessment of ci 42080 Ingredients as Used in Cosmetics

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评估人：李锦聪日期：

摘要：CI 42080（INCI名称：CI 42080），被广泛应用于化妆品和牙膏等个人护理品，在化妆品和牙膏中使用目的为着色剂。该原料已收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》序号为00292，不属于《化妆品安全技术规范（2015年版）》中的禁用物质，属于《GB 22115-2008 牙膏用原料规范》的原料，参考《化妆品注册和备案检验项目要求》或者牙膏产品检验方法有关规定，对该原料的重金属、微生物、有害物质和稳定性等进行了检测。相关毒理学终点有：口腔黏膜刺激性、经口/经皮急性毒性（LD50）、皮肤和眼刺激性/腐蚀性、皮肤变态反应/致敏性、光毒性、光变态反应/光敏性、遗传毒性、重复剂量毒性/亚慢性（NOAEL/BMD）、生殖发育毒性、慢性毒性/致癌性等。该原料可能含有的风险物质为无， 按照《化妆品安全评估技术导则》的要求，基于当前科学认知水平，对CI 42080可能由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了评估。当配方中的添加量低于《化妆品安全技术规范（2015年版）》或《GB 22115-2008 牙膏用原料规范》限值或符合限制使用要求时，该原料在正常、合理及可预见的使用条件下不会对人体健康造成危害。

关键词：CI 42080;牙膏原料;化妆品原料;安全评估报告;毒理学终点;权威数据;CIR;驻留类;淋洗类;最高历史使用量

评估意见：依据《化妆品安全技术规范（2015年版）》或《GB 22115-2008 牙膏用原料规范》要求，进行安全评估即可。

序号	00292
INCI英文名称	CI 42080
标准中文名称	CI 42080
日本成分名称
韩国成分名称
CAS No	3486-30-4
EC No	222-476-0
可能含有的风险物质	无
常规使用目的	着色剂
中国淋洗类产品 最高历史使用量（%）
中国驻留类产品 最高历史使用量（%）
备注	按照《化妆品安全技术规范》要求使用
化妆品安全技术规范要求	《化妆品安全技术规范（2015版）》准用着色剂（表6）序号61；使用范围：专用于仅和皮肤暂时接触的化妆品
标签上必须标印的警告语
已上市产品原料使用信息	无参考数据
说明	一、本原料使用信息是对我国批件有效期内特殊化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中、且无权威机构评估报告的原料使用量的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。 二、其载明的原料使用量，可为化妆品安全评估提供参考，化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位，正确使用原料使用量。 三、相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。 四、相同使用方法的同一原料，可按照：（一）全身皮肤、躯干部位、面部、口唇、眼部的顺序；（二）全身皮肤、躯干部位、手足、头部、头发的顺序等两种情形，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估原料的眼刺激性。
牙膏技术规范要求	《GB 22115-2008 牙膏用原料规范》 表3 禁用组分Ⅲ 序号：156 中文名称：着色剂CI 42080 英文名称：acid blue 7
牙膏最高历史使用量（%）
完整版安全评估报告	CI 42080 完整版安全评估报告.pdf