行政处罚决定书文号 | 穗云市监处罚〔2024〕1418号 |
行政处罚当事人名称 | 广州奕华生物科技有限公司 |
注册号 | 91440101MA5D4NF16W |
法定代表人(负责人)姓名 | 傅奕流 |
违法行为类型 | 化妆品生产企业违法行为 |
作出行政处罚决定机关名称 | 广州市白云区市场监督管理局 |
作出行政处罚决定日期 | 2024年07月31日 |
行政处罚决定书
穗云市监处罚〔2024〕1418号
当事人于2024年3月15日生产“奕元堂防晒霜”(特殊化妆品注册号:国妆特字20230199号,批号:15CV130,限用日期:2027031,规格:50g)1100瓶,用于自检2瓶,留样3瓶,并于2024年3月24日销售给广州华公子化妆品有限公司(另案处理)1095瓶,单价为3.53元/瓶;上述产品于2024年5月27日经中山市食品药品检验所检测,检验结果为不合格(报告编号:2024B-00029C;不合格项:未检出标签及注册资料载明技术要求标示的防晒剂二乙胺羟苯基酰基苯甲酸己酯、二苯酮-3、二甲基PABA乙基己酯、4-甲基苄亚基樟脑)。我局现场检查后,当事人进行了召回,共召回794瓶;当事人违法生产的产品货值金额3883元,违法所得1062.53元。上述事实,主要有以下证据证明:现场检查笔录、现场照片、询问笔录、商品图片、产品委托加工与订购合同、商标证、商标授权协议书、营业执照、身份证复印件、化妆品生产许可证、销售记录、生产记录、特殊化妆品注册证、产品委托加工合同、包材采购订单、召回通知、召回报告、入库单、检验报告。
①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第五十九条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未经许可从事化妆品生产活动,或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品;(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;(三)使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)(2019年7月1日起施行)第五十一条:违反本条例第十条规定,未按照许可范围组织化妆品生产,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品;违法生产的化妆品货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业
我局于2024年7月23日向当事人送达《行政处罚告知书》,依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利,当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。在我局调查过程中,当事人积极配合调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料,其情节符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一项“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚(一)积极配合市场监督管理部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料;”所列的考量情形,我局决定对当事人从轻处罚。当事人生产未检出注册资料标示成分的特殊化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第十七条第一款“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定,构成生产未经注册的特殊化妆品违法行为;依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第一款第(二)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;”的规定,我局决定对当事人作处罚如下:一、没收违法所得1062.53元;二、没收违法生产的“奕元堂防晒霜”(批号:15CV1301,限用日期:202703014,规格:50g)797瓶;三、罚款50000元。罚没款合计51062.53元。同时,根据《中国人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定,责令当事人停止生产未经注册的特殊化妆品的违法行为。
广州市白云区市场监督管理局
2024年07月31日
罚没 5.11万 元
广州奕华生物科技有限公司的生产许可信息
生产企业名称 | 广州奕华生物科技有限公司 |
化妆品生产许可证编号 | 粤妆20200228 |
住所 | 广州市白云区太和镇沙亭大塘飞来岭东路8号101 |
生产地址 | 广州市白云区太和镇沙亭大塘飞来岭东路8号101一楼和二楼 |
统一社会信用代码 | 91440101MA5D4NF16W |
法定代表人或者负责人 | 傅奕流 |
生产许可项目 | 一般液态单元(护发清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护肤水类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、啫喱类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件));膏霜乳液单元(护肤清洁类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件)、护发类#(具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件));牙膏单元(牙膏类) |
发证日期 | 2022年10月12日 |
发证机关 | 广东省药品监督管理局 |
有效期至 | 2027年02月28日 |
状态 | 有效 |
说明 | 1)化妆品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为5年。 2)化妆品生产许可证编号的编排方式为:X妆XXXXXXXX。其中,第一位X代表许可部门所在省、自治区、直辖市的简称,第二位到第五位X代表4位数许可年份,第六位到第九位X代表4位数许可流水号。 3)化妆品生产许可项目按照化妆品生产工艺、成品状态和用途等,划分为一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元、皂基单元、其他单元。国家药品监督管理局可以根据化妆品质量安全监督管理实际需要调整生产许可项目划分单元。
具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的,应当在生产许可项目中特别标注。 |
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信息来源:国家药品监督管理局