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按照国家药品监督管理局化妆品检查工作部署,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等,我中心2023年继续组织开展化妆品生产企业飞行检查。检查发现16家企业存在问题,主要涉及文件管理不到位、检验管理制度落实不到位、共线生产验证不全面、物料审查制度未执行、物料放行标准及职责划分不明确、产品销售管理制度执行不到位等。相关问题均已交企业所在地的省级药品监督管理部门监督企业整改。
国家药监局核查中心
2024年04月26日
企业名称 | 西安南风牙膏有限责任公司 |
化妆品生产许可证编号 | 陕妆20180004 |
社会信用代码(组织机构代码) | 916101042944694367 |
企业地址 | 西安市莲湖区丰禾路282号 |
检查单位 | 国家药监局核查中心 |
检查依据 | |
检查发现缺陷和问题 | |
处理措施 | |
发布日期 | 2024年04月26日 |
恢复生产公告 | |
恢复生产日期 |
生产企业名称 | 西安南风牙膏有限责任公司 |
化妆品生产许可证编号 | 陕妆20180004 |
住所 | 西安市莲湖区丰禾路282号 |
生产地址 | 西安市莲湖区丰禾路282号 |
统一社会信用代码 | 916101042944694367 |
法定代表人或者负责人 | 李广智 |
生产许可项目 | 牙膏单元(牙膏类)*** |
发证日期 | 2021年11月19日 |
发证机关 | 陕西省药品监督管理局 |
有效期至 | 2023年03月23日 |
状态 | 过期 |
说明 | 1)化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。 2)化妆品生产许可证编号的编排方式为:X妆XXXXXXXX。其中,第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称,第二位到第五位X代表4位数许可年份,第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3)化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。 具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。 |
信息来源:国家药品监督管理局
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