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Key Points and Judgment Principles of GMP Inspection for Cosmetics
| 适用范围 | 委托生产版（适用于委托生产的化妆品注册人、备案人；以及既从事化妆品生产活动又委托生产的化妆品注册人、备案人） |
| 相关条款 | 《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》第六十条 |
| 条款内容 | 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行退货记录制度。退货记录内容应当包括退货单位、产品名称、净含量、使用期限、数量、退货原因以及处理结果等内容。 |
| 序号 | 第21条 |
| 项目 | 一般项目 |
| 检查要点 | 2.委托方退货记录是否包括退货单位、产品名称、净含量、使用期限、数量、退货原因以及处理结果等内容。 |
| 不符合项 | 1）生产许可现场核查：发现企业存在重点项目不符合规定数、重点项目瑕疵数、一般项目不符合规定数总和大于16项（含），应当判定为“现场核查不通过”。 2）对委托生产的化妆品注册人、备案人监督检查：发现企业存在重点项目不符合规定数、重点项目瑕疵数、一般项目不符合规定数总和大于8项（含），应当判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。 |
| 判定原则 | 对委托生产的化妆品注册人、备案人监督检查：发现企业存在不符合规定项目，但未存在应当判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”情形的，应当判定为“生产质量管理体系存在缺陷”。 |
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