化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则(105条)

Key Points and Judgment Principles of GMP Inspection for Cosmetics

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实际生产版 6* 重点项目 1.质量安全负责人是否建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,并定期以书面报告形式向法定代表人报告质量管理体系运行情况; 2.质量安全负责人是否负责产品质量安全问题的决策及有关文件的签发; 3.质量安全负责人是否组织制定产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理程序,并履行审核管理职责; 4.质量安全负责人是否履行对化妆品注册、备案资料审核的职责(受托生产企业除外); 5.质量安全负责人是否根据质量管理体系要求,履行物料放行管理和产品放行职责; 6.质量安全负责人是否履行化妆品不良反应监测管理职责。 查看详情
实际生产版 58* 重点项目 1.企业是否建立并执行标签管理制度;标签管理制度是否明确产品标签审核程序及职责划分,确保产品的标签符合相关法律法规、强制性国家标准、技术规范的要求; 2.内包材上标注标签的生产工序是否在完成最后一道接触化妆品内容物生产工序的生产企业内完成。 查看详情
实际生产版 77 一般项目 1.企业是否建立并执行产品贮存和运输管理制度; 2.产品的贮存、运输条件是否符合有关法律法规的规定和产品标签标示的要求; 3.企业是否定期检查并且及时处理变质或者超过使用期限等质量异常的产品。 查看详情
委托生产版 14 一般项目 1.上市销售的产品是否具有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明; 2.上市销售的产品标签是否符合相关规定。 查看详情
委托生产版 20 一般项目 1.委托方是否建立并执行产品贮存和运输管理制度; 2.产品的贮存、运输条件是否符合有关法律法规的规定和产品标签标示的要求; 3.委托方是否定期检查并且及时处理变质或者超过使用期限等质量异常的产品。 查看详情
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