Key Points and Judgment Principles of GMP Inspection for Cosmetics
版本 | 序号 | 项目 | 化妆品生产质量管理规范检查要点 | 详情 |
---|---|---|---|---|
实际生产版 | 19 | 一般项目 | 1.企业是否建立并执行追溯管理制度;是否明确规定批的定义以及原料、内包材、半成品、成品的批号管理规则; 2.企业能否通过批号管理确保与每批产品生产相关的所有记录相互关联; 3.企业能否保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。 | 查看详情 |
实际生产版 | 23* | 重点项目 | 1.企业是否建立并执行检验管理制度;检验管理制度是否明确与检验相关的职责分工、程序、记录和报告要求等内容; 2.企业是否制定原料、内包材、半成品以及成品的质量控制要求;质量控制要求是否符合强制性国家标准和技术规范; 3.企业采用非检验方式作为质量控制措施的,是否明确质量确认方式和要求;采用检验方式作为质量控制措施的,检验项目、检验方法和检验频次是否符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求; 4.企业是否明确规定化妆品出厂检验项目。 | 查看详情 |