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中国化妆品新原料备案目录2021-2025年

Thu, 23 Oct 2025 23:50:36 +0800

摘要：

2021年《化妆品监督管理条例》实施，对化妆品新原料管理作出重大调整，按照风险程度对化妆品新原料实行分类管理，对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。国家药监局大力支持化妆品原料创新，持续优化新原料注册备案程序，加大对行业指导力度，增强企业创新内生动力，既守住质量安全底线，又释放市场创新活力。在一系列改革举措的有力推动下，我国注册备案的新原料稳步增长。
化妆品新原料数据分析：截至2025年10月24日，我国化妆品新原料备案总量达 337 件（2025年 130 件），经去重处理后实际涉及成分 285 种，其中国产原料 280 个（占比83.09% ）、进口原料 57 个（占比16.91%）。备案主体共计 204 家，其中备案记录超过3年的 42 个，处于动态监测期的原料共 126 个、累计已注销备案 7 个、取消备案 9 个。备案前五的区域呈现显著集聚效应：广东省为100个（居首）、上海市为65个、浙江省为27个、江苏省为26个、山东省为22个，紧随其后。
企业与成分创新领跑者，其中热门成分【β-烟酰胺单核苷酸】共计备案 12 次，备案新原料最多的企业是 云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司（累计备案17个）。根据来源分类最高的是 164 （化学）类新原料，分别来自国家/地区涉及 11 个（中国占比高），值得关注的是，广东省-深圳市-南山区企业的新原料备案高达 28 个。
技术路径多元化：提取物类为 68 个、聚合物类为 46 个、肽类为 46 个、发酵类为 24 个。
年度增长曲线显示，2021年 6 个，2022年 42 个（▲增长 +600%），2023年 69 个（▲增长 +64.3%），2024年 90 个（▲增长 +30.4%），2025年 130 个（▲增长 +44.4%）。
按技术及来源分类总数统计，化学164个（占比48.7%）、植物95个（占比28.2%）、生物59个（占比17.5%）、动物12个（占比3.6%）、真菌7个（占比2.1%）。
新原料里程碑：2024年11月4日，国家药监局批准注册化妆品新原料 异丁酰胺基噻唑基间苯二酚 ，该新原料采用化学合成工艺制得，经注册人组织开展功效和安全性验证，可作为美白剂用于驻留类化妆品（可能存在吸入暴露的产品除外）。2025年6月23日，国家药监局发布关于化妆品新原料“N-乙酰神经氨酸”和“β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺”纳入《已使用化妆品原料目录》Ⅱ管理有关事项的公告，上述两个新原料经备案后，安全监测期已满3年，经评估符合相关法规要求。
中国化妆品新原料的爆发式增长，既是政策松绑的成果，也是产业升级的缩影。行业原料科技创新正站在新的十字路口：既要保持创新活力，避免陷入"为创新而创新"的陷阱；又要筑牢安全底线，构建与国际接轨的质量管理体系。唯有在合规框架下深耕技术，在文化自信中打造差异，中国化妆品原料才能真正实现从"量变"到"质变"的跨越，从“跟跑”向“并跑”转型。

数据来源：国家药监局 | 统计发布：李锦聪 | 日期：2025年10月24日

序号	中文名称	备案号	备案人	备案日期	产地	状态
1	黑水虻幼虫油	国妆原备字20250131	武汉中科光谷绿色生物技术有限公司	2025-10-21	中国
2	2’-岩藻糖基乳糖	国妆原备字20250130	武汉中科光谷绿色生物技术有限公司	2025-10-21	中国
3	青春双歧杆菌(BIFIDOBACTERIUM ADOLESCENTIS)/牛乳粉发酵产物滤液	国妆原备字20250129	广东省禾基生物科技有限公司	2025-10-20	中国
4	s-贻贝（五肽-125二羟脯氨酸三肽-138赖氨酸N6-（五肽-125二羟脯氨酸三肽-138））	国妆原备字20250128	江阴贝瑞森生化技术有限公司	2025-10-15	中国
5	三肽-128	国妆原备字20250127	广州益养生物科技有限公司	2025-10-13	中国
6	黄芪苷酸钠	国妆原备字20250126	中国科学院成都生物研究所	2025-10-13	中国
7	环八肽-69	国妆原备字20250125	深圳市维琪科技股份有限公司	2025-10-13	中国
8	甘草查尔酮A	国妆原备字20250124	北京诺博特生物科技有限公司	2025-10-11	中国
9	癸酰基丝氨酸甲酯	国妆原备字20250123	韩国新药株式会社	2025-10-11	韩国
10	羧甲基纤维素-多聚赖氨酸共聚物	国妆原备字20250122	深圳鼎升生物科技有限公司	2025-10-10	中国
11	异山梨醇二辛酸酯	国妆原备字20250121	上海桦润实业有限公司	2025-10-10	中国
12	乙酰基酪氨酰环D-谷氨酰三肽-110酰胺	国妆原备字20250120	哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司	2025-10-10	中国
13	沙枣（ELAEAGNUS ANGUSTIFOLIA）树胶提取物	国妆原备字20250119	伊犁紫苏丽人生物科技有限公司	2025-10-09	中国
14	粟酒裂殖酵母（SCHIZOSACCHAROMYCES POMBE）发酵溶胞产物滤液	国妆原备字20250118	上海原萃生物科技有限公司	2025-09-30	中国
15	雪莲花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈伤组织提取物	国妆原备字20250117	湖南水羊生物科技有限公司	2025-09-28	中国
16	棕榈酰五肽-17	国妆原备字20250116	深圳市维琪科技股份有限公司	2025-09-19	中国
17	sr-贻贝多肽-4	国妆原备字20250115	深圳柏垠生物科技有限公司	2025-09-18	中国
18	鳄鱼油	国妆原备字20250114	海南鳄珍鳄鱼科技集团有限公司	2025-09-17	中国
19	姜烯酮A	国妆原备字20250113	大连双迪科技股份有限公司	2025-09-15	中国
20	补骨脂酚	国妆原备字20250112	广州合诚三先生物科技有限公司	2025-09-12	中国
21	独蒜兰（PLEIONE BULBOCODIOIDES）茎提取物	国妆原备字20250111	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2025-09-12	中国
22	丝聚蛋白	国妆原备字20250110	广州市暨源生物科技有限公司	2025-09-11	中国
23	棕榈酰三肽-38	国妆原备字20250109	深圳市维琪科技股份有限公司	2025-09-04	中国
24	两色金鸡菊（Coreopsis tinctoria Nutt）花提取物	国妆原备字20250108	北京尚捷优蓝科技有限公司	2025-09-03	中国
25	球拟假丝酵母/浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油发酵产物	国妆原备字20250107	上海林清轩生物科技股份有限公司	2025-09-01	中国
26	尿石素A	国妆原备字20250106	广东青云山中药创新研究开发有限公司	2025-08-26	中国
27	白毛银露梅（Potentilla glabra Lodd. var. mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz）提取物	国妆原备字20250105	北京尚捷优蓝科技有限公司	2025-08-26	中国
28	齿瓣石斛（DENDROBIUM DEVONIANUM ）茎提取物	国妆原备字20250104	北京植物医生生物科技有限公司	2025-08-26	中国
29	黄芩苷	国妆原备字20250103	上海乐循理生物科技有限公司	2025-08-25	中国
30	二氢白藜芦醇	国妆原备字20250102	基训生物科技有限公司	2025-08-21	中国
31	番荔枝（ANNONA SQUAMOSA）果肉提取物	国妆原备字20250101	中山市天图精细化工有限公司	2025-08-21	中国
32	长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵溶胞产物	国妆原备字20250100	法国科兰黎化妆品实验室	2025-08-14	法国
33	多花芍药（Paeonia emodi）籽油	国妆原备字20250099	湖州嘉亨实业有限公司	2025-08-12	中国
34	六肽-117	国妆原备字20250098	四川好医生攀西药业有限责任公司	2025-08-11	中国
35	酵母菌/贻贝粘蛋白发酵溶胞产物滤液	国妆原备字20250097	合肥贝壳派创新科技有限公司	2025-08-08	中国
36	6’-唾液酸乳糖钠盐	国妆原备字20250096	中科合生生物工程科技（珠海横琴）有限公司	2025-08-07	中国
37	β-环糊精/环氧氯丙烷交联聚合物	国妆原备字20250095	山东滨州智源生物科技有限公司	2025-08-07	中国
38	牡丹（PAEONIA SUFFRUTICOSA）愈伤组织提取物	国妆原备字20250094	美出莱（杭州）化妆品有限责任公司	2025-08-01	中国
39	油茶（CAMELLIA OLEIFERA）籽油甘油二酯	国妆原备字20250093	湖南秦湘九州生物科技股份有限公司	2025-08-01	中国
40	赶黄草（PENTHORUM CHINENSE）叶/茎提取物	国妆原备字20250092	温州古木生物科技有限公司	2025-07-30	中国
41	醋醅醅卤提取物	国妆原备字20250091	上海家化联合股份有限公司	2025-07-28	中国
42	九肽-88	国妆原备字20250090	广州华煦医药科技有限公司	2025-07-25	中国
43	己酰基二肽-3正亮氨酸	国妆原备字20250089	深圳市维琪科技股份有限公司	2025-07-17	中国
44	氨基 PEG-5 乙酰二十三肽-14	国妆原备字20250088	成都凯捷多肽科技有限公司	2025-07-16	中国
45	（2R,3R）-二氢槲皮素	国妆原备字20250087	杭州佳嘉乐生物技术有限公司	2025-07-15	中国
46	乙酰谷胱甘肽	国妆原备字20250086	上海克琴科技有限公司	2025-07-10	中国
47	阿魏酰三肽-129酰胺	国妆原备字20250085	哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司	2025-07-07	中国
48	乙酰姜油酮	国妆原备字20250084	上海桦润实业有限公司	2025-07-02	中国
49	华白及（Bletilla sinensis）愈伤组织提取物	国妆原备字20250083	杭州兰匠化妆品有限公司	2025-07-01	中国
50	维生素 K-1 环氧化物	国妆原备字20250082	山东广通宝医药有限公司	2025-07-01	中国
51	嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物	国妆原备字20250080	北京禹景药业有限公司	2025-06-24	中国
52	二硬脂酰丁基胆碱磷脂	国妆原备字20250081	吉林省思睿德生物科技有限责任公司	2025-06-26	中国
53	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物	国妆原备字20250079	上海澜海生物科技有限公司	2025-06-20	中国
54	二羟基苯乙醇	国妆原备字20250078	山东福瑞达生物科技有限公司	2025-06-20	中国
55	苦参碱咖啡酸盐	国妆原备字20250077	深圳杉海创新技术有限公司	2025-06-18	中国
56	阴香（Cinnamomum burmannii (Nees&T.Nees)Blume）枝/叶油	国妆原备字20250076	广东华清园生物科技股份有限公司	2025-06-17	中国
57	芽孢杆菌/冬虫夏草菌发酵产物滤液	国妆原备字20250075	杭州微致生物科技有限公司	2025-06-16	中国
58	聚衣康酸钠	国妆原备字20250074	伊泰康尼克斯有限公司	2025-06-14	美国
59	鳄鱼油	国妆原备字20250072	珠海光起生物科技有限公司	2025-06-14	中国
60	粗茎秦艽（GENTIANA CRASSICAULIS）根提取物	国妆原备字20250071	云南英格生物技术有限公司	2025-06-13	中国
61	己酰基酪氨酸甲酯	国妆原备字20250070	韩国新药株式会社	2025-06-13	韩国
62	水苏糖	国妆原备字20250069	伽誉（河南）生物科技有限公司	2025-06-12	中国
63	长梗冬青苷	国妆原备字20250068	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2025-06-10	中国
64	神经酰胺EOS	国妆原备字20250067	深圳市迪克曼生物科技有限公司	2025-06-10	中国
65	马兰（ASTER INDICUS）提取物	国妆原备字20250066	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2025-05-31	中国
66	滇牡丹（PAEONIA DELAVAYI）籽油	国妆原备字20250065	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2025-05-31	中国
67	水解可拉酸钠	国妆原备字20250064	深圳柏垠生物科技有限公司	2025-05-29	中国
68	环二肽-1	国妆原备字20250063	上海家化联合股份有限公司	2025-05-28	中国
69	吡咯并喹啉醌二钠盐	国妆原备字20250062	山东金城生物药业有限公司	2025-05-27	中国
70	S-烯丙基-L-半胱氨酸	国妆原备字20250061	深圳瑞德林生物技术有限公司	2025-05-27	中国
71	半乳葡聚糖	国妆原备字20250060	成都赛迪科生物科技有限公司	2025-05-27	中国
72	人参皂苷CK	国妆原备字20250059	广州青囊生物科技有限公司	2025-05-27	中国
73	独一味（Phlomoides rotata）提取物	国妆原备字20250058	维琪医药研发（广东横琴）有限公司	2025-05-26	中国
74	蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）提取物	国妆原备字20250057	维琪医药研发（广东横琴）有限公司	2025-05-26	中国
75	寡肽-337	国妆原备字20250056	长春艾迪尔医用科技发展有限公司	2025-05-22	中国
76	棕榈酰二肽-18	国妆原备字20250055	润辉生物技术（威海）有限公司	2025-05-22	中国
77	乙酰基二肽-3氨基己酸酯	国妆原备字20250054	深圳市维琪科技股份有限公司	2025-05-22	中国
78	水解大鲵（Andrias davidianus）皮肤黏液	国妆原备字20250053	张家界（中国）金驰大鲵生物科技有限公司	2025-05-20	中国
79	N-乙酰神经氨酸	国妆原备字20250052	北京绿色康成生物技术有限公司	2025-05-16	中国	《目录》Ⅱ
80	葡萄汁有孢汉逊酵母/秋子梨（Pyrus ussuriensis）果发酵产物滤液	国妆原备字20250051	华熙济高生物科技（甘肃）有限公司	2025-05-15	中国
81	长双歧杆菌婴儿亚种/乳糖发酵提取物滤液	国妆原备字20250050	法国科兰黎化妆品实验室	2025-05-12	法国
82	浙江红山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油	国妆原备字20250049	上海林清轩生物科技股份有限公司	2025-05-09	中国
83	油茶籽油甘油二酯	国妆原备字20250048	广东善百年特医食品有限公司	2025-05-08	中国
84	短梗五加(ACANTHOPANAX SESSILIFLORUS)茎/叶/果提取物	国妆原备字20250047	广州华玺生物科技有限公司	2025-05-07	中国
85	乙酰基八肽-6	国妆原备字20250046	深圳智肽美学科技有限公司	2025-04-30	中国
86	维生素K2 (MK-7)	国妆原备字20250045	湖北美琪健康科技有限公司	2025-04-30	中国
87	s-焦谷氨酰 s-蜗牛六肽-1(环戊二酰 s-蜗牛六肽-2)s-蜗牛九肽-1 酰胺	国妆原备字20250044	浙江湃肽生物股份有限公司	2025-04-29	中国
88	岩藻糖基乳糖	国妆原备字20250043	恒睿（青岛）生物科技有限公司	2025-04-24	中国
89	秋子梨（Pyrus ussuriensis）果粉	国妆原备字20250042	华熙济高生物科技（甘肃）有限公司	2025-04-24	中国
90	补骨脂酚阿魏酸酯	国妆原备字20250041	深圳市护家科技有限公司	2025-04-24	中国
91	神农香菊（CHRYSANTHEMUM LAVANDULIFOLIUM）提取物	国妆原备字20250040	天然（广州）新材料研究发展有限公司	2025-04-24	中国
92	乙酰基六肽-97酰胺	国妆原备字20250039	深圳市维琪科技股份有限公司	2025-04-24	中国
93	三肽-29	国妆原备字20250038	深圳市维琪科技股份有限公司	2025-04-24	中国
94	环肽-113	国妆原备字20250037	成都凯捷多肽科技有限公司	2025-04-22	中国
95	N-乙酰基-丝氨酰-脯氨酰-缬氨酰-异亮氨酰-缬氨酰-脯氨酰胺	国妆原备字20250036	北京茂思商贸有限公司	2025-04-17	中国
96	透明质酸水杨酸酯钠	国妆原备字20250035	华熙生物科技股份有限公司	2025-04-16	中国
97	苦丁茶（ILEX KUDINGCHA）叶提取物	国妆原备字20250034	广州袋鼠妈妈科技创新研究有限公司	2025-04-07	中国
98	昙花（Epiphyllum oxypetalum）愈伤组织提取物	国妆原备字20250033	杭州拾光欣雅生物技术有限公司	2025-04-03	中国
99	红景天苷	国妆原备字20250032	上海华茂药业有限公司	2025-04-02	中国
100	乙酰基三肽-30 瓜氨酸	国妆原备字20250031	深圳市护家科技有限公司	2025-04-01	中国
101	裂褶菌（SCHIZOPHYLLUM COMMUNE）发酵产物滤液	国妆原备字20250030	北商加美（北京）科技有限公司	2025-03-26	中国
102	银扇草（Lunaria Annua）籽油	国妆原备字20250029	英国北星天然植物油脂有限公司	2025-03-25	英国
103	聚天冬氨酸螯合锌	国妆原备字20250028	优然创新（北京）技术研发中心有限公司	2025-03-20	中国
104	金线莲（Anoectochilus roxburghii）提取物	国妆原备字20250027	维琪医药研发（广东横琴）有限公司	2025-03-18	中国
105	吡咯并喹啉醌二钠盐	国妆原备字20250026	清远市望莎生物科技有限公司	2025-03-14	中国
106	金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）叶提取物	国妆原备字20250025	广西和桂集团有限公司	2025-03-11	中国
107	金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）花提取物	国妆原备字20250024	广西和桂集团有限公司	2025-03-11	中国
108	红景天苷	国妆原备字20250023	深圳瑞德林生物技术有限公司	2025-03-10	中国
109	sh-五肽-12 SP	国妆原备字20250022	韩国凯健生物科技有限公司	2025-03-06	韩国
110	HDI/二 C12-14 醇酒石酸酯/氢化二聚亚油醇共聚物	国妆原备字20250021	莹特丽股份公司	2025-03-04	意大利
111	铁皮石斛（DENDROBIUM OFFICINALE）培养物	国妆原备字20250020	沈阳科康科技有限公司	2025-03-03	中国
112	白簕（ELEUTHEROCOCCUS TRIFOLIATUS）叶/茎提取物	国妆原备字20250019	广东完美生命健康科技研究院有限公司	2025-02-18	中国
113	IPDI/二 C12-13 醇酒石酸酯/双-羟乙氧丙基聚二甲基硅氧烷共聚物	国妆原备字20250018	莹特丽股份公司	2025-02-18	意大利
114	聚酯-43	国妆原备字20250017	莹特丽股份公司	2025-02-18	意大利
115	聚氨酯-102	国妆原备字20250016	莹特丽股份公司	2025-02-18	意大利
116	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物	国妆原备字20250015	深圳杉海创新技术有限公司	2025-02-12	中国
117	二羟基苯乙醇	国妆原备字20250014	徐州合谷生命科技有限公司	2025-02-07	中国	监测期
118	酵母菌/松茸（TRICHOLOMA MATSUTAKE）发酵产物滤液	国妆原备字20250013	稀物集（广州）生物科技有限公司	2025-02-07	中国	监测期
119	雪莲花（Saussurea involucrata）愈伤组织粉	国妆原备字20250012	广州青囊生物科技有限公司	2025-02-06	中国
120	棕榈酰七肽-101	国妆原备字20250011	上海瑞思美泰生化技术有限公司	2025-02-05	中国
121	白刺花（SOPHORA DAVIDII）籽提取物	国妆原备字20250010	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2025-01-24	中国
122	聚氨酯-42	国妆原备字20250009	莹特丽股份公司	2025-01-23	意大利
123	蓝玉簪龙胆（Gentiana veitchiorum）花提取物	国妆原备字20250008	林芝喜马拉雅第三极生物科技有限公司	2025-01-23	中国	监测期
124	棕榈酰二十五肽-12	国妆原备字20250007	成都凯捷多肽科技有限公司	2025-01-20	中国
125	5'-胞苷酸二钠	国妆原备字20250006	雅玛山酱油株式会社	2025-01-16	日本
126	3'-唾液酸乳糖钠盐	国妆原备字20250005	深圳瑞德林生物技术有限公司	2025-01-13	中国
127	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物	国妆原备字20250004	昆明康尔迅生物工程有限公司	2025-01-09	中国
128	山茶油酰甘氨酸	国妆原备字20250003	江西初美化妆品有限公司	2025-01-09	中国	监测期
129	岩藻糖基乳糖	国妆原备字20250002	虹摹生物科技（上海）有限公司	2025-01-08	中国
130	人参半乳糖醛酸寡糖	国妆原备字20250001	蓝科医美科学技术（吉林）有限公司	2025-01-08	中国
131	N-透明质酰谷氨酸钠	国妆原备字20240090	华熙生物科技股份有限公司	2024-12-27	中国
132	金花茶（Camellia chrysantha）花提取物	国妆原备字20240089	溪木源（厦门）生物科技有限公司	2024-12-26	中国
133	sr-嗜热栖热菌多肽-1	国妆原备字20240088	肽源（广州）生物科技有限公司	2024-12-23	中国
134	PEG-2 苯基醚	国妆原备字20240087	韓農化成	2024-12-20	韩国
135	水朝阳旋覆花（INULA HELIANTHUS-AQUACTICA）提取物	国妆原备字20240086	山东九鑫生物工程有限公司	2024-12-17	中国	监测期
136	酵母菌/曲霉菌/大米/梨果仙人掌（OPUNTIA FICUS-INDICA）茎发酵产物滤液	国妆原备字20240085	广州汉方医学生物科技有限公司	2024-12-11	中国	监测期
137	顺-15-二十四碳烯酸	国妆原备字20240084	上海家化联合股份有限公司	2024-12-11	中国
138	三肽-29	国妆原备字20240083	深圳瑞德林生物技术有限公司	2024-12-10	中国	监测期
139	二氢槲皮素	国妆原备字20240082	深圳中科欣扬生物科技有限公司	2024-12-04	中国
140	金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物	国妆原备字20240081	广州麻尚会生物科技有限公司	2024-12-04	中国	监测期
141	sr-贻贝多肽-3	国妆原备字20240080	西安德诺海思医疗科技有限公司	2024-12-02	中国
142	金耳（Tremella aurantialba）子实体提取物	国妆原备字20240079	凡可生物技术（广州）有限公司	2024-11-11	中国	监测期
143	二乙二醇苯醚	国妆原备字20240078	艾米泰生物科技（上海）有限公司	2024-11-06	中国
144	金花茶（CAMELLIA CHRYSANTHA）叶提取物	国妆原备字20240074	广州华玺生物科技有限公司	2024-11-01	中国
145	二氢杨梅素	国妆原备字20240075	广东芭薇生物科技股份有限公司	2024-11-01	中国
146	青钱柳（CYCLOCARYA PALIURUS）叶提取物	国妆原备字20240076	上海家化联合股份有限公司	2024-11-01	中国
147	翠云草（SELAGINELLA UNCINATA）提取物	国妆原备字20240077	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-11-01	中国
148	五肽-48	国妆原备字20240072	诺斯贝尔化妆品股份有限公司	2024-10-16	中国	监测期
149	金耳（Tremella aurantialba）子实体提取物	国妆原备字20240073	上海家化联合股份有限公司	2024-10-16	中国
150	小叶桢楠（PHOEBE HUI）茎/根油	国妆原备字20240071	金丝楠化妆品有限公司	2024-10-10	中国
151	麦芽糖酸	国妆原备字20240070	上海克琴科技有限公司	2024-09-26	中国	监测期
152	L-高丝氨酸	国妆原备字20240069	南京盛德百泰生物科技有限公司	2024-09-25	中国
153	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20240068	邦泰生物工程（深圳）有限公司	2024-09-19	中国	监测期
154	金露梅（DASIPHORA FRUTICOSA）提取物	国妆原备字20240067	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-09-19	中国
155	3,4-二羟基苯乙醇	国妆原备字20240066	上海华茂药业有限公司	2024-09-14	中国
156	吡咯并喹啉醌二钠盐	国妆原备字20240065	润辉生物技术（威海）有限公司	2024-09-02	中国	监测期
157	黄蜀葵（ABELMOSCHUS MANIHOT）花提取物	国妆原备字20240064	杭州康恩贝制药有限公司	2024-08-29	中国
158	氧化白藜芦醇	国妆原备字20240062	溪木源（广州）生物科技有限公司	2024-08-29	中国
159	岷江蓝雪花（CERATOSTIGMA WILLMOTTIANUM）提取物	国妆原备字20240063	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-08-29	中国
160	裂褶菌（SCHIZOPHYLLUM COMMUNE）发酵产物滤液	国妆原备字20240060	广东丸美生物技术股份有限公司	2024-08-27	中国	监测期
161	sr-贻贝寡肽-1	国妆原备字20240061	深圳柏垠生物科技有限公司	2024-08-27	中国
162	乙酰姜黄酮	国妆原备字20240059	哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司	2024-08-23	中国
163	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20240058	植恩生物技术股份有限公司	2024-08-13	中国
164	紫檀芪	国妆原备字20240057	广州青囊生物科技有限公司	2024-08-06	中国	监测期
165	吡咯并喹啉醌二钠盐	国妆原备字20240056	湖北美琪健康科技有限公司	2024-08-01	中国	监测期
166	乳酸杆菌/小粒咖啡（COFFEA ARABICA）籽发酵产物滤液	国妆原备字20240055	深圳市护家科技有限公司	2024-07-30	中国	监测期
167	梁王茶（METAPANAX DELAVAYI）提取物	国妆原备字20240054	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-07-30	中国	监测期
168	金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物	国妆原备字20240053	广州远想生物科技股份有限公司	2024-07-22	中国
169	苦参碱水杨酸盐	国妆原备字20240051	哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司	2024-07-19	中国	监测期
170	10-羟基-2-癸烯酸	国妆原备字20240052	山东福瑞达生物股份有限公司	2024-07-19	中国	监测期
171	紫檀芪	国妆原备字20240050	珠海市柏瑞医药科技有限公司	2024-07-18	中国	取消备案
172	鸢尾苷元	国妆原备字20240049	上海澄穆实业发展有限公司	2024-07-17	中国
173	无柄灵芝菌丝体发酵产物滤液	国妆原备字20240047	湖南水羊生物科技有限公司	2024-07-09	中国
174	亚异丙基甘油	国妆原备字20240048	索尔维（上海）国际贸易有限公司	2024-07-09	中国
175	岩藻糖基乳糖	国妆原备字20240046	苏州一兮生物技术有限公司	2024-06-27	中国
176	维生素K2	国妆原备字20240045	广东双骏生物科技有限公司	2024-06-25	中国	监测期
177	总状绿绒蒿（MECONOPSIS RACEMOSA）提取物	国妆原备字20240044	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-06-24	中国	监测期
178	羟基四氢甲基嘧啶羧酸	国妆原备字20240042	浙江华睿生物技术有限公司	2024-06-18	中国	监测期
179	环四肽-24氨基环己烷甲酸酯	国妆原备字20240043	深圳市维琪科技股份有限公司	2024-06-18	中国	监测期
180	补骨脂酚	国妆原备字20240041	深圳市维琪科技股份有限公司	2024-06-14	中国	监测期
181	金耳（NAEMATELIA AURANTIALBA）子实体提取物	国妆原备字20240040	广州嘉创生物科技有限公司	2024-06-12	中国	监测期
182	二氢槲皮素	国妆原备字20240039	广东芭薇生物科技股份有限公司	2024-06-04	中国
183	3-羟基丁酸甘油酯	国妆原备字20240038	浙江华睿生物技术有限公司	2024-06-03	中国
184	短绒野大豆（Glycine tomentella）根提取物	国妆原备字20240037	森田药妆股份有限公司	2024-05-24	中国台湾	监测期
185	AMPS/HEMA交联聚合物	国妆原备字20240035	斯高特巴德（上海）贸易有限公司	2024-05-17	中国
186	山桐子（Idesia polycarpa) 果/籽油	国妆原备字20240036	中林油科技有限公司	2024-05-17	中国
187	杯芳烃8A-12C	国妆原备字20240034	苏州隽德生物科技有限公司	2024-05-14	中国
188	RGD酰胺化透明质酸	国妆原备字20240033	陕西佰鸿合成生物科技有限公司	2024-05-14	中国
189	马来酸大豆油甘油酯/辛基十二醇酯	国妆原备字20240032	Ashland Inc.	2024-05-10	美国	监测期
190	金线莲（ANOECTOCHILUS ROXBURGHII）提取物	国妆原备字20240031	福建片仔癀化妆品有限公司	2024-05-09	中国	监测期
191	乙酰基二肽-1	国妆原备字20240030	山东济肽生物科技有限公司	2024-05-07	中国	监测期
192	驴乳粉	国妆原备字20240029	桑阳生物科技（北京）有限公司	2024-04-26	中国
193	甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺双-（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇）	国妆原备字20240027	莹特丽股份公司	2024-04-16	意大利
194	双-(苯基偶氮甲苯胺双-(三乙氧基硅丙基氨基甲酰基PEG-5/PPG-5乙醇)砜	国妆原备字20240028	莹特丽股份公司	2024-04-16	意大利
195	环六肽-9	国妆原备字20240026	上海中翊日化有限公司	2024-04-07	中国	监测期
196	青稞（HORDEUM VULGARE VAR. COELESTE）籽提取物	国妆原备字20240024	北京东方淼森生物科技有限公司	2024-04-07	中国
197	杜香（Ledum Palustre）叶油	国妆原备字20240025	内蒙古大兴安岭林下产品有限责任公司	2024-04-07	中国	监测期
198	聚丙烯酸酯交联聚合物-11	国妆原备字20240022	科莱恩国际有限公司	2024-03-21	瑞士
199	山梨醇聚醚-230 五硬脂酸酯	国妆原备字20240023	苹果化学	2024-03-21	美国
200	刺云实（CAESALPINIA SPINOSA）胶/AMPS铵交联聚合物	国妆原备字20240021	科莱恩国际有限公司	2024-03-18	瑞士
201	补骨脂酚	国妆原备字20240020	广东粤微生物科技有限公司	2024-03-14	中国	监测期
202	南方红豆杉（TAXUS WALLICHIANA MAIREI）嫩枝提取物	国妆原备字20240019	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-03-08	中国
203	南方红豆杉（TAXUS WALLICHIANA MAIREI）籽油	国妆原备字20240018	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-03-08	中国
204	明胶交联聚合物	国妆原备字20240017	深圳华诺生物科技有限公司	2024-03-01	中国
205	两色金鸡菊（COREOPSIS TINCTORIA）花提取物	国妆原备字20240015	深圳市护家科技有限公司	2024-02-22	中国	监测期
206	三（聚甘油-3/月桂基）氢化三聚亚油酸酯	国妆原备字20240016	禾大化学品（上海）有限公司	2024-02-22	中国
207	双-1,4（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚（己二酸乙二醇酯）丙胺基）蒽醌	国妆原备字20240014	莹特丽股份公司	2024-02-20	意大利
208	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20240013	华熙生物科技股份有限公司	2024-02-02	中国
209	双羟基乙基PPG/PEG-7/4二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯	国妆原备字20240012	莹特丽股份公司	2024-01-25	意大利
210	短莛飞蓬（ERIGERON BREVISCAPUS）提取物	国妆原备字20240010	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-01-23	中国
211	塔凯榛桐（CARYODENDRON ORINOCENSE）籽油	国妆原备字20240009	仙婷（广州）科技研发有限公司	2024-01-23	中国
212	荔枝草（SALVIA PLEBEIA）提取物	国妆原备字20240011	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2024-01-23	中国
213	岩藻糖基乳糖	国妆原备字20240006	华熙生物科技股份有限公司	2024-01-16	中国
214	聚甘油-3 硬脂酸酯/癸二酸酯交联聚合物	国妆原备字20240007	赢创运营有限公司	2024-01-16	德国	监测期
215	双-（异硬脂酰/油酰异丙基）二甲基铵甲基硫酸盐	国妆原备字20240008	赢创运营有限公司	2024-01-16	德国
216	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20240004	深圳市维琪科技股份有限公司	2024-01-16	中国	监测期
217	β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺	国妆原备字20240005	深圳市维琪科技股份有限公司	2024-01-16	中国	《目录》Ⅱ
218	二羟基苯乙醇	国妆原备字20240003	杭州唯铂莱生物科技有限公司	2024-01-12	中国	监测期
219	东北刺参（OPLOPANAX ELATUS）不定根提取物	国妆原备字20240002	广东南芯医疗科技有限公司	2024-01-11	中国
220	吡哆素三-己基癸酸酯	国妆原备字20240001	上海克琴科技有限公司	2024-01-04	中国	监测期
221	乳酸克鲁维酵母菌/紫芝（GANODERMA SINENSIS）发酵产物滤液	国妆原备字20230069	广州环亚化妆品科技股份有限公司	2023-12-28	中国	监测期
222	岩藻黄质	国妆原备字20230068	浙江海肽生物科技有限公司	2023-12-27	中国	监测期
223	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20230067	广州富肽生物有限公司	2023-12-26	中国	监测期
224	植物乳杆菌/海茴香（CRITHMUM MARITIMUM）发酵产物滤液	国妆原备字20230066	广州环亚化妆品科技股份有限公司	2023-12-21	中国	监测期
225	聚香茅醇聚醚-11	国妆原备字20230065	P2 科技股份公司	2023-12-19	美国
226	海参肽	国妆原备字20230064	西安惠普生物科技有限公司	2023-12-18	中国	已注销
227	纤维素橄榄油酸酯	国妆原备字20230063	普罗森植物科技（苏州）有限公司	2023-12-15	中国	监测期
228	平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物	国妆原备字20230061	广东完美生命健康科技研究院有限公司	2023-12-14	中国	监测期
229	月桂酰甲基羟乙基磺酸钠	国妆原备字20230062	广州天赐高新材料股份有限公司	2023-12-14	中国
230	蜂生假丝酵母/葡萄糖/扁核木油发酵产物	国妆原备字20230059	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2023-12-11	中国	监测期
231	蜂生假丝酵母/葡萄糖/椰子油/扁核木油发酵产物	国妆原备字20230060	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2023-12-11	中国
232	α-葡聚糖羟丙基三甲基氯化铵	国妆原备字20230058	国际香料集团公司	2023-12-07	美国	已注销
233	吡咯并喹啉醌二钠盐	国妆原备字20230057	湖南水羊生物科技有限公司	2023-12-04	中国	监测期
234	可拉酸钠	国妆原备字20230056	深圳柏垠生物科技有限公司	2023-11-29	中国	监测期
235	补骨脂酚	国妆原备字20230055	云南衡金药业有限公司	2023-11-28	中国	监测期
236	磷酰胆碱聚合物-MBH	国妆原备字20230054	上海奥利实业有限公司	2023-11-23	中国	监测期
237	双-聚香茅醇琥珀酸酯	国妆原备字20230051	P2 科技股份公司	2023-11-21	美国	监测期
238	双-聚香茅醇壬二酸酯	国妆原备字20230052	P2 科技股份公司	2023-11-21	美国	监测期
239	聚硅氧烷季铵盐-16/环氧丙氧基聚二甲基硅氧烷交联聚合物	国妆原备字20230053	陶氏（张家港）投资有限公司	2023-11-21	中国	监测期
240	低聚异麦芽糖	国妆原备字20230050	仙婷（广州）科技研发有限公司	2023-11-16	中国	监测期
241	磷脂酰丝氨酸	国妆原备字20230049	南京盛德百泰生物科技有限公司	2023-11-14	中国	监测期
242	补骨脂酚	国妆原备字20230048	赛胜公司	2023-11-13	美国	监测期
243	氨基乙酰丙酸 HCl	国妆原备字20230046	华熙生物科技股份有限公司	2023-11-07	中国	取消备案
244	山梨醇聚醚-230 四油酸酯	国妆原备字20230047	苹果化学	2023-11-07	美国	监测期
245	3,3,5-三甲基环己醇琥珀酸酯二甲基酰胺	国妆原备字20230045	珀莱雅化妆品股份有限公司	2023-11-03	中国	监测期
246	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20230044	哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司	2023-11-01	中国	监测期
247	羟基-α-山椒素	国妆原备字20230043	四川昇嘉科技有限公司	2023-10-30	中国	监测期
248	黑参提取物	国妆原备字20230042	湖南水羊生物科技有限公司	2023-10-25	中国	已注销
249	维生素K2	国妆原备字20230041	南京盛德百泰生物科技有限公司	2023-10-25	中国	监测期
250	乙酰基八肽-1	国妆原备字20230040	常州市智态生创科技有限公司	2023-10-18	中国	监测期
251	阿胶粉	国妆原备字20230039	东阿阿胶股份有限公司	2023-10-17	中国	监测期
252	补骨脂酚	国妆原备字20230038	赛胜公司	2023-10-13	美国	取消备案
253	宽叶夜香树（Cestrum Latifolium）叶提取物	国妆原备字20230037	巴斯夫（中国）有限公司	2023-10-12	中国	监测期
254	尿石素A	国妆原备字20230036	阿马森提斯	2023-10-12	瑞士	监测期
255	裂褶菌（SCHIZOPHYLLUM COMMUNE）菌丝体发酵产物提取物	国妆原备字20230035	浙江立恩生物科技有限公司	2023-09-27	中国	监测期
256	指橙提取物	国妆原备字20230034	广东丸美生物技术股份有限公司	2023-09-25	中国	监测期
257	天山雪莲细胞培养物	国妆原备字20230033	安赛搏（重庆）生物技术有限公司	2023-09-25	中国	监测期
258	双歧杆菌/乳酸杆菌/大豆籽提取物发酵产物滤液	国妆原备字20230032	广州逸仙电子商务有限公司	2023-09-21	中国	监测期
259	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20230031	江西海文生物科技有限公司	2023-08-16	中国	监测期
260	吡咯并喹啉醌二钠盐	国妆原备字20230030	湖南水羊生物科技有限公司	2023-08-02	中国	监测期
261	水龙（LUDWIGIA ADSCENDENS）提取物	国妆原备字20230029	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	2023-07-26	中国	监测期
262	香露兜叶提取物	国妆原备字20230028	广东芭薇生物科技股份有限公司	2023-07-25	中国	监测期
263	球药隔重楼（PARIS FARGESII）根茎提取物	国妆原备字20230026	云南白药集团上海科技有限公司	2023-07-11	中国	监测期
264	乙酸丙酸纤维素	国妆原备字20230027	伊士曼化工公司	2023-07-11	美国	监测期
265	半乳甘露聚糖	国妆原备字20230025	北京瓜尔润科技股份有限公司	2023-07-10	中国	已注销
266	环肽-161	国妆原备字20230023	浙江湃肽生物股份有限公司	2023-06-20	中国	监测期
267	三肽-105	国妆原备字20230024	深圳市维琪科技股份有限公司	2023-06-20	中国	监测期
268	乙基聚甲基硅氧烷	国妆原备字20230022	丝而得公司	2023-06-14	加拿大	监测期
269	大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物	国妆原备字20230021	广州汉方医学生物科技有限公司	2023-05-30	中国	监测期
270	丙烯酸 TEA盐/ 丙烯酰二甲基牛磺酸TEA盐共聚物	国妆原备字20230020	广州百孚润化工有限公司	2023-05-22	中国	监测期
271	生育酚视黄酸酯	国妆原备字20230019	上海克琴科技有限公司	2023-05-18	中国	监测期
272	桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液	国妆原备字20230018	养生堂（安吉）化妆品有限公司	2023-05-17	中国	监测期
273	冰叶日中花（MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM）愈伤组织提取物	国妆原备字20230017	百岳特生物科技（上海）有限公司	2023-05-16	中国	监测期
274	乙酰基肌肽	国妆原备字20230016	深圳瑞德林生物技术有限公司	2023-05-16	中国	监测期
275	己基/琥珀酰聚二甲基硅氧烷交联聚合物	国妆原备字20230015	陶氏（张家港）投资有限公司	2023-05-10	中国	监测期
276	羟基甲氧基苯基癸酮	国妆原备字20230014	德之馨香精香料（南通）有限公司	2023-05-05	中国	监测期
277	平卧菊三七（GYNURA PROCUMBENS）提取物	国妆原备字20230013	温州古木生物科技有限公司	2023-05-05	中国	监测期
278	α-葡聚糖多糖	国妆原备字20230012	国际香料集团公司	2023-04-07	美国	已注销
279	羧癸基三硅氧烷	国妆原备字20230011	株式会社资生堂	2023-04-06	日本	监测期
280	芋螺肽	国妆原备字20230010	深圳市维琪科技股份有限公司	2023-04-04	中国	监测期
281	咖啡酰六肽-9	国妆原备字20230008	深圳市维琪科技股份有限公司	2023-03-14	中国	监测期
282	乙酰基六肽-95酰胺	国妆原备字20230009	深圳市维琪科技股份有限公司	2023-03-14	中国	监测期
283	阿西曲普	国妆原备字20230007	株式会社爱茉莉太平洋	2023-03-03	韩国	取消备案
284	氢化法尼烯	国妆原备字20230006	艾普丽华有限责任公司	2023-02-27	美国	监测期
285	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20230005	音芙医药科技（上海）有限公司	2023-02-08	中国	监测期
286	水解α-葡聚糖多糖	国妆原备字20230004	国际香料集团公司	2023-02-07	美国	已注销
287	二氢燕麦生物碱D钾	国妆原备字20230003	福州碧昂缇生物科技有限公司	2023-01-06	中国	监测期
288	驴油	国妆原备字20230001	东阿阿胶股份有限公司	2023-01-04	中国	监测期
289	壬二酸单酰胺丙基二甲胺	国妆原备字20230002	新钰生技股份有限公司	2023-01-04	中国台湾	监测期
290	烟酰四肽-30	国妆原备字20220042	深圳市维琪医药研发有限公司	2022-12-29	中国	监测期
291	驴乳粉	国妆原备字20220040	东阿阿胶股份有限公司	2022-12-08	中国	监测期
292	燕窝肽	国妆原备字20220041	厦门市燕之屋丝浓食品有限公司	2022-12-08	中国	监测期
293	蝉花菌丝体提取物	国妆原备字20220038	上海葡萄王企业有限公司	2022-11-04	中国	监测期
294	南极磷虾油	国妆原备字20220039	中冠生物科技（珲春）有限公司	2022-11-04	中国	监测期
295	全氟丁基乙基硬脂基聚二甲基硅氧烷	国妆原备字20220037	埃肯有机硅（上海）有限公司	2022-10-28	中国	监测期
296	山芙蓉根/茎提取物	国妆原备字20220036	嘉文丽(福建)化妆品有限公司	2022-10-17	中国	取消备案
297	水解马铃薯淀粉十二烯基琥珀酸钠	国妆原备字20220035	诺力昂表面化学有限责任公司	2022-10-13	美国	监测期
298	月桂酰/肉豆蔻酰甲基葡糖酰胺	国妆原备字20220034	科莱恩国际有限公司	2022-10-09	瑞士	监测期
299	双-二异丙醇胺-PG-丙基聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PEG-14共聚物	国妆原备字20220033	陶氏（张家港）投资有限公司	2022-09-20	中国	监测期
300	聚硅氧烷季铵盐-26	国妆原备字20220031	迈图（上海）贸易有限公司	2022-09-15	中国	监测期
301	棕榈酰二肽-18	国妆原备字20220032	日产化学株式会社	2022-09-15	日本	监测期
302	酵母菌/珍珠发酵溶胞产物滤液	国妆原备字20220029	浙江欧诗漫集团德清生物科技有限公司	2022-09-13	中国	取消备案
303	醋酸杆菌/乳酸杆菌/酵母菌/茶（CAMELLIA SINENSIS）叶提取物/蔗糖发酵产物滤液	国妆原备字20220030	仙婷（广州）科技研发有限公司	2022-09-13	中国	监测期
304	聚乳酸	国妆原备字20220028	LX HAUSYS株式会社	2022-09-05	韩国	监测期
305	补骨脂酚	国妆原备字20220027	赛胜公司	2022-08-26	美国	监测期
306	聚氨酯-34	国妆原备字20220024	科思创德国股份有限公司	2022-08-19	德国	取消备案
307	N-乙酰神经氨酸	国妆原备字20220026	华熙生物科技股份有限公司	2022-08-19	中国	《目录》Ⅱ
308	聚氨酯-48	国妆原备字20220025	科思创德国股份有限公司	2022-08-19	德国	取消备案
309	环己基甘油	国妆原备字20220023	株式会社ADEKA	2022-08-18	日本	监测期
310	TMP 月桂基聚二甲基硅氧烷	国妆原备字20220019	丝而得公司	2022-08-02	加拿大	监测期
311	羟乙基咪唑烷酮	国妆原备字20220021	株式会社资生堂	2022-07-28	日本	监测期
312	哌啶丙酸	国妆原备字20220022	株式会社资生堂	2022-07-28	日本	监测期
313	聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PPG-20交联聚合物	国妆原备字20220020	陶氏（张家港）投资有限公司	2022-07-28	中国	监测期
314	聚硅氧烷季铵盐-20	国妆原备字20220018	丝而得公司	2022-07-20	加拿大	监测期
315	反式-1-氯-3,3,3-三氟丙烯	国妆原备字20220017	霍尼韦尔贸易（上海）有限公司	2022-07-18	中国	监测期
316	水解透明质酸钙	国妆原备字20220016	华熙生物科技股份有限公司	2022-07-12	中国
317	藏猪脂	国妆原备字20220015	四川鹿鸣丘高原生态农业科技有限公司	2022-07-06	中国	监测期
318	苄基磺酰基D-丝氨酰基高苯丙氨酸脒基苄胺乙酸盐	国妆原备字20220014	帝斯曼维生素（上海）有限公司	2022-07-05	中国	监测期
319	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20220013	余姚莱孚斯本健康科技有限公司	2022-06-29	中国	监测期
320	寡肽-215	国妆原备字20220012	深圳市维琪医药研发有限公司	2022-06-14	中国	监测期
321	N-乙酰神经氨酸	国妆原备字20220011	武汉中科光谷绿色生物技术有限公司	2022-05-31	中国	《目录》Ⅱ
322	铁皮石斛原球茎	国妆原备字20220010	大连普瑞康生物技术有限公司	2022-05-18	中国
323	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20220009	深圳市维琪医药研发有限公司	2022-04-29	中国	取消备案
324	水解透明质酸锌	国妆原备字20220008	华熙生物科技股份有限公司	2022-04-20	中国	已注销
325	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20220007	康盈红莓（中山）生物科技有限公司	2022-03-29	中国	监测期
326	红藜（CHENOPODIUM FORMOSANUM）提取物	国妆原备字20220006	百岳特生物科技（上海）有限公司	2022-03-07	中国	监测期
327	双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷	国妆原备字20220005	迈图（上海）贸易有限公司	2022-02-23	中国	《目录》Ⅱ
328	丙烯酰基二甲基牛磺酸钠/VP 交联聚合物	国妆原备字20220004	科莱恩国际有限公司	2022-02-16	瑞士
329	聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯	国妆原备字20220003	格苒特工业公司	2022-01-25	美国	《目录》Ⅱ
330	β-烟酰胺单核苷酸	国妆原备字20220002	余姚莱孚斯本健康科技有限公司	2022-01-24	中国	监测期
331	鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷	国妆原备字20220001	陶氏（张家港）投资有限公司	2022-01-17	中国	监测期
332	月桂酰甲基羟乙基磺酸钠	国妆原备字20210006	英诺斯派化工（北京）有限公司	2021-12-08	中国	监测期
333	四氟丙烯	国妆原备字20210005	霍尼韦尔国际公司	2021-12-02	美国
334	雪莲培养物	国妆原备字20210004	大连普瑞康生物技术有限公司	2021-08-13	中国	监测期
335	β-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸苄胺	国妆原备字20210003	深圳市维琪医药研发有限公司	2021-08-06	中国	《目录》Ⅱ
336	月桂酰丙氨酸	国妆原备字20210002	苏州维美生物科技有限公司	2021-06-25	中国	《目录》Ⅱ
337	N-乙酰神经氨酸	国妆原备字20210001	武汉中科光谷绿色生物技术有限公司	2021-06-25	中国	《目录》Ⅱ

2025年2月最新版《已上市产品原料使用信息》附件

Thu, 13 Feb 2025 01:18:43 +0800

xxxx眼线液化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:16:43 +0800

一、摘要

xxxx眼线液笔为驻留类化妆品，适用于眼部，可每日使用。依据《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）有关规定，对产品的微生物和有害物质等进行了检测，并对配方所用的水、CI 77266（纳米级）、丙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸（酯）类/甲基丙烯酸二甲基氨乙酯共聚物、苯氧乙醇、硅酸铝镁、聚山梨醇酯-20、辛甘醇、C11-15 链烷醇聚醚-7、丁二醇、双丙甘醇、山梨酸钾和碘丙炔醇丁基氨甲酸酯等xx种成分进行评估，可能存在的多环芳烃、二甘醇、二噁烷和苯酚等xx种风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx眼线液笔

2、产品使用方法：xxxxxxxx

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：0.005*

4、产品驻留因子：1.0

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION （12^TH REVISION）》。

^# 体重为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1，产品实际成分含量表见表2。

表1 产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	水	WATER	溶剂	06260
2	水	WATER	成膜剂	06260
	丙烯酸（酯）类/甲基丙烯酸二甲基氨乙酯共聚物	ACRYLATES/DIMETHYLAMINOETHYL METHACRYLATE COPOLYMER		01443
	苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL		01294	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号37
	C11-15 链烷醇聚醚-7	C11-15 PARETH-7		00099
	辛甘醇	CAPRYLYL GLYCOL		07160
	丁二醇	BUTYLENE GLYCOL		01946
	山梨酸钾	POTASSIUM SORBATE		05911	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号46
3	CI 77266（纳米级）	CI 77266	着色剂	00360	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号127
4	丙二醇	PROPYLENE GLYCOL	保湿剂	01383
5	聚乙烯吡咯烷酮	PVP	成膜剂	04043
5	水	WATER	成膜剂	06260
6	苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL	防腐剂	01294	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号37
6	辛甘醇	CAPRYLYL GLYCOL	防腐剂	07160
7	硅酸铝镁	MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE	增稠剂	02655
8	聚山梨醇酯-20	POLYSORBATE 20	增溶剂	03978
9	双丙甘醇	DIPROPYLENE GLYCOL	防腐剂	06223
9	碘丙炔醇丁基氨甲酸酯	IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE	防腐剂	01929	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号30

表2 产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
水	WATER	xxx
CI 77266（纳米级）	CI 77266	xxx
丙二醇	PROPYLENE GLYCOL	xxx
丙烯酸（酯）类/丙烯酸乙基己酯共聚物	ACRYLATES/ETHYLHEXYL ACRYLATE COPOLYMER	xxx
聚乙烯吡咯烷酮	PVP	xxx
苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL	xxx
硅酸铝镁	MAGNESIUM ALUMINUM SILICATE	xxx
聚山梨醇酯-20	POLYSORBATE 20	xxx
辛甘醇	CAPRYLYL GLYCOL	xxx
C11-15 链烷醇聚醚-7	C11-15 PARETH-7	xxx
丁二醇	BUTYLENE GLYCOL	xxx
双丙甘醇	DIPROPYLENE GLYCOL	xxx
山梨酸钾	POTASSIUM SORBATE	xxx
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯	IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE	xxx

四、配方中各成分的安全评估

1号成分：水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

2号成分：CI 77266（纳米级），《化妆品安全技术规范》表6化妆品准用着色剂规定，CI 77266允许在各种化妆品中使用，无限量要求^[¹^]。2015年欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布对CI 77266（纳米级）的评估报告，认为符合法规要求的CI 77266（纳米级）最高添加量为10%时，在无吸入暴露风险的化妆品中作为着色剂使用是安全的^[⁴^]。根据原料供应商提供的证明（见附录1），该原料符合欧盟化妆品法规(EU) No 1223/2009中所列化妆品成分的相关要求，纯度为97.8%-98%，粒径>20 nm（中位数=75nm），杂质及其含量均满足欧盟法规对CI 77266（纳米级）的规定。该成分的添加量为xxx%，且本产品为眼线液笔，无吸入暴露风险。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

3号成分：丙二醇，2012年美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布对丙二醇的安全性审查，认为当配方无刺激性时，该成分作为化妆品原料使用是安全的，在眼线膏（Eyeliners）产品中的使用浓度为0.2%-16%^[⁵^]。本产品的皮肤刺激性和眼刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无刺激性风险，详见化妆品备案检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

4号成分：丙烯酸（酯）类/丙烯酸乙基己酯共聚物，2018年CIR发布对丙烯酸（酯）类/丙烯酸乙基己酯共聚物的安全性审查，认为当配方无刺激性时，该成分作为化妆品原料使用是安全的，在驻留类（Leave-On）和眼部使用（Eye Area）产品中的使用浓度为0.23%-30%^[⁶^]。本产品的皮肤刺激性和眼刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无刺激性风险，详见化妆品备案检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

5号成分：聚乙烯吡咯烷酮，2018年CIR发布对聚乙烯吡咯烷酮的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的，在驻留类产品中的使用浓度为0.05%-35%，在眼部使用产品中的使用浓度为0.005%-12%^[⁷^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

6号成分：苯氧乙醇，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯氧乙醇的限用量为1.0%^[¹^]。该成分的添加量为xxx%，符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

7号成分：硅酸铝镁，2021年CIR发布对硅酸铝镁的安全性审查，认为当配方无刺激性时，该成分作为化妆品原料使用是安全的，在驻留类产品中的使用浓度为0.0004%-11%，在眼部使用产品中的使用浓度为0.0025%-4.5%^[⁸^]。本产品的皮肤刺激性和眼刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无刺激性风险，详见化妆品备案检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

8号成分：聚山梨醇酯-20，2015年CIR发布对聚山梨醇酯-20的安全性审查，认为当配方无刺激性时，该成分作为化妆品原料使用是安全的，在驻留类产品中的使用浓度为0.00001%- 9.1%，在眼部使用产品中的使用浓度为0.00015%-3.5%^[⁹^]。本产品的皮肤刺激性和眼刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无刺激性风险，详见化妆品备案检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

9号成分：辛甘醇，2012年CIR发布对辛甘醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的，在驻留类产品中的使用浓度为0.00003%-5%，在眼部使用产品中的使用浓度为0.3%-5%^[¹⁰^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

10号成分：C11-15 链烷醇聚醚-7，2012年CIR发布对C11-15 链烷醇聚醚-7的安全性审查，认为当配方无刺激性时，该成分作为化妆品原料使用是安全的，在驻留类产品中的使用浓度为0.008%-1%^[¹¹^]。本产品的皮肤刺激性和眼刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无刺激性风险，详见化妆品备案检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

11号成分：丁二醇，2006年CIR发布对丁二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的，在眼线膏产品中的使用浓度为3%-12%^[¹²^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

12号成分：双丙甘醇，2006年CIR发布对双丙甘醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的，在眼部产品眼霜（Eye lotions）中的使用浓度为0.1%-4%^[¹²^]。该成分的添加量为xxxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

13号成分：山梨酸钾，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，山梨酸及其盐类的限用量为总量0.6%（以酸计）^[¹^]。该成分的添加量为xxx%，符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

14号成分：碘丙炔醇丁基氨甲酸酯，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，碘丙炔醇丁基氨甲酸酯在驻留类产品中的限用量为0.01%，不得用于三岁以下儿童使用的产品中，禁用于唇部用品，禁用于体霜和体乳^[¹^]。该成分的添加量为xxx%，且本产品为眼线液笔，符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品按照《化妆品安全评估技术导则》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的要求，基于当前科学认知水平，对可能由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行评估，结果表明：

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表见表3。

表3化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
水	无	/
CI 77266（纳米级）	多环芳烃	根据原料供应商提供的资料，本原料中多环芳烃符合《化妆品安全技术规范》（2015版）对CI 77266的要求。见附录1。
丙二醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇的浓度为15.5 mg/kg（即0.00155%），不具有安全性风险，见附录2。
聚乙烯吡咯烷酮	无	/
丙烯酸（酯）类/甲基丙烯酸二甲基氨乙酯共聚物	无	/
苯氧乙醇	二噁烷和苯酚	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品备案检验报告。苯酚：根据日本化妆品标准^[¹⁴^]允许使用的防腐剂中，苯酚在化妆品中的限量为0.1g/100g（1000 μg/g）。本产品中苯酚的浓度为2.4 μg/g，不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害。检测报告见附录2。
硅酸铝镁	无	/
聚山梨醇酯-20	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品备案检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇的浓度为15.5 mg/kg（即0.00155%），不具有安全性风险，见附录2。
辛甘醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇的浓度为15.5 mg/kg（即0.00155%），不具有安全性风险，见附录2。
C11-15 链烷醇聚醚-7	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品备案检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇的浓度为15.5 mg/kg（即0.00155%），不具有安全性风险，见附录2。
丁二醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇的浓度为15.5 mg/kg（即0.00155%），不具有安全性风险，见附录2。
双丙甘醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇的浓度为15.5 mg/kg（即0.00155%），不具有安全性风险，见附录2。
山梨酸钾	无	/
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯	无	/

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为眼线液笔，适用于眼部，可每日使用。

已标注的警示语：

警告：请勿进入眼睛。xxxxxxxxxxxxxx含碘丙炔醇丁基氨甲酸酯，三岁以下儿童勿用。

七、安全评估结论

本产品为眼线液笔（驻留类化妆品），适用于眼部，可每日使用。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

5、本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，多次皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人体无眼和皮肤刺激性风险；

6、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

7、产品的稳定性评估或测试结论：见附录；

8、产品的包装相容性评估或测试结论：见附录；

9、产品防腐效能评估或测试结论：见附录；

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

本企业履行相应产品质量安全义务，对产品安全性负主体责任，承诺遵循科学、公正、透明和个案分析的原则对产品安全性进行评估，对报告的科学性、准确性、真实性和可靠性负责。本报告是基于当前认知水平下、以现有科学数据和相关信息为基础进行的安全评估；当毒理学新发现或者上市后不良反应数据导致当前评估结果改变时，本报告会根据相关内容进行更新。

八、安全评估人员的签名

评估人员：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

2. 国家食品药品监督管理总局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告，2021年第62号

3. 中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

4. Opinion on Carbon Black (nano-form). SCCS/1515/13, Revision of 15 December 2015

5. Safety Assessment of Propylene Glycol, Tripropylene Glycol, and PPGs as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 245-260

6. Amended Safety Assessment of Acrylates Copolymers as Used in Cosmetics. Final Report 12/2018 Available from CIR

7. Safety Assessment of Vinylpyrrolidone Polymers as Used in Cosmetics. Final Report 12/2018 Available from CIR

8. Amended Safety Assessment of Silicates as Used in Cosmetics. Final Report 12/2021 Available from CIR

9. Safety Assessment of Polysorbates as Used in Cosmetics. Final Report 06/2015 Available from CIR

10. Safety Assessment of 1,2-Glycols as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 147-168

11. Safety Assessment of Alkyl PEG Ethers as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2):169-244

12. Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessment - 2004/2005. International Journal of Toxicology, 2006, 25(Suppl. 2): 1-89

13. 欧洲议会和理事会法规（EC） No.1223/2009

14. 日本化妆品标准，日本厚生劳动省告示第331号（2000年9月）

十一、附录

1、原料供应商提供的xx号原料的质量规格证明

2、产品的微生物、有害物质和二噁烷的检测报告（见化妆品备案检验报告xxxxxx），产品中二甘醇和苯酚的检验报告（xxxxxx）

3、风险物质二甘醇和苯酚的评估依据

4、产品防腐效能评估或测试结论

5、产品的稳定性评估或测试结论

6、产品的包装相容性评估或测试结论

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx眼线液笔

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

四、评估结论：经对已有产品包材相容性依据资料开展评估，基于现有的知识水平，在正常使用条件下，本产品与其直接接触包材之间相容性风险可控，未预见导致化妆品产生人体健康安全性风险。

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx眼线液笔

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

☐ 经对化妆品防腐效能研究结果进行系统分析，结合产品特性、产品配方及产品包装等，进行综合研判。基于现有的知识水平，在正常使用条件下，本产品防腐效能良好，未预见对消费者构成潜在的微生物安全风险。

☐ 经对产品特性、产品配方及产品包装等进行综合研判，认为在正常使用条件下，本产品为低微生物风险产品，未预见对消费者构成潜在的微生物安全风险，无需进行测试。

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx眼线液笔

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

四、评估结论：经对化妆品稳定性研究结果进行系统分析，结合产品特性和产品配方等进行综合研判，基于现有的知识水平，在正常可预见的存储条件下，本产品的稳定性可达XX个月。

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

xxxx洗发露化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:16:14 +0800

一、摘要

xxxx洗发露为淋洗类化妆品，使用时涂抹于头部，用后冲洗，可每日使用。依据《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）有关规定，对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测，并对配方所用的水、癸基葡糖苷、椰油酰胺丙基甜菜碱、C14-16 烯烃磺酸钠、椰油酰胺 MEA、1,3-丙二醇、PEG-150 二硬脂酸酯、山梨（糖）醇、丙烯酸（酯）类共聚物、PEG-7 甘油椰油酸酯、氯化钠、异硬脂酰乳酰乳酸钠、苯氧乙醇、吡罗克酮乙醇胺盐、烟酰胺、苯甲酸钠、泛醇、（日用）香精、聚季铵盐-22、红没药醇、柠檬酸等xx种成分进行评估，可能存在的二甘醇、二噁烷、苯酚、农药残留、仲链烷胺和亚硝胺6种风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx洗发露

2、产品使用方法：xxxx

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：10.46*

4、产品驻留因子：0.01

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量参考洗发露用量，数据来源为《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（12^TH REVISION）》。

^# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1，产品实际成分含量表见表2。

表1 产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	水	AQUA	溶剂	06259
2	水	AQUA	清洁剂	06259
	椰油酰胺丙基甜菜碱	COCAMIDOPROPYL BETAINE		07555
	氯化钠	SODIUM CHLORIDE		04517
	苯甲酸钠	SODIUM BENZOATE		01289	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号7
3	癸基葡糖苷	DECYL GLUCOSIDE	清洁剂	02687
3	水	WATER	清洁剂	06260
4	水	WATER	清洁剂	06260
4	C14-16 烯烃磺酸钠	SODIUM C14-16 OLEFIN SULFONATE	清洁剂	00171
5	水	WATER	发用调理剂	06260
	1,3-丙二醇	PROPANEDIOL		00006
	PEG-40 氢化蓖麻油	PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL		00681
	EDTA 二钠	DISODIUM EDTA		00388
6	水	WATER	增稠剂	06260
6	丙烯酸（酯）类共聚物	ACRYLATES COPOLYMER	增稠剂	01474
7	椰油酰胺 MEA	COCAMIDE MEA	增稠剂	07546
7	水	WATER	增稠剂	06260
8	PEG-150 二硬脂酸酯	PEG-150 DISTEARATE	增稠剂	00538
8	水	WATER	增稠剂	06260
9	山梨（糖）醇	SORBITOL	保湿剂	05895
9	水	WATER	保湿剂	06260
10	1,3-丙二醇	PROPANEDIOL	发用调理剂	00006
	姜（ZINGIBER OFFICINALE）根提取物	ZINGIBER OFFICINALE (GINGER) ROOT EXTRACT		03388
	红车轴草（TRIFOLIUM PRATENSE）叶提取物	TRIFOLIUM PRATENSE (CLOVER) LEAF EXTRACT		02857
11	PEG-7 甘油椰油酸酯	PEG-7 GLYCERYL COCOATE	清洁剂	00759
12	异硬脂酰乳酰乳酸钠	SODIUM ISOSTEAROYL LACTYLATE	保湿剂	07890
13	苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL	防腐剂	01294	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号37
14	吡罗克酮乙醇胺盐	PIROCTONE OLAMINE	防腐剂	01330	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号39
15	烟酰胺	NIACINAMIDE	保湿剂	07359
16	水	WATER	发用调理剂	06260
	聚季铵盐-47	POLYQUATERNIUM-47		03928
	苯甲酸钠	SODIUM BENZOATE		01289	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号7
17	水	WATER	发用调理剂	06260
17	聚季铵盐-22	POLYQUATERNIUM-22	发用调理剂	03914
18	泛醇	PANTHENOL	保湿剂	02292
19	（日用）香精	FRAGRANCE	芳香剂	08782
20	苯甲酸钠	SODIUM BENZOATE	防腐剂	01289	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号7
21	红没药醇	BISABOLOL	皮肤保护剂	02888
22	柠檬酸	CITRIC ACID	pH调节剂	04849	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号37

表2 产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
水	AQUA	xxx
癸基葡糖苷	DECYL GLUCOSIDE	xxx
椰油酰胺丙基甜菜碱	COCAMIDOPROPYL BETAINE	xxx
C14-16 烯烃磺酸钠	SODIUM C14-16 OLEFIN SULFONATE	xxx
椰油酰胺 MEA	COCAMIDE MEA	xxx
1,3-丙二醇	PROPANEDIOL	xxx
PEG-150 二硬脂酸酯	PEG-150 DISTEARATE	xxx
山梨（糖）醇	SORBITOL	xxx
丙烯酸（酯）类共聚物	ACRYLATES COPOLYMER	xxx
PEG-7 甘油椰油酸酯	PEG-7 GLYCERYL COCOATE	xxx
氯化钠	SODIUM CHLORIDE	xxx
异硬脂酰乳酰乳酸钠	SODIUM ISOSTEAROYL LACTYLATE	xxx
苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL	xxx
吡罗克酮乙醇胺盐	PIROCTONE OLAMINE	xxx
烟酰胺	NIACINAMIDE	xxx
苯甲酸钠	SODIUM BENZOATE	xxx
泛醇	PANTHENOL	xxx
（日用）香精	FRAGRANCE	xxx
聚季铵盐-22	POLYQUATERNIUM-22	xxx
红没药醇	BISABOLOL	xxx
柠檬酸	CITRIC ACID	xxx
PEG-40 氢化蓖麻油	PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL	xxx
EDTA 二钠	DISODIUM EDTA	xxx
姜（ZINGIBER OFFICINALE）根提取物	ZINGIBER OFFICINALE (GINGER) ROOT EXTRACT	xxx
红车轴草（TRIFOLIUM PRATENSE）叶提取物	TRIFOLIUM PRATENSE (CLOVER) LEAF EXTRACT	xxx
聚季铵盐-47	POLYQUATERNIUM-47	xxx

四、配方中各成分的安全评估

1号原料：水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

2号原料：水、椰油酰胺丙基甜菜碱、氯化钠和苯甲酸钠的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

椰油酰胺丙基甜菜碱，2012年美国化妆品成分评价委员会（CIR）发布对椰油酰胺丙基甜菜碱的安全性审查，认为在配方无致敏性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类（Rinse off）化妆品中的使用浓度为0.005%-11%，在非染发类发用（Hair - Non-Coloring）产品中的使用浓度为0.2%-9%^[⁴^]。本产品的皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，本产品对人无致敏性风险，详见化妆品注册检验报告。该成分的添加量为xxxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

氯化钠，《已上市产品原料使用信息》中，氯化钠在用于头部的淋洗类产品中的使用量为8.64%^[³^]。本产品为用于头部的淋洗类产品，该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

苯甲酸钠，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯甲酸及其盐类和酯类的限用量为总量0.5%（以酸计）^[¹^]。该原料中带入的苯甲酸钠添加量为xxx%，本配方的苯甲酸类原料的总添加量为xxx%（以酸计），符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

3号原料：癸基葡糖苷和水的混合物。

癸基葡糖苷，2013年CIR发布对癸基葡糖苷的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.3%-33%，在皮肤接触类（Dermal contact）化妆品中的使用浓度为0.002%-33%^[⁵^]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，详见化妆品注册检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

4号原料：水和C14-16 烯烃磺酸钠的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

C14-16 烯烃磺酸钠，2023年CIR发布对C14-16 烯烃磺酸钠的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.12%-19%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.8%-19%^[⁶^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

5号原料：水、1,3-丙二醇、PEG-40 氢化蓖麻油和EDTA 二钠的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

1,3-丙二醇，2024年CIR发布对1,3-丙二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.005%-12%，在非染发类发用产品中的使用浓度为xxx%^[⁷^]。该原料中带入的1,3-丙二醇为xxx%，本配方的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

PEG-40 氢化蓖麻油，2014年CIR发布对PEG-40 氢化蓖麻油的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.00007%-14%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.008%-22%^[8]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，详见化妆品注册检验报告。该原料中带入的PEG-40 氢化蓖麻油为xxx%，本配方的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

EDTA 二钠，2023年CIR发布对EDTA 二钠的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.00002%-3%，在非染发类洗发产品（Noncoloring hair care products - Shampoos）中的使用浓度为0.00002%- 0.95%^[⁹^]。该原料中带入的EDTA 二钠为xxx%，本配方的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

6号原料：水和丙烯酸（酯）类共聚物的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

丙烯酸（酯）类共聚物，2018年CIR发布对丙烯酸（酯）类共聚物的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.00052%-4.2%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.00052%-4.9%^[¹⁰^]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，详见化妆品注册检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

7号原料：椰油酰胺 MEA和水的混合物。

椰油酰胺 MEA，2015年CIR发布对椰油酰胺 MEA的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。但该成分不得用于可能生成N-亚硝基化合物的化妆品中。该成分在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.2%-18%，在非染发类发用产品中的使用浓度为1%-15%^[¹¹^]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，详见化妆品注册检验报告。本产品N-亚硝基化合物（10种挥发性亚酰胺）未检出，见附录4。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

8号原料：PEG-150 二硬脂酸酯和水的混合物。

PEG-150 二硬脂酸酯，2015年CIR发布对PEG-150 二硬脂酸酯的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.0003%-33.2%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.006%-4.5%^[¹²^]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，详见化妆品注册检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

9号原料：山梨（糖）醇和水的混合物。

山梨（糖）醇，2019年CIR发布对山梨（糖）醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.00007%-70%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.00007%-10.9%^[¹³^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

10号原料：1,3-丙二醇、姜（ZINGIBER OFFICINALE）根提取物和红车轴草（TRIFOLIUM PRATENSE）叶提取物的混合物。

1,3-丙二醇，2024年CIR发布对1,3-丙二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.005%-12%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.005%-38%^[⁷^]。该原料中带入的1,3-丙二醇为xxx%，本配方的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

姜（ZINGIBER OFFICINALE）根提取物，2022年CIR发布对姜（ZINGIBER OFFICINALE）根提取物的安全性审查，认为在配方无致敏性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.0001%-0.22%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.0000033%-0.22%^[¹⁴^]。本产品的皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，本产品对人无致敏性风险，详见化妆品注册检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

红车轴草（TRIFOLIUM PRATENSE）叶提取物，《已上市产品原料使用信息》中，红车轴草（TRIFOLIUM PRATENSE）叶提取物在用于头部的淋洗类产品中的使用量为0.03%^[³^]。本产品为用于头部的淋洗类产品，该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

11号原料：PEG-7 甘油椰油酸酯，2020年CIR发布对PEG-7 甘油椰油酸酯的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.01%-10%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.18%-11.3%^[¹⁵^]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，详见化妆品注册检验报告。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

12号原料：异硬脂酰乳酰乳酸钠，2019年CIR发布对异硬脂酰乳酰乳酸钠的安全性进行审查，认为在配方无刺激性和致敏性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.08%-3.5%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.5%-2%^[¹⁶^]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品的皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，无致敏性风险，详见化妆品注册检验报告。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

13号原料：苯氧乙醇，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯氧乙醇的限用量为1.0%^[¹^]。该原料的添加量为xxx%，符合要求。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。

14号原料：吡罗克酮乙醇胺盐，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，吡罗克酮乙醇胺盐在淋洗类产品中的限用量为1.0%^[¹^]。本产品为用于头部的淋洗类产品，该原料的添加量为xxx%，符合要求。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。

15号原料：烟酰胺，2005年CIR发布对烟酰胺的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于身体和手部的霜、乳液、粉末和喷雾产品（Body and Hand Creams, Lotions, Powders and Sprays）中的使用浓度为0.04%-3%^[¹⁷^]。本产品为用于头部的淋洗类产品，可参考驻留类产品使用浓度。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

16号原料：水、聚季铵盐-47和苯甲酸钠的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

聚季铵盐-47，2012年CIR发布对聚季铵盐-47的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在非染发类洗发产品中的使用浓度为0.2%-2%^[¹⁸^]。本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无眼和皮肤刺激性风险，详见化妆品注册检验报告。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

17号原料：水和聚季铵盐-22的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

聚季铵盐-22，2016年CIR发布对聚季铵盐-22的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.03%-2%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.3%-1%^[19]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

18号原料：泛醇，2022年CIR发布对泛醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.000045%-5%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.0005%-5%^[20]。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

19号原料：（日用）香精，产品中所使用的香精符合IFRA证书要求，见附录4。

20号原料：苯甲酸钠，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯甲酸及其盐类和酯类的限用量为总量0.5%（以酸计）^[¹^]。该原料中带入的苯甲酸钠添加量为xxx%，本配方的苯甲酸类原料的总添加量为xxx%（以酸计），符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

21号原料：红没药醇，2017年CIR发布对红没药醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在淋洗类化妆品中的使用浓度为0.00002%-0.5%，在非染发类发用产品中的使用浓度为0.00002%-0.5%^[²¹^]。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

22号原料：柠檬酸，《化妆品安全技术规范》表3限用组分规定，α-羟基酸及其盐类和酯类的限用量为总量6%（以酸计）, pH≥3.5（淋洗类发用产品除外）^[¹^]。该原料的添加量为xxx%，本配方的α-羟基酸类原料的总添加量为xxx%（以酸计），符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

表3化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
水	无	/
癸基葡糖苷	无	/
椰油酰胺丙基甜菜碱	无	/
C14-16 烯烃磺酸钠	无	/
椰油酰胺 MEA	无	/
1,3-丙二醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[³³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录2。
PEG-150 二硬脂酸酯	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品注册检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[³³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录2。
山梨（糖）醇	无	/
丙烯酸（酯）类共聚物	无	/
PEG-7 甘油椰油酸酯	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品注册检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[³³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录2。
氯化钠	无	/
侧柏（THUJA ORIENTALIS）叶提取物	农药残留	本产品的检测报告显示，该产品无六六六或滴滴涕的农药残留。本原料不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害。见附录2。
异硬脂酰乳酰乳酸钠	无	/
苯氧乙醇	二噁烷和苯酚	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品注册检验报告。苯酚：根据日本化妆品标准^[³⁴^]允许使用的防腐剂中，苯酚在化妆品中的限量为0.1g/100g（1000 μg/g）。本产品中苯酚未检出（＜0.20 μg/g），符合该要求，本原料不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害。检测报告见附录2。
吡罗克酮乙醇胺盐	仲链烷胺和亚硝胺	仲链烷胺：单链烷醇胺中仲链烷胺的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）中表3“化妆品限用组分”的要求，即原料中仲链烷胺的含量应小于0.5%。本原料中仲链烷胺的含量小于0.5%，符合要求，见附录3。亚硝胺：化妆品终产品中亚硝胺的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）中表3“化妆品限用组分”的要求，即亚硝胺的残留浓度应小于50 μg/kg。本原料中亚硝胺的浓度小于50 μg/kg，符合要求，见附录3。本产品中10种挥发性亚酰胺未检出，不具有安全性风险，检测报告见附录2。
烟酰胺	无	/
苯甲酸钠	无	/
侧柏（PLATYCLADUS ORIENTALIS）叶提取物	农药残留	本产品的检测报告显示，该产品无六六六或滴滴涕的农药残留。本原料不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害。见附录2。
泛醇	无	/
（日用）香精	无	/
聚季铵盐-22	无	/
红没药醇	无	/
柠檬酸	无	/

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为洗发露，使用时涂抹于头部，用后冲洗，可每日使用。

已标注的警示语：

注意：避免接触眼睛，如不慎入眼，请即用清水洗净。

七、安全评估结论

本产品为洗发露（淋洗类化妆品），使用时涂抹于头部，用后冲洗，可每日使用。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、产品防腐效能评估或测试结论：见附录；

4、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

5、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

6、产品的稳定性评估或测试结论：见附录；

7、产品的包装相容性评估或测试结论：见附录；

8、本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，皮肤光毒性试验结果为未见皮肤光毒性，本产品对人体无眼和皮肤刺激性风险，无皮肤致敏性和光毒性风险。

9、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

八、安全评估人员的签名

评估人：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

2. 国家食品药品监督管理总局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告，2021年第62号

3. 中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

4. Final Report of the Cosmetic Ingredient Review Expert Panel on the Safety Assessment of Cocamidopropyl betaine (CAPB). International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 1): 77-111

5. Safety Assessment of Decyl Glucoside and Other Alkyl Glucosides as Used in Cosmetics. International Journal of Toxico- logy, 2013, 32(Suppl. 3): 22-48

6. Sodium α-Olefin Sulfonates. International Journal of Toxicology, 2023, 42(Suppl. 3) 104-106

7. Safety Assessment of Alkane Diols as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2024, 43(Suppl. 2): 70-131

8. Safety Assessment of PEGylated Oils as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2014, 33(Suppl. 4): 13-39

9. EDTA and Salts. International Journal of Toxicology, 2023, 42(Suppl. 3): 32-36

10. Amended Safety Assessment of Acrylates Copolymers as Used in Cosmetics. Final Report 12/2018 Available from CIR

11. Safety Assessment of Ethanolamides as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2015, 34(Suppl. 1): 18-34

12. Safety Assessment of PEG Diesters as Used in Cosmetics. Final Report 03/2015 Available from CIR

13. Safety Assessment of Mannitol, Sorbitol, and Xylitol as Used in Cosmetics. Final Report 12/2019 Available from CIR

14. Safety Assessment of Zingiber officinale (Ginger) – Derived Ingredients as Used in Cosmetics. Final Report 12/2022 Available from CIR

15. Safety Assessment of PEGylated Alkyl Glycerides as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2020, 39(Suppl. 2): 26-58

16. Safety Assessment of Alkanoyl Lactyl Lactate Salts as Used in Cosmetics. Final Report 06/2019 Available from CIR

17. Final Report of the Safety Assessment of Niacinamide and Niacin. International Journal of Toxicology, 2005, 24(Suppl. 5): 1-31

18. Safety Assessment of Trimoniums as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 3): 296-341

19. Safety Assessment of Polyquaternium-22 and Polyquarternium-39 as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2016, 35(Suppl. 2): 47-53

20. Safety Assessment of Panthenol, Pantothenic Acid, and Derivatives as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2022, 41(Suppl. 3): 77-128

21. 40th Anniversary Overview and Rereview Summaries From 2011 to 2015. International Journal of Toxicology, 2017, 36(Suppl. 2): 14-58

22. Safety Assessment of Galactomannans as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2015, 34(Suppl. 1): 35-65

23. Safety Assessment of Adenosine as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2024, 43(Suppl. 1) : 50-63

24. Safety Assessment of Propylene Glycol, Tripropylene Glycol, and PPGs as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 245-260

25. Safety Assessment of Alkyl PEG Ethers as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 169-244

26. Safety Assessment of Monosaccharides, Disaccharides, and Related Ingredients as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2019, 38(Suppl. 1): 5-38

27. Safety Assessment of Panax spp Root-Derived Ingredients as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2015, 34(Suppl. 3): 5-42

28. Safety Assessment of Styrene and Vinyl-type Styrene Copolymers as Used in Cosmetics. Final Report 09/2014 Available from CIR

29. Safety Assessment of Decyl Glucoside and Other Alkyl Glucosides as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2013, 32(Suppl. 3): 22-48

30. Safety Assessment of 1,2-Glycols as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 147-168

31. Safety Assessment of Caprylhydroxamic Acid as Used in Cosmetics. Final Report 09/2020 Available from CIR

32. Safety Assessment of Monoglyceryl Monoesters as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2020, 39(Suppl. 3): 93-126

33. 欧洲议会和理事会法规（EC） No.1223/2009

34. 日本化妆品标准，日本厚生劳动省告示第331号（2000年9月）

十一、附录

1、香精的IFRA证书

2、产品的微生物、有害物质和二噁烷的检测报告（见化妆品注册检验报告GFxxxxxx），产品中仲链烷胺和亚硝胺（N-亚硝基化合物）的检验报告（xxxx），产品中二甘醇和农药残留的检验报告（xxxx），产品中苯酚的检验报告（xxx）

3、产品防腐效能评估或测试结论

4、产品的稳定性评估或测试结论

5、产品的包装相容性评估或测试结论

附录3

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx洗发露

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录4

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx洗发露

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录5

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx洗发露

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

xxxx染发膏化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:15:42 +0800

一、摘要

xxxx染发膏为淋洗类化妆品，适用于头发，用后冲洗。依据《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）有关规定，对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测，并对配方所用的水、鲸蜡硬脂醇、过氧化氢、鲸蜡硬脂醇聚醚-25、丙二醇、矿油、氢氧化铵、乙醇胺、西曲氯铵、甘油硬脂酸酯、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、香精、乙醇、亚硫酸钠、羟乙二磷酸、磷酸氢二钠、间苯二酚、2-甲基间苯二酚、EDTA 二钠、异抗坏血酸钠、水杨酸、间氨基苯酚、甜菜碱和2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚xx种成分进行评估，可能存在的二甘醇、二噁烷、甲醇、仲链烷胺和亚硝胺等xxx种风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx染发膏

2、产品使用方法：1.挤出等量1号和2号于塑料容器中，混合均匀，然后立即均匀地梳于头发上。2.梳匀后戴上染帽等待10-30分钟，时间根据头发上色程度而定。3.用洗发水把头发洗干净、吹干。

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：3.29*

5、产品驻留因子：1.0

6、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量的计算，根据每次使用量（100 mL）×使用频率（12次/年=12次/365天），每次使用量参考氧化型/永久染发剂的用量，数据来源为《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（12^TH REVISION）》。

^# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1-1和表1-2，根据使用方法整合后的产品实际成分含量表见表2。

表1-1 1剂的产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	水	AQUA	溶剂	06259
2	水	AQUA	pH调节剂	06259
2	氢氧化铵	AMMONIUM HYDROXIDE	pH调节剂	05429	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号38
3	鲸蜡硬脂醇	CETEARYL ALCOHOL	增稠剂	03580
4	丙二醇	PROPYLENE GLYCOL	保湿剂	01383
5	鲸蜡硬脂醇聚醚-25	CETEARETH-25	乳化剂	03601
6	矿油	MINERAL OIL	发用调理剂	04183
7	西曲氯铵	CETRIMONIUM CHLORIDE	发用调理剂	06886	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号1
7	乙醇	ALCOHOL	发用调理剂	07676
8	乙醇胺	ETHANOLAMINE	pH调节剂	07677	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号44
9	甘油硬脂酸酯	GLYCERYL STEARATE	乳化剂	02490
10	甲苯-2,5-二胺硫酸盐	TOLUENE-2,5-DIAMINE SULFATE	染发剂	03270	《化妆品安全技术规范》准用染发剂（表7）序号74
11	香精	AROMA	芳香剂	07007
12	亚硫酸钠	SODIUM SULFITE	抗氧化剂	07322	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号23
13	间苯二酚	RESORCINOL	染发剂	03372	《化妆品安全技术规范》准用染发剂（表7）序号70
14	2-甲基间苯二酚	2-METHYLRESORCINOL	染发剂	00041	《化妆品安全技术规范》准用染发剂（表7）序号22
15	EDTA 二钠	DISODIUM EDTA	螯合剂	00388
16	异抗坏血酸钠	SODIUM ERYTHORBATE	抗氧化剂	07828
17	间氨基苯酚	m-AMINOPHENOL	染发剂	00403	《化妆品安全技术规范》准用染发剂（表7）序号54
18	甜菜碱	BETAINE	发用调理剂	06665
19	2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚	2-AMINO-4-HYDROXYETHYLAMINOANISOLE	染发剂	00034	《化妆品安全技术规范》准用染发剂（表7）序号14

表1-2 2剂的产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	水	AQUA	溶剂	06259
2	过氧化氢	HYDROGEN PEROXIDE	发用调理剂	02708	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号19
2	水	AQUA	发用调理剂	06259
3	鲸蜡硬脂醇	CETEARYL ALCOHOL	溶剂	03580
4	鲸蜡硬脂醇聚醚-25	CETEARETH-25	乳化剂	03601
5	羟乙二磷酸	ETIDRONIC ACID	螯合剂	05283	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号18
5	水	AQUA	螯合剂	06259
6	磷酸氢二钠	DISODIUM PHOSPHATE	pH调节剂	04347
7	香精	AROMA	芳香剂	07007
8	水杨酸	SALICYLIC ACID	稳定剂	06405	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号8

表2 整合后的产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
水	AQUA	xxx
鲸蜡硬脂醇	CETEARYL ALCOHOL	xxx
过氧化氢	HYDROGEN PEROXIDE	xxx
鲸蜡硬脂醇聚醚-25	CETEARETH-25	xxx
丙二醇	PROPYLENE GLYCOL	xxx
矿油	MINERAL OIL	xxx
氢氧化铵	AMMONIUM HYDROXIDE	xxx
乙醇胺	ETHANOLAMINE	xxx
西曲氯铵	CETRIMONIUM CHLORIDE	xxx
甘油硬脂酸酯	GLYCERYL STEARATE	xxx
甲苯-2,5-二胺硫酸盐	TOLUENE-2,5-DIAMINE SULFATE	xxx
香精	AROMA	xxx
乙醇	ALCOHOL	xxx
亚硫酸钠	SODIUM SULFITE	xxx
羟乙二磷酸	ETIDRONIC ACID	xxx
磷酸氢二钠	DISODIUM PHOSPHATE	xxx
间苯二酚	RESORCINOL	xxx
2-甲基间苯二酚	2-METHYLRESORCINOL	xxx
EDTA 二钠	DISODIUM EDTA	xxx
异抗坏血酸钠	SODIUM ERYTHORBATE	xxx
水杨酸	SALICYLIC ACID	xxx
间氨基苯酚	m-AMINOPHENOL	xxx
甜菜碱	BETAINE	xxx
2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚	2-AMINO-4-HYDROXYETHYLAMINOANISOLE	xxx

四、配方中各成分的安全评估

表3各成分的安全评估

序号	中文名称	含量（%）	评估结论	参考文献
1	水	xxx	本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。	/
2	鲸蜡硬脂醇	xxx	2008年美国化妆品成分评价委员会（CIR）发布对鲸蜡硬脂醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在染发产品（Hair-coloring products）中的使用浓度为2%-15%。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	4
3	过氧化氢	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物，如过氧化脲和过氧化锌，在发用产品中使用，限用量为总量12%（以以存在或释放的H2O2计)。标签标注“(a) 需戴合适手套；含过氧化氢；避免接触眼睛；如果产品不慎入眼，应立即冲洗”。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
4	鲸蜡硬脂醇聚醚-25	xxx	2012年CIR发布对鲸蜡硬脂醇聚醚-25的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在染发产品（Hair-coloring）中的使用浓度为0.3%-2%。本产品的急性眼刺激性试验结果显示，本产品无眼刺激性。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	6
5	丙二醇	xxx	2012年CIR发布对甘油的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在发用染色产品（Hair dyes and colors）中的使用浓度为5%-15%。本产品的急性眼刺激性试验结果显示，本产品无眼刺激性。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	5
6	矿油	xxx	《已上市产品原料使用信息》中，矿油在用于头发的淋洗类产品中的使用量为42.5%。本产品为用于头发的淋洗类产品，该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	3
7	氢氧化铵	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，氨的限用量为6%（以NH3计），含2%以上氨时，应注明“含氨”。氢氧化铵为氨的水溶液，符合要求。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
8	乙醇胺	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，单链烷胺、单链烷醇胺及它们的盐类，不和亚硝基化体系(Nitrosating system)一起使用；避免形成亚硝胺；最低纯度：99%；原料中仲链烷胺最大含量0.5%；产品中亚硝胺最大含量50 μg/kg；存放于无亚硝酸盐的容器内。2015年CIR发布对乙醇胺的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的，但该成分不应可能形成N-亚硝基化合物的化妆品中。在染发产品（Hair—coloring）中的使用浓度为3%-18。本产品未检出亚硝胺，急性眼刺激性试验结果显示，本产品无眼刺激性。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1、7
9	西曲氯铵	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物，在淋洗类产品中使用，十六、十八烷基三甲基氯化铵的限用量为2.5%（以单一或其合计）。西曲氯铵为十六烷基三甲基氯化铵，符合要求。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
10	甘油硬脂酸酯	xxx	2020年CIR发布对甘油硬脂酸酯的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在染发产品（Hair-coloring）中的使用浓度为0.9%-7%。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	8
11	甲苯-2,5-二胺硫酸盐	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表7化妆品准用染发剂规定，甲苯-2,5-二胺硫酸盐的限用量为4.0%（以游离基计），标签标注“含苯二胺类”。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
12	香精	xxx	产品中所使用的香精符合IFRA证书要求。	/
13	乙醇	xxx	《已上市产品原料使用信息》中，乙醇在用于头部的驻留类产品中的使用量为71.64%。本产品为用于头发的淋洗类产品，该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	3
14	亚硫酸钠	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，无机亚硫酸盐类和亚硫酸氢盐类，在氧化型染发产品中使用，限用量为总量0.67%（以游离SO2计)。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
15	羟乙二磷酸	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，羟乙二磷酸及其盐类，在发用产品中的限用量为总量1.5%（以羟乙二磷酸计）。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
16	磷酸氢二钠	xxx	2021年CIR发布对磷酸氢二钠的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在染发产品（Hair-Coloring）中的使用浓度为0.0025%-2.9%。本产品的急性眼刺激性试验结果显示，本产品无眼刺激性。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	12
17	间苯二酚	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表7化妆品准用染发剂规定，间苯二酚的限用量为1.25%，标签标注“含间苯二酚”。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
18	2-甲基间苯二酚	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表7化妆品准用染发剂规定，2-甲基间苯二酚在氧化型染发产品中的限用量为1.0%，标签标注“含2-甲基间苯二酚”。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
19	EDTA 二钠	xxx	2023年CIR发布对EDTA 二钠的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在染发产品（Hair-coloring）中的使用浓度为0.016%-3%。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	9
20	异抗坏血酸钠	xxx	2023年CIR发布对异抗坏血酸钠的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在染发产品（Hair-coloring）中的使用浓度为0.016%-3%。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	10
21	水杨酸	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，水杨酸在淋洗类发用产品的限用量为3.0%。且除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中。标签标注“含水杨酸；三岁以下儿童勿用”。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
22	间氨基苯酚	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表7化妆品准用染发剂规定，间氨基苯酚的限用量为1.0%。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
23	甜菜碱	xxx	2018年CIR发布对甜菜碱的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在染发产品（Hair—coloring）中的使用浓度为0.44%。本产品的急性眼刺激性试验结果显示，本产品无眼刺激性。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	11
24	2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表7化妆品准用染发剂规定，2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚的限用量为1.5%（以硫酸盐计），不和亚硝基化体系一起使用；亚硝胺最大含量50 μg/kg；存放于无亚硝酸盐的容器内。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

产品中可能存在的安全性风险物质是技术上无法避免、由原料带入的杂质。残留的微量杂质在正常合理使用条件下不会对人体健康造成危害。产品安全性风险物质危害识别表见表4。

表4化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
水	无	/
鲸蜡硬脂醇	无	/
过氧化氢	无	/
鲸蜡硬脂醇聚醚-25	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品注册检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录3。
丙二醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录3。
矿油	无	/
氢氧化铵	无	/
乙醇胺	仲链烷胺和亚硝胺	仲链烷胺：单链烷醇胺中仲链烷胺的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）中表3“化妆品限用组分”的要求，即原料中仲链烷胺的最大含量0.5%。本原料符合该要求，见附录1。亚硝胺：化妆品终产品中亚硝胺的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）中表3“化妆品限用组分”的要求，即亚硝胺的残留浓度应小于50 μg/kg。本产品中亚硝胺的残留浓度符合该要求，见附录3。
西曲氯铵	无	/
甘油硬脂酸酯	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录3。
甲苯-2,5-二胺硫酸盐	无	/
香精	无	/
乙醇	甲醇	化妆品终产品中甲醇的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即甲醇的残留浓度应小于2000mg/kg。本产品中甲醇的残留浓度＜25 mg/kg，符合该要求，见附录3。
亚硫酸钠	无	/
羟乙二磷酸	无	/
磷酸氢二钠	无	/
间苯二酚	无	/
2-甲基间苯二酚	无	/
EDTA 二钠	无	/
异抗坏血酸钠	无	/
水杨酸	无	/
间氨基苯酚	无	/
甜菜碱	无	/
2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚	亚硝胺	亚硝胺：化妆品终产品中亚硝胺的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）中表3“化妆品限用组分”的要求，即亚硝胺的残留浓度应小于50 μg/kg。本产品中亚硝胺的残留浓度符合该要求，见附录3。

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为染发膏，适用于头发，用后冲洗。

已标注的警示语：

注意：xxxxxx

七、安全评估结论

本产品为染发膏（淋洗类化妆品），适用于头发，用后冲洗。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害。

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害。

3、产品防腐效能评估或测试结论：见附录；

4、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求。

5、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求

6、产品的稳定性评估或测试结论：见附录；

7、产品的包装相容性评估或测试结论：见附录；

8、本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人体无皮肤刺激性风险。本产品的皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，本产品对人无皮肤致敏性风险。

9、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

八、安全评估人员的签名

评估人：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

2. 国家食品药品监督管理总局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告，2021年第62号

3. 中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

4. Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments: 2005/2006. International Journal of Toxicology, 2008, 27(Suppl. 1): 77-142

5. Safety Assessment of Propylene Glycol, Tripropylene Glycol, and PPGs as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 245-260

6. Safety Assessment of Alkyl PEG Ethers as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 169-244

7. Safety Assessment of Ethanolamine and Ethanolamine Salts as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2015, 34(Suppl. 2): 84-98

8. Safety Assessment of Monoglyceryl Monoesters as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2020, 39(Suppl. 3): 93-126

9. EDTA and Salts. International Journal of Toxicology, 2023, 42(Suppl. 3): 32-36

10. Erythorbic Acid and Sodium Erythorbate. International Journal of Toxicology, 2023, 42(Suppl. 3): 37-39

11. Safety Assessment of Alkyl Betaines as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2018, 37(Suppl. 1): 28-46

12. Safety Assessment of Phosphoric Acid and Its Salts as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2021, 10(Suppl. 1): 34-85

13. 欧洲议会和理事会法规（EC） No.1223/2009

十一、附录

1、原料供应商提供的乙醇胺和2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚的质量规格证明

2、香精的IFRA证书

3、产品的毒理学检验检测报告（见化妆品注册检验报告GTxxx），产品中二甘醇和甲醇的检验报告（xxx），产品中仲链烷胺和亚硝胺的检验报告（xxx）

4、产品防腐效能评估或测试结论

5、产品的稳定性评估或测试结论

6、产品的包装相容性评估或测试结论

附录4

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx染发膏

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录5

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx染发膏

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录6

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx染发膏

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

xxxx沐浴啫喱化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:15:13 +0800

一、摘要

xxxx沐浴啫喱为淋洗类化妆品，使用时涂抹于躯干部位、手、足。依据《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）有关规定，对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测，并对配方所用的水、PEG-40 氢化蓖麻油、PEG-150 二硬脂酸酯、(日用)香精、椰油酰胺丙基甜菜碱、氯化钠、苯甲酸钠、苯氧乙醇、柠檬酸……等n种成分进行评估，对可能存在的二甘醇、二噁烷、苯酚……等n种风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx沐浴啫喱

2、产品使用方法：xxxx

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：18.67*

4、产品驻留因子：0.01

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量参考洗发露用量，数据来源为《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（12^TH REVISION）》。

^# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1，产品实际成分含量表见表2。

表1 产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	水	AQUA	溶剂	06259
2	水	WATER	清洁剂	06260
	椰油酰胺丙基甜菜碱	COCAMIDOPROPYL BETAINE		07555
	氯化钠	SODIUM CHLORIDE		04517
	苯甲酸钠	SODIUM BENZOATE		01289	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号7
3	PEG-40 氢化蓖麻油	PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL	发用调理剂	00681
4	PEG-150 二硬脂酸酯	PEG-150 DISTEARATE	增稠剂	00538
5	（日用）香精	FRAGRANCE	清洁剂	08782
6	苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL	保湿剂	01294	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号37
...	……	……	……	……	……
n	柠檬酸	CITRIC ACID	pH调节剂	04849	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号37

表2 产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
水	AQUA	xxx
（日用）香精	FRAGRANCE	xxx
椰油酰胺丙基甜菜碱	COCAMIDOPROPYL BETAINE	xxx
PEG-40 氢化蓖麻油	PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL	xxx
PEG-150 二硬脂酸酯	PEG-150 DISTEARATE	xxx
氯化钠	SODIUM CHLORIDE	xxx
苯甲酸钠	SODIUM BENZOATE	xxx
苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL	xxx
……	……	xxx
柠檬酸	CITRIC ACID	xxx

四、配方中各成分的安全评估

1号原料：水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

2号原料：水、椰油酰胺丙基甜菜碱、氯化钠和苯甲酸钠的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

3号原料：PEG-40 氢化蓖麻油

4号原料：PEG-150 二硬脂酸酯

5号原料：（日用）香精，产品中所使用的香精符合IFRA证书要求，见附录4。

6号原料：苯氧乙醇，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯氧乙醇的限用量为1.0%^[¹^]。该原料的添加量为xxx%，符合要求。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。

……

n号原料：柠檬酸，《化妆品安全技术规范》表3限用组分规定，α-羟基酸及其盐类和酯类的限用量为总量6%（以酸计）, pH≥3.5（淋洗类发用产品除外）^[¹^]。该原料的添加量为xxx%，本配方的α-羟基酸类原料的总添加量为xxx%（以酸计），符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

表3化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
水	无	/
PEG-40 氢化蓖麻油	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品注册检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[³³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录2。
PEG-150 二硬脂酸酯	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品注册检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[³³^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录2。
（日用）香精	无	/
椰油酰胺丙基甜菜碱	无	/
氯化钠	无	/
苯甲酸钠	无	/
苯氧乙醇	二噁烷和苯酚	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品注册检验报告。苯酚：根据日本化妆品标准^[³⁴^]允许使用的防腐剂中，苯酚在化妆品中的限量为0.1g/100g（1000 μg/g）。本产品中苯酚未检出（＜0.20 μg/g），符合该要求，本原料不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害。检测报告见附录2。
……	……	……
柠檬酸	无	/

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为沐浴啫喱，使用时涂抹于躯干部位、手、足，用后冲洗，可每日使用。

已标注的警示语：

注意：……。

七、安全评估结论

本产品为沐浴啫喱（淋洗类化妆品），使用时躯干部位、手、足，用后冲洗，可每日使用。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、产品防腐效能评估或测试结论：结果符合要求，见附录；

4、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

5、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

6、产品的稳定性评估或测试结论：结果符合要求，见附录；

7、产品的包装相容性评估或测试结论：结果符合要求，见附录；

9、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

八、安全评估人员的签名

评估人：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

2. 国家食品药品监督管理总局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告，2021年第62号

3. 中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

……

4. 欧洲议会和理事会法规（EC） No.1223/2009

5. 日本化妆品标准，日本厚生劳动省告示第331号（2000年9月）

十一、附录

1、香精的IFRA证书

3、产品防腐效能评估或测试结论

4、产品的稳定性评估或测试结论

5、产品的包装相容性评估或测试结论

附录3

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx沐浴啫喱

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录4

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx沐浴啫喱

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录5

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx沐浴啫喱

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

xxxx面膜化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:14:48 +0800

一、摘要

xxxx面膜为驻留类化妆品，使用时将面膜敷于面部，20-30分钟后取下。依据《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）有关规定，对产品的微生物、有害物质和稳定性等进行了检测，并对配方所用的水、丁二醇、库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁、甜菜碱、1,2-己二醇、双-PEG-15 甲基醚聚二甲基硅氧烷、甘油、甘油葡糖苷、尿囊素、泛醇、胶原、聚季铵盐-37、苯氧乙醇、海藻糖、四氢甲基嘧啶羧酸、马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物、乙基己基甘油、金盏花（CALENDULA OFFICINALIS）花提取物、1,3-丙二醇、野菊（CHRYSANTHEMUM INDICUM）花提取物和黄原胶xx种成分进行评估，可能存在的二甘醇、蒽醌、农药残留、二噁烷和苯酚等xx种风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx面膜

2、产品使用方法：xxxxx。

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：2.88*

5、产品驻留因子：1.0

6、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量参考片型面膜的每日使用量，数据来源为日本化妆品工业联合会（JCIA）对化妆品日常使用情况的调查结果（第90百分位），根据每次使用量（7.19g）×使用频率（12次/月=0.4次/天）。

^# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1，产品实际成分含量表见表2。

表1 产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	水	WATER	溶剂	06260
2	水	WATER	滋养剂	06260
2	胶原	COLLAGEN	滋养剂	03417
3	丁二醇	BUTYLENE GLYCOL	保湿剂	01946
4	库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁	ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE	皮肤调理剂	04173
	甘油	GLYCERIN		02421
	海藻糖	TREHALOSE		02745
	苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL		01294	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号37
	乙基己基甘油	ETHYLHEXYLGLYCERIN		07706
5	甜菜碱	BETAINE	保湿剂	06665
6	1,2-己二醇	1,2-HEXANEDIOL	保湿剂	00004
7	水	WATER	皮肤调理剂	06260
	丁二醇	BUTYLENE GLYCOL		01946
	马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物	PORTULACA OLERACEA EXTRACT		04547
8	甘油葡糖苷	GLYCERYL GLUCOSIDE	保湿剂	02462
8	甘油	GLYCERIN	保湿剂	02421
9	双-PEG-15 甲基醚聚二甲基硅氧烷	BIS-PEG-15 METHYL ETHER DIMETHICONE	润肤剂	06212
10	尿囊素	ALLANTOIN	皮肤调理剂	04823
11	泛醇	PANTHENOL	皮肤调理剂	02292
12	水	WATER	皮肤调理剂	06260
	甘油	GLYCERIN		02421
	四氢甲基嘧啶羧酸	ECTOIN		06443
	金盏花（CALENDULA OFFICINALIS）花提取物	CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT		03500
	野菊（CHRYSANTHEMUM INDICUM）花提取物	CHRYSANTHEMUM INDICUM FLOWER EXTRACT		07637
	甜菜碱	BETAINE		06665
	海藻糖	TREHALOSE		02745
	1,3-丙二醇	PROPANEDIOL		00006
	苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL		01294	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号37
	乙基己基甘油	ETHYLHEXYLGLYCERIN		07706
	黄原胶	XANTHAN GUM		03086
13	聚季铵盐-37	POLYQUATERNIUM-37	增稠剂	03921

表2 产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
水	WATER	xxx
丁二醇	BUTYLENE GLYCOL	xxx
库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁	ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE	xxx
甜菜碱	BETAINE	xxx
苯氧乙醇	PHENOXYETHANOL	xxx
海藻糖	TREHALOSE	xxx
乙基己基甘油	ETHYLHEXYLGLYCERIN	xxx
马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物	PORTULACA OLERACEA EXTRACT	xxx
1,2-己二醇	1,2-HEXANEDIOL	xxx
双-PEG-15 甲基醚聚二甲基硅氧烷	BIS-PEG-15 METHYL ETHER DIMETHICONE	xxx
甘油	GLYCERIN	xxx
甘油葡糖苷	GLYCERYL GLUCOSIDE	xxx
尿囊素	ALLANTOIN	xxx
泛醇	PANTHENOL	xxx
四氢甲基嘧啶羧酸	ECTOIN	xxx
金盏花（CALENDULA OFFICINALIS）花提取物	CALENDULA OFFICINALIS FLOWER EXTRACT	xxx
野菊（CHRYSANTHEMUM INDICUM）花提取物	CHRYSANTHEMUM INDICUM FLOWER EXTRACT	xxx
1,3-丙二醇	PROPANEDIOL	xxx
胶原	COLLAGEN	xxx
聚季铵盐-37	POLYQUATERNIUM-37	xxx

四、配方中各成分的安全评估

1号原料：水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

2号原料：水和胶原的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

胶原，2022年美国化妆品成分评价委员会（CIR）发布对胶原的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类（Leave-on）化妆品中的使用浓度为0.0001%-96%，在皮肤接触类（Dermal contact）化妆品中的使用浓度为0.00005%- 96%，在眼部（Eye area）产品中的使用浓度为0.00012%-0.2%^[⁴^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

3号原料：丁二醇，2006年CIR发布对丁二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于面部和颈部的皮肤护理产品（Face and neck skin care）中的使用浓度为3%-7%^[⁵^]。该原料的添加量为3%，丁二醇在本产品中的总添加量为xxx%。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。

4号原料：库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁、甘油、海藻糖、苯氧乙醇和乙基己基甘油的混合物。

库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁，2007年CIR发布对库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。但芦荟来源的原料，蒽醌含量不应超过50ppm，且原料中的农药和重金属残留也应符合标准要求。含有库拉索芦荟成分的原料（芦荟含量为0.5%–1%，以固形物计）在用于身体和手部的皮肤护理产品（Body and Hand Skin Care Preparations）的使用浓度为1%-20%^[⁶^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

甘油，2019年CIR发布对甘油的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.0001%-79.2%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.003%-99.4%，在眼部产品中的使用浓度为0.025%-40.6%^[⁷^]。该成分的添加量为0.05%，甘油在本产品中的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

海藻糖，2019年CIR发布对海藻糖的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类和皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.00055%-2%，在眼部产品中的使用浓度为0.02%-1.1%^[⁸^]。该成分的添加量为0.01%，海藻糖在本产品中的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

苯氧乙醇，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯氧乙醇的限用量为1.0%^[¹^]。该成分的添加量为0.0162%，苯氧乙醇在本产品中的总添加量为xxx%，符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

乙基己基甘油，2013年CIR发布对乙基己基甘油的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.002%-2%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.000001%-8%，在眼部产品中的使用浓度为0.02%-1%^[⁹^]。该成分的添加量为xxxx%，乙基己基甘油在本产品中的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

5号原料：甜菜碱，2018年CIR发布对甜菜碱的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.0001%-8%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.01%-6.5%，在眼部产品中的使用浓度为0.1%-3%^[¹⁰^]。该原料的添加量为1%，甜菜碱在本产品中的总添加量为xxx%。本产品的眼刺激性和皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无皮肤和眼刺激性风险，详见附录2。该原料在本产品中应用风险在可接受范围之内。

6号原料：1,2-己二醇，2012年CIR发布对1,2-己二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.2%-10%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.00005%-10%^[11]。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

7号原料：水、丁二醇和马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

丁二醇，2006年CIR发布对丁二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于面部和颈部的皮肤护理产品（Face and neck skin care）中的使用浓度为3%-7%^[⁵^]。该原料的添加量为xxx%，丁二醇在本产品中的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物，2022年CIR发布对马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物的安全性审查，认为在配方无致敏性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类和皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.001%-0.5%^[¹²^]。该成分的添加量为xxx%，且本产品的皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，本产品对人无皮肤致敏性风险，详见附录2。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

8号原料：甘油葡糖苷和甘油的混合物。

甘油葡糖苷，《已上市产品原料使用信息》中，甘油葡糖苷在用于面部的驻留类产品中的使用量为2.25%^[³^]。本产品为用于面部的驻留类产品，该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

甘油，2019年CIR发布对甘油的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.0001%-79.2%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.003%-99.4%，在眼部产品中的使用浓度为0.025%-40.6%^[⁷^]。该成分的添加量为xxx%，甘油在本产品中的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

9号原料：双-PEG-15 甲基醚聚二甲基硅氧烷，2014年CIR发布对双-PEG-15 甲基醚聚二甲基硅氧烷的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为1%-1.5%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为1.5%，在眼部产品中的使用浓度为1%^[13]。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

10号原料：尿囊素，2010年CIR发布对尿囊素的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于面部和颈部的霜、乳液、粉末和喷雾产品（Face and neck creams, lotions, powders, and sprays）中的使用浓度为0.002%-0.4%^[14]。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

11号原料：泛醇，2022年CIR发布对泛醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.0001%-5.3%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.0000053%-5.3%，在眼部产品中的使用浓度为0.0075%-3%^[15]。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

12号原料：水、甘油、四氢甲基嘧啶羧酸、金盏花（CALENDULA OFFICINALIS）花提取物、野菊（CHRYSANTHEMUM INDICUM）花提取物、甜菜碱、海藻糖、1,3-丙二醇、苯氧乙醇、乙基己基甘油和黄原胶的混合物。

水，本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。

四氢甲基嘧啶羧酸，《已上市产品原料使用信息》中，四氢甲基嘧啶羧酸在用于面部的驻留类产品中的使用量为1.002%^[³^]。本产品为用于面部的驻留类产品，该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

金盏花（CALENDULA OFFICINALIS）花提取物，2010年CIR发布对金盏花（CALENDULA OFFICINALIS）花提取物的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于面部和颈部的霜、乳液、粉末和喷雾产品中的使用浓度为0.001%-0.2%^[¹⁶^]。该成分的添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

野菊（CHRYSANTHEMUM INDICUM）花提取物，《已上市产品原料使用信息》中，野菊（CHRYSANTHEMUM INDICUM）花提取物在用于面部的驻留类产品中的使用量为0.6%^[³^]。本产品为用于面部的驻留类产品，该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

甜菜碱，2018年CIR发布对甜菜碱的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.0001%-8%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.01%-6.5%，在眼部产品中的使用浓度为0.1%-3%^[¹⁰^]。该成分的添加量为0.004%，甜菜碱在本产品中的总添加量为xxx%。本产品的眼刺激性和皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无皮肤和眼刺激性风险，详见附录2。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

苯氧乙醇，《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯氧乙醇的限用量为1.0%^[¹^]。该成分的添加量为xxx%，苯氧乙醇在本产品中的总添加量为xxx%，符合要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

乙基己基甘油，2013年CIR发布对乙基己基甘油的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.002%-2%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.000001%-8%，在眼部产品中的使用浓度为0.02%-1%^[⁹^]。该成分的添加量为xxx%，乙基己基甘油在本产品中的总添加量为xxx%。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。

黄原胶，2016年CIR发布对黄原胶的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类和皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.001%-6%，在眼部产品中的使用浓度为0.001%-2%^[¹⁸^]。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

13号原料：聚季铵盐-37，2012年CIR发布对聚季铵盐-37的安全性审查，认为在配方无刺激性的情况下，该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于身体和手部的霜、乳液、粉末和喷雾产品（Body and hand creams, lotions, powders, and sprays）中的使用浓度为1%-3%^[¹⁹^]。本产品的眼刺激性和皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人无皮肤和眼刺激性风险，详见附录2。该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

表3化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
水	无	/
丁二醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[²²^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录3。
库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁	蒽醌和农药残留	蒽醌：根据美国化妆品原料评价委员会（CIR）对芦荟相关原料的评估意见^[⁶^]，芦荟来源的原料中，蒽醌的含量应不超过50 ppm（50 mg/L）。根据原料供应商提供的声明，该原料中的芦荟蒽醌含量符合行业标准，含量小于50mg/L，不会对人体健康造成潜在的危害，见附录1。农药残留：根据原料供应商提供的质量规格证明，该原料的农药残留量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关要求，见附录1。
甜菜碱	无	/
1,2-己二醇	无	/
双-PEG-15 甲基醚聚二甲基硅氧烷	二噁烷和二甘醇	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品备案检验报告。二甘醇：欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[²²^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录3。
甘油	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[²²^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录3。
甘油葡糖苷	无	/
尿囊素	无	/
泛醇	无	/
胶原	无	/
聚季铵盐-37	无	/
苯氧乙醇	二噁烷和苯酚	二噁烷：化妆品终产品中二噁烷的残留浓度应符合《化妆品安全技术规范》（2015版）第一章<概述>中表2“化妆品中有害物质限值”的要求，即二噁烷的残留浓度应小于30mg/kg。本产品中二噁烷的残留浓度＜1 mg/kg，符合该要求，见化妆品备案检验报告。苯酚：根据日本化妆品标准^[²³^]允许使用的防腐剂中，苯酚在化妆品中的限量为0.1g/100g（1000 μg/g）。本产品中苯酚未检出（＜0.20 μg/g），符合该要求，本原料不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害。检测报告见附录3。
海藻糖	无	/
四氢甲基嘧啶羧酸	无	/
马齿苋（PORTULACA OLERACEA）提取物	无	/
乙基己基甘油	无	/
金盏花（CALENDULA OFFICINALIS）花提取物	农药残留	根据原料供应商提供的质量规格证明，该原料的六六六和滴滴涕符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关要求，见附录1。
1,3-丙二醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[²²^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录3。
野菊（CHRYSANTHEMUM INDICUM）花提取物	农药残留	根据原料供应商提供的质量规格证明，该原料的六六六和滴滴涕符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的相关要求，见附录1。
黄原胶	无	/

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为面膜，使用时将面膜敷于面部，20-30分钟后取下。

已标注的警示语：

注意：本品含活性胶原，对外用胶原蛋白类制品有过敏史者禁用，异种蛋白外用敏感者慎用。用后如感不适，请立即停用。

七、安全评估结论

本产品为面膜（驻留类化妆品），使用时将面膜敷于面部，20-30分钟后取下。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害。

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害。

3、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求。

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求

5、产品防腐效能评估或测试结论：见附录；

6、产品的稳定性评估或测试结论：见附录；

7、产品的包装相容性评估或测试结论：见附录；

8、本产品的急性眼刺激性试验结果为无刺激性，急性皮肤刺激性试验结果为无刺激性，本产品对人体无眼和皮肤刺激性风险。本产品的皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，本产品对人无皮肤致敏性风险。

9、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

八、安全评估人员的签名

评估人：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

2. 国家食品药品监督管理总局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告，2021年第62号

3. 中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

4. Safety Assessment of Skin and Connective Tissue-Derived Proteins and Peptides as Used in Cosmetics. Final Report 09/2017 Available from CIR

5. Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessment - 2004/2005. International Journal of Toxicology, 2006, 25(Suppl. 2): 1-89

6. Final Report on the Safety Assessment of Aloe Andongensis Extract, Aloe Andongensis Leaf Juice, Aloe Arborescens Leaf Extract, Aloe Arborescens Leaf Juice, Aloe Arborescens Leaf Protoplasts, Aloe Barbadensis Flower Extract, Aloe Barbadensis Leaf, Aloe Barbadensis Leaf Extract, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Aloe Barbadensis Leaf Polysaccharides, Aloe Barbadensis Leaf Water, Aloe Ferox Leaf Extract, Aloe Ferox Leaf Juice, and Aloe Ferox Leaf Juice Extract. International Journal of Toxicology, 2007, 26(Suppl. 2): 1-50

7. Safety Assessment of Glycerin as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2019, 38(Suppl. 3): 6-22

8. Safety Assessment of Monosaccharides, Disaccharides, and Related Ingredients as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2019, 38(Suppl. 1): 5-38

9. Safety Assessment of Alkyl Glyceryl Ethers as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2013, 32(Suppl. 3): 5-21

10. Safety Assessment of Alkyl Betaines as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2018, 37(Suppl. 1): 28-46

11. Safety Assessment of 1,2-Glycols as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 147-168

12. Safety Assessment of Portulaca oleracea- Derived Ingredients as Used in Cosmetics. Final Report 09/2022 Available from CIR

13. Safety Assessment of Polyoxyalkylene Siloxane Copoly- mers, Alkyl-Polyoxyalkylene Siloxane Copolymers, and Related Ingredients as Used in Cosmetics. Final Report 12/2014 Available from CIR

14. Final Report of the Safety Assessment of Allantoin and Its Related Complexes. International Journal of Toxicology, 2010, 29(Suppl. 2): 84-97

15. Safety Assessment of Panthenol, Pantothenic Acid, and Derivatives as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2022, 41(Suppl. 3): 77-128

16. Final Report of the Cosmetic Ingredient Review Expert Panel Amended Safety Assessment of Calendula officinalis-Derived Cosmetic Ingredients. International Journal of Toxicology, 2010, 29(Suppl. 4): 221-243

17. Safety Assessment of Alkane Diols as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2024, 43(Suppl. 2): 70-131

18. Safety Assessment of Microbial Polysaccharide Gums as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2016, 35(Suppl. 1): 5-49

19. Safety Assessment of Trimoniums as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 3): 296-341

20. Safety Assessment of Polysaccharide Gums as Used in Cosmetics. Final Report 09/2015 Available from CIR

21. Safety Assessment of Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Rhizome/root, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Leaf Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Juice, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Powder, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Water, Glycyrrhiza Inflata Root Extract, and Glycyrrhiza Uralensis (Licorice) Root Extrac. Final Report 09/2008 Available from CIR

22. 欧洲议会和理事会法规（EC） No.1223/2009

23. 日本化妆品标准，日本厚生劳动省告示第331号（2000年9月）

十一、附录

1、原料供应商提供的xxxx的质量规格证明

2、产品的毒理学检验检测报告（急性眼刺激性试验报告xxxxx、急性皮肤刺激性试验报告xxxx和皮肤变态反应试验报告xxxxxx）

3、产品的微生物、有害物质和二噁烷的检测报告（见化妆品备案检验报告xxxxxx），产品中二甘醇的检验报告（xxxxxx），产品中苯酚的检验报告（xxxxxx）

4、产品的防腐挑战测试报告

5、产品的稳定性测试结果

6、产品的包材相容性测试结果

7、风险物质二甘醇、苯酚和蒽醌的评估依据

附录4

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx面膜

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录5

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx面膜

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录6

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx面膜

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

xxxx口红化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:13:52 +0800

一、摘要

xxxx口红为驻留类化妆品，适用于唇部，依据《化妆品安全评估技术导则》有关规定，对配方所用的聚二甲基硅氧烷、石蜡、双-二甘油多酰基己二酸酯-2、聚甘油-2 三异硬脂酸酯、锦纶-12、氢化聚异丁烯、磷酸氢钙、苯基聚三甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、聚乙烯、异硬脂醇异硬脂酸酯、CI 15985、CI 77491、微晶蜡……等n种成分进行评估，对产品的有害物质和微生物等进行了检测，对可能存在的风险物质进行评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx口红

2、产品使用方法：轻轻璇出唇膏，然后均匀涂抹于唇部，可按照妆效需求选择薄涂或厚涂。

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：0.057*

4、产品驻留因子：1.00

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（12^TH REVISION）》。

^# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1，产品实际成分含量表见表2。

表1 产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	聚二甲基硅氧烷	DIMETHICONE	封闭剂	03732
2	石蜡	PARAFFIN	增稠剂	06127
3	双-二甘油多酰基己二酸酯-2	BIS-DIGLYCERYL POLYACYLADIPATE-2	封闭剂	06231
4	棕榈酸乙基己酯	ETHYLHEXYL PALMITATE	润肤剂	03811
5	蜂蜡	BEESWAX	增稠剂	02338
6	氢化聚异丁烯	HYDROGENATED POLYISOBUTENE	润肤剂	05375
7	硅石	SILICA	增稠剂	02648
8	苯基聚三甲基硅氧烷	PHENYL TRIMETHICONE	润肤剂	01277
9	聚二甲基硅氧烷	DIMETHICONE	润肤剂	06260
9	聚二甲基硅氧烷交联聚合物	DIMETHICONE CROSSPOLYMER	润肤剂	07555
10	二异硬脂醇苹果酸酯	DIISOSTEARYL MALATE	润肤剂	02233
11	CI 15985	CI 15985	着色剂	00267	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号31
12	CI 77491	CI 77491	着色剂	00367	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号136
13	微晶蜡	MICROCRYSTALLINE WAX	粘合剂	06784
14	（日用）香精	FRAGRANCE	芳香剂	08782
...	……	……	……	……	……

表2 产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
聚二甲基硅氧烷	DIMETHICONE	xxx
石蜡	PARAFFIN	xxx
双-二甘油多酰基己二酸酯-2	BIS-DIGLYCERYL POLYACYLADIPATE-2	xxx
棕榈酸乙基己酯	ETHYLHEXYL PALMITATE	xxx
蜂蜡	BEESWAX	xxx
氢化聚异丁烯	HYDROGENATED POLYISOBUTENE	xxx
硅石	SILICA	xxx
苯基聚三甲基硅氧烷	PHENYL TRIMETHICONE	xxx
聚二甲基硅氧烷交联聚合物	DIMETHICONE CROSSPOLYMER	xxx
二异硬脂醇苹果酸酯	DIISOSTEARYL MALATE	xxx
CI 15985	CI 15985	xxx
CI 77491	CI 77491	xxx
微晶蜡	MICROCRYSTALLINE WAX	xxx
（日用）香精	FRAGRANCE	xxx
……	……	……

四、配方中各成分的安全评估

序号	中文名称	含量（%）	《化妆品安全技术规范》要求	权威机构评估结论	原料3年使用历史	评估结论	参考文献
1	聚二甲基硅氧烷	xxx		美国CIR认为现有数据不足以支持该成分在使用喷枪导致可能引起偶发性吸入的产品中的安全性，除此以外，当其用于配方中不引起刺激性时，其用于化妆品是安全的，在驻留类产品中报道的最大使用浓度为85%，在淋洗类产品中报道的最大使用浓度为23.4%。		该成分在本产品中应用无安全风险。	1
2	石蜡	xxx		美国CIR报告认为其用于化妆品是安全的，但报告未区分驻留类和淋洗类产品各自的最大使用浓度。归纳CIR报告中所有品类（包括发用类、一般护肤产品、易触及眼睛的护肤产品、一般彩妆品、眼部彩妆品、护唇及唇部彩妆品、指（趾）类和芳香类等）使用浓度，驻留类产品的最大报道浓度为99%，淋洗类产品的最大报道浓度为50%。		该成分在本产品中应用无安全风险。	2
3	双-二甘油多酰基己二酸酯-2	xxx		美国CIR报告认为其用于化妆品是安全的，在驻留类产品中报道的最大使用浓度为36%，在淋洗类产品中报道的最大使用浓度为21%。		该成分在本产品中应用无安全风险。	3
4	棕榈酸乙基己酯	xxx		美国CIR报告评估结果显示，该成分在评估报告描述的现有使用条件和使用浓度下可安全用于化妆品中，报告中报导的驻留类产品最高使用浓度为50%。		该成分在本产品中应用无安全风险。	4
5	蜂蜡	xxx		美国CIR报告评估结果显示，该成分在化妆品中使用浓度不超过56%时是安全的。		该成分在本产品中应用无安全风险。	5
6	氢化聚异丁烯	xxx		美国CIR报告评估结果显示，该成分在评估报告描述的现有使用条件和使用浓度下可安全用于化妆品中，报告中报导的驻留类产品最高使用浓度为95%。		本配方中添加量未超过CIR报导浓度，因此该成分在本产品中的应用风险在可接受范围之内。	6
7	硅石	xxx		美国CIR报告认为在报告条件下，当其用于配方中不引起刺激性时，其用于化妆品是安全的，在驻留类产品中报道的最大使用浓度为82%，在淋洗类产品中的最大使用浓度为21%。		该成分在本产品中应用无安全风险。	7
8	苯基聚三甲基硅氧烷	xxx		CIR 评估结果显示，唇膏类化妆品浓度为 36%时，在化妆品中的使用是安全的。		该成分在本产品中应用无安全风险。	8
9	聚二甲基硅氧烷交联聚合物	xxx		美国CIR报告认为在报告条件下，当其用于配方中不引起刺激性时，其用于化妆品是安全的，在驻留类产品中报道的最大使用浓度为25%，在淋洗类产品中的最大使用浓度为5%。		该成分在本产品中应用无安全风险。	9
10	二异硬脂醇苹果酸酯	xxx		美国CIR安全评估结果显示，该成分在驻留类产品中使用浓度不超过82%时是安全的.		该成分在本产品中应用无安全风险。	10
11	CI 15985	xxx	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号31 规定：无化妆品最大允许浓度限制			满足《化妆品安全技术规范》（2015年版）要求。	11
12	CI 77491	xxx	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号136 规定：无化妆品最大允许浓度限制			满足《化妆品安全技术规范》（2015年版）要求。	11
13	微晶蜡	xxx		美国CIR报告认为其用于化妆品是安全的，但报告未区分驻留类和淋洗类产品各自的最大使用浓度。归纳CIR报告中所有品类（包括发用类、一般护肤产品、易触及眼睛的护肤产品、一般彩妆品、眼部彩妆品、护唇及唇部彩妆品、指（趾）类和芳香类等）使用浓度，驻留类产品的最大报道浓度为25%，淋洗类产品的最大报道浓度为10%。			12
14	（日用）香精	……	……	……	……	其使用符合国际日用香料协会（IFRA）实践法规要求，所以本配方添加量在安全范围内	13

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

表3化妆品中安全性风险物质危害识别表

序号	标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
1	聚二甲基硅氧烷	无	/
2	石蜡	无	/
3	双-二甘油多酰基己二酸酯-2	二甘醇	二甘醇：根据欧盟化妆品产品规范，当二甘醇作为化妆品成分中的杂质出现在化妆品终产品中时，其含量应不大于0.1%。欧洲消费者安全科学委员会（SCCS）颁布关于二甘醇杂质的意见中，充分论证从甘油和聚乙二醇类及其类似原料中引入不超过0.1%二甘醇杂质时，其在化妆品中的存在是安全的。终产品的二甘醇检验结果符合此项要求。
4	棕榈酸乙基己酯	无	/
5	蜂蜡	无	/
6	氢化聚异丁烯	无	/
7	硅石	无	/
8	苯基聚三甲基硅氧烷	无	/
9	聚二甲基硅氧烷	无	/
9	聚二甲基硅氧烷交联聚合物	无	/
10	二异硬脂醇苹果酸酯	无	/
11	CI 15985	4-氨基苯-1-磺酸、3-羟基萘-2,7-二磺酸、6-羟基萘-2-磺酸、7- 羟基萘 -1,3- 二磺酸和 4,4’- 双偶氮氨基二苯磺酸； 6,6’- 羟基双 (2- 萘磺酸 ) 二钠盐不超过 1.0%; 未磺化芳香伯胺	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）规定：4-氨基苯-1-磺酸、3-羟基萘-2,7-二磺酸、6-羟基萘-2-磺酸、7- 羟基萘 -1,3- 二磺酸和 4,4’- 双偶氮氨基二苯磺酸-总量不超过0.5%; 6,6’- 羟基双 (2- 萘磺酸 ) 二钠盐不超过 1.0%; 未磺化芳香伯胺不超过 0.01 %(以苯胺计)。经评估原料供应商提供的质量证明材料（附录2），满足上述要求，可安全使用
12	CI 77491	无	/
13	微晶蜡	无	/
14	（日用）香精	无	/
...	……	……	……

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉、二噁烷检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为唇膏，使用时如有不适，请暂停使用。

七、安全评估结论

本产品为唇膏（驻留类化妆品），可每日使用。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、产品防腐效能评估或测试结论：结果符合要求，见附录；

4、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

5、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

6、产品的稳定性评估或测试结论：结果符合要求，见附录；

7、产品的包装相容性评估或测试结论：结果符合要求，见附录；

8、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

八、安全评估人员的签名

评估人：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. CIR Final Report(2022), Amended Safety Assessment of Dimethicone, Methicone, and Substituted-Methicone Polymers as Used in Cosmetics.

2. CIR (2005). Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments—2002/2003. IJT 24(Suppl. 1):1-102, 2005.

3.CIR (2013). Safety Assessment of Bis-Diglyceryl Polyacyladipate-2 and Bis-Diglyceryl Polyacyladipate-1 as Used in Cosmetics. IJT 32(Suppl. 3):56-64, 2013.

4. CIR (2015). Safety Assessment of Alkyl Esters as Used in Cosmetics. IJT 34(Suppl.2):5-69, 2015.

5.Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments—2002/2003. IJT 24(Suppl. 1):1-102, 2005

6.CIR (2020). Safety Assessment of Polyene Group as Used in Cosmetics. IJT 39(Suppl. 2):59-90, 2020

7. CIR Final Report (2019). Amended Safety Assessment of Synthetically-Manufactured Amorphous Silica and Hydrated Silica as Used in Cosmetics.

8. Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments:2004/2005. International Journal of Toxicolog,2006.25(S2):1-89.

9. CIR (2014). Safety Assessment of Dimethicone Crosspolymers as Used in Cosmetics. IJT 33(Suppl. 2):65-115, 2014.

10.Safety Assessment of Dialkyl Malates as Used in Cosmetics. IJT 34(Suppl.1):5-17, 2015

11.《化妆品安全技术规范》（2015年版）

12. Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments-2002/2003.International Journal of Toxicology, 2005,24(S1): 1-102.

13.中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

……

十一、附录

1、香精的IFRA证书

2、CI 5985（色淀）原料质量证明

3、产品的微生物、有害物质和二噁烷的检测报告（见化妆品注册检验报告GFxxxxxx），产品中仲链烷胺和亚硝胺（N-亚硝基化合物）的检验报告（xxxx），产品中二甘醇和农药残留的检验报告（xxxx），产品中苯酚的检验报告（xxx）

4、产品防腐效能评估或测试结论

5、产品的稳定性评估或测试结论

6、产品的包装相容性评估或测试结论

附录3

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx口红

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录4

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx口红

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录5

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx口红

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

xxxx精华液化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:13:10 +0800

一、摘要

xxxx精华液为驻留类化妆品，适用于面部，可每日使用。依据《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）有关规定，对产品的微生物和有害物质等进行了检测，并对配方所用的水、丁二醇、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、尿囊素、甘油、甘露糖醇、精氨酸、CI 42090、β-葡聚糖等xxx种成分进行评估，可能存在的二甘醇、等xx种风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx精华液

2、产品使用方法：洁面后，取适量本品均匀涂于面部，轻轻按摩至吸收。

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：1.54*

4、产品驻留因子：1.0

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量参考面霜用量，数据来源为《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION（12^TH REVISION）》。

^# 体重一般为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1，产品实际成分含量表见表2。

表1 产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	使用目的	在《已使用原料目录》中的序号	备注
1	水	WATER	溶剂	06260
2	丁二醇	BUTYLENE GLYCOL	保湿剂	01946
3	水	WATER	皮肤调理剂	06260
	甘油	GLYCERIN		02421
	1,2-己二醇	1,2-HEXANEDIOL		00004
4	尿囊素	ALLANTOIN	皮肤调理剂	04823
5	1,2-己二醇	1,2-HEXANEDIOL		00004
6	对羟基苯乙酮	HYDROXYACETOPHENONE	抗氧化剂	02021
7	β-葡聚糖	BETA-GLUCAN	皮肤调理剂	01010
	水	WATER	皮肤调理剂	06260
	甘露糖醇	MANNITOL		02412
8	精氨酸	ARGININE	pH调节剂	03519
9	CI 42090	CI 42090	着色剂	00295	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号62

表2 产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
水	WATER	xxx
丁二醇	BUTYLENE GLYCOL	xxx
1,2-己二醇	1,2-HEXANEDIOL	xxx
对羟基苯乙酮	HYDROXYACETOPHENONE	xxx
尿囊素	ALLANTOIN	xxx
甘油	GLYCERIN	xxx
甘露糖醇	MANNITOL	xxx
精氨酸	ARGININE	xxx
CI 42090	CI 42090	xxx
β-葡聚糖	BETA-GLUCAN	xxx

四、配方中各成分的安全评估

表3各成分的安全评估

序号	中文名称	含量（%）	评估结论	参考文献
1	水	xxx	本产品使用的水符合化妆品生产用水要求，无安全风险。
2	丁二醇	xxx	2006年美国化妆品成分评价委员会（CIR）发布对丁二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于面部和颈部的皮肤护理产品（Face and neck skin care）中的使用浓度为3%-7%。丁二醇在本产品中的总添加量为xxx%，应用风险在可接受范围之内。	Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessment - 2004/2005. International Journal of Toxicology, 2006, 25(Suppl. 2): 1-89
3	1,2-己二醇	xxx	2012年CIR发布对1,2-己二醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类（Leave-on）化妆品中的使用浓度为0.2%-10%，在皮肤接触类（Dermal contact）化妆品中的使用浓度为0.00005%-10%。1,2-己二醇在本产品中的总添加量为xxx%，应用风险在可接受范围之内。	Safety Assessment of 1,2-Glycols as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 147-168
4	对羟基苯乙酮	xxx	2022年CIR发布对对羟基苯乙酮的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.02%-5%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.000099%-5%。对羟基苯乙酮在本产品中的总添加量为xxx%，应用风险在可接受范围之内。	Safety Assessment of Hydroxyacetophenone as Used in Cosmetics. Final Report 09/2022 Available from CIR
5	尿囊素	xxx	2010年CIR发布对尿囊素的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在用于面部和颈部的霜、乳液、粉末和喷雾产品（Face and neck creams, lotions, powders, and sprays）中的使用浓度为0.002%-0.4%。尿囊素在本产品中的添加量的添加量为xxx%，应用风险在可接受范围之内。	Final Report of the Safety Assessment of Allantoin and Its Related Complexes. International Journal of Toxicology, 2010, 29(Suppl. 2): 84-97
6	甘油	xxx	2019年CIR发布对甘油的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.0001%-79.2%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.003%-99.4%。甘油在本产品中的添加量为xxx%，应用风险在可接受范围之内。	Safety Assessment of Glycerin as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2019, 38(Suppl. 3): 6-22
7	甘露糖醇	xxx	2019年CIR发布对甘露糖醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.000063%-60.5%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.000063%-60.5%。甘露糖醇在本产品中的添加量为xxx%，应用风险在可接受范围之内。	Safety Assessment of Mannitol, Sorbitol, and Xylitol as Used in Cosmetics. Final Report 12/2019 Available from CIR
8	精氨酸	xxx	2013年CIR发布对精氨酸的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.00002%-2%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.00002%-18%。精氨酸在本产品中的总添加量为xxxx%，应用风险在可接受范围之内。	Safety Assessment of α-Amino Acids as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2013, 32(Suppl. 4): 41-64
9	CI 42090	xxx	《化妆品安全技术规范》表6化妆品准用着色剂规定，CI 42090允许在各种化妆品中使用。该原料的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。	国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号
10	β-葡聚糖	xxx	2016年CIR发布对β-葡聚糖的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的。在驻留类化妆品中的使用浓度为0.0002%-0.1%，在皮肤接触类化妆品中的使用浓度为0.0002%-0.1%。β-葡聚糖在本产品中的添加量为xxx%，应用风险在可接受范围之内。	Safety Assessment of Microbial Polysaccharide Gums as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2016, 35(Suppl. 1): 5-49

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

表4化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
水	无	/
丁二醇	无	/
1,2-己二醇	无	/
对羟基苯乙酮	苯酚	根据日本化妆品标准^[¹⁷^]允许使用的防腐剂中，苯酚在化妆品中的限量为0.1g/100g（1000 ppm）。本配方中5号原料（对羟基苯乙酮）的风险物质苯酚未检出，不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害。检测报告见附录3。
尿囊素	无	/
甘油	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[¹⁸^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本配方中3号原料（含甘油）的风险物质二甘醇的含量＜0.003%，不具有安全性风险，不会对人体健康造成潜在的危害，见附录3。
甘露糖醇	无	/
精氨酸	无	/
CI 42090	2-,3-和 4-甲酰基苯磺酸、3-(乙基(4-磺苯基)氨基)甲基苯磺酸、无色母体和未磺化芳香伯胺	根据原料供应商提供的质量规格证明，13号原料为符合食品添加剂相应国标所列纯度要求的着色剂。在化妆品中应用时，其可能存在的杂质（风险物质）不具有安全性风险，见附录1。
β-葡聚糖	无	/

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为面部精华液，适用于面部，可每日使用。

无强制性安全警示语要求，企业可根据产品实际情况决定是否在包装和标签上添加警示语。

七、安全评估结论

本产品为面部精华液（驻留类化妆品），适用于面部，可每日使用。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

6、产品防腐效能评估或测试结论：见附录；

7、产品的稳定性评估或测试结论：见附录；

8、产品的包装相容性评估或测试结论：见附录；

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

八、安全评估人员的签名

评估人：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

2. 国家食品药品监督管理总局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告，2021年第62号

3. 中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

4. Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessment - 2004/2005. International Journal of Toxicology, 2006, 25(Suppl. 2): 1-89

5. Safety Assessment of 1,2-Glycols as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2): 147-168

6. Safety Assessment of Hydroxyacetophenone as Used in Cosmetics. Final Report 09/2022 Available from CIR

7. Final Report of the Safety Assessment of Allantoin and Its Related Complexes. International Journal of Toxicology, 2010, 29(Suppl. 2): 84-97

8. Safety Assessment of Glycerin as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2019, 38(Suppl. 3): 6-22

9. Safety Assessment of Mannitol, Sorbitol, and Xylitol as Used in Cosmetics. Final Report 12/2019 Available from CIR

10. Safety Assessment of α-Amino Acids as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2013, 32(Suppl. 4): 41-64

11. Safety Assessment of Microbial Polysaccharide Gums as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2016, 35(Suppl. 1): 5-49

12. EDTA and Salts. International Journal of Toxicology, 2023, 42(Suppl. 3): 32-36

13. Safety Assessment of Monosaccharides, Disaccharides, and Related Ingredients as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2019, 38(Suppl. 1): 5-38

14. Safety Assessment of Alkyl PEG/PPG Ethers as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2016, 35(Suppl. 1): 60-89

15. Safety Assessment of Alkyl Glyceryl Ethers as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2013, 32(Suppl. 3): 5-21

16. Safety Assessment of Tripeptide-1, Hexapeptide-12, Their Metal Salts and Fatty Acyl Derivatives, and Palmitoyl Tetrapeptide-7 as Used in Cosmetics. International Journal of Toxicology, 2018, 37(Suppl. 3): 90-102

17. 日本化妆品标准，日本厚生劳动省告示第331号（2000年9月）

18. 欧洲议会和理事会法规（EC） No.1223/2009

十一、附录

1、原料供应商提供的原料的质量规格证明

2、风险物质二甘醇和苯酚的评估依据

3、产品的微生物、有害物质的检测报告（见化妆品备案检验报告xxxxxx）、xx号原料苯酚的检测报告、xx号原料二甘醇的检测报告

4、产品防腐效能评估或测试结论

5、产品的稳定性评估或测试结论

6、产品的包装相容性评估或测试结论

附录4

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx精华液

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录5

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx精华液

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

附录6

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx精华液

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

20XX年XX月XX日

xxxx护发素化妆品安全评估报告（完整版）模板

Tue, 17 Dec 2024 18:12:50 +0800

一、摘要

xxxx护发素为淋洗类化妆品，使用时涂抹于头发，用后冲洗。依据《化妆品安全评估技术导则》（2021年版）有关规定，对产品的微生物和有害物质和稳定性等进行了检测，并对配方所用的水、鲸蜡硬脂醇、聚二甲基硅氧烷、羟苯甲酯、（日用）香精、丙二醇、苯甲醇、柠檬酸、甲基异噻唑啉酮和CI 19140等xxx种成分进行评估，可能存在的甲醇、二甘醇、4-苯肼磺酸、4-氨基苯-1-磺酸、5-羰基-1-(4-磺苯基)-2-吡唑啉-3-羧酸、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸、四羟基丁二酸和未磺化芳香伯胺等xx种风险物质开展了安全评估。结果显示，该产品在正常、合理及可预见的使用情况下，不会对人体健康产生危害。

二、产品简介

1、产品名称：xxxx护发素

2、产品使用方法：xxxx

3、使用人群：普通人群

4、日均使用量（g/day）：3.92*

4、产品驻留因子：0.01

5、暴露剂量（SED）=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重^#

注：^*日均使用量参考《THE SCCS NOTES OF GUIDANCE FOR THE TESTING OF COSMETIC INGREDIENTS AND THEIR SAFETY EVALUATION （12^TH REVISION）》。

^# 体重为默认的成人体重（60 kg）；经皮吸收率以100%计。

三、产品配方

本配方中所使用的成分均已列入《已使用化妆品原料目录》或《化妆品安全技术规范》（2015年版），产品配方表见表1，产品实际成分含量表见表2。

表1 产品配方表

序号	中文名称	INCI名称/英文名称	原料含量（%）	复配百分比（%）	实际成分含量（%）	使用目的	备注
1	水	WATER	xx	xx	xx	溶剂
2	鲸蜡硬脂醇	CETEARYL ALCOHOL	xx	xx	xx	乳化剂
3	聚二甲基硅氧烷	DIMETHICONE	xx	xx	xx	抗静电剂
4	羟苯甲酯	METHYLPARABEN	xx	xx	xx	防腐剂	《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号35
5	（日用）香精	FRAGRANCE	xx	xx	xx	芳香剂
6	水	WATER	xx	xx	xx	防腐剂
	丙二醇	PROPYLENE GLYCOL	xx	xx	xx
	苯甲醇	BENZYL ALCOHOL	xx	xx	xx		《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号8
	甲基异噻唑啉酮	METHYLISOTHIAZOLINONE	xx	xx	xx		《化妆品安全技术规范》准用防腐剂（表4）序号31
7	柠檬酸	CITRIC ACID	xx	xx	xx	pH调节剂	《化妆品安全技术规范》限用组分（表3）序号37
8	CI 19140	CI 19140	xx	xx	xx	着色剂	《化妆品安全技术规范》准用着色剂（表6）序号44

表2 产品实际成分含量表

标准中文名称	INCI名	实际成分含量（%）
水	WATER	xxx
鲸蜡硬脂醇	CETEARYL ALCOHOL	xxx
聚二甲基硅氧烷	DIMETHICONE	xxx
羟苯甲酯	METHYLPARABEN	xxx
（日用）香精	FRAGRANCE	xxx
丙二醇	PROPYLENE GLYCOL	xxx
苯甲醇	BENZYL ALCOHOL	xxx
柠檬酸	CITRIC ACID	xxx
甲基异噻唑啉酮	METHYLISOTHIAZOLINONE	xxx
CI 19140	CI 19140	xxx

四、配方中各成分的安全评估

表3各成分的安全评估

序号	中文名称	含量（%）	《化妆品安全技术规范》要求	权威机构评估结论	原料3年使用历史（%）	已上市产品原料使用信息（%）	评估结论	参考文献
1	水	xxx					本产品使用的水符合国家饮用水标准，无安全风险。
2	鲸蜡硬脂醇	xxx		2008年美国化妆品原料评价委员会（CIR）发布对鲸蜡硬脂醇的安全性审查，认为该成分作为化妆品原料使用是安全的，在护发素（Conditioners, Noncoloring hair products）产品中的使用浓度为0.05%-9%。			该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。	4
3	聚二甲基硅氧烷	xxx		2022年CIR发布对聚二甲基硅氧烷的安全性审查，认为当配方无刺激性时，该成分应用于无吸入暴露风险的化妆品是安全的，在淋洗类（Rinse-Off）产品中的使用浓度为0.0000014%-23.4%，在非染发类发用（Hair - Non-Coloring）产品中的使用浓度为0.0000014%-63.5%。			CIR报告还显示，聚二甲基硅氧烷原型对兔皮肤有轻微刺激性，浓度为10%-35%的聚二甲基硅氧烷对兔眼有微刺激性至轻刺激性，主要为结膜反应。该成分的添加量为0.11%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。	5
4	羟苯甲酯	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类的限用量为单一酯0.4%（以酸计）；混合酯总量0.8%（以酸计）。				该成分的添加量为xxx%，配方中无其他同类成分，符合规范要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
5	（日用）香精	xxx					产品中所使用的香精符合IFRA证书要求。
6	丙二醇	xxx		2012年CIR发布对丙二醇的安全性审查，认为当配方无刺激性时，该成分作为化妆品原料使用是安全的，在护发素产品中的使用浓度为0.08%-42%。欧洲化学品管理局（ECHA）评估后认为，丙二醇对皮肤和眼睛无刺激性。			该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。	6、7
7	苯甲醇	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，苯甲醇的限用量为1.0%。				该成分的添加量为xxx%，符合规范要求。	1
8	柠檬酸	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表3化妆品限用组分规定，α-羟基酸及其盐类和酯类的限用量为总量6%（以酸计），pH≥3.5（淋洗类发用产品除外）。				该成分的添加量为xxx%，符合规范要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
9	甲基异噻唑啉酮	xxx	《化妆品安全技术规范（2015年版）》表4化妆品准用防腐剂规定，甲基异噻唑啉酮的限用量为0.01%。				该成分的添加量为xxx%，符合规范要求。该成分在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1
10	CI 19140	xxx	《化妆品安全技术规范》表6化妆品准用着色剂规定，CI 19140允许在各种化妆品中使用。				该成分的添加量为xxx%，在本产品中应用风险在可接受范围之内。	1

五、可能存在的风险物质的安全评估

本产品的生产符合国家相关法律法规，对生产过程和产品包装材料进行严格的管理和控制。

表3化妆品中安全性风险物质危害识别表

标准中文名称	可能含有的风险物质	备注
水	无	/
鲸蜡硬脂醇	无	/
聚二甲基硅氧烷	无	/
羟苯甲酯	无	/
（日用）香精	无	/
丙二醇	二甘醇	欧洲消费者安全科学委员（SCCS）关于二甘醇杂质的意见^[⁸^]中，浓度不超过0.1%时，其在化妆品中的存在是安全的。本产品中二甘醇未检出（＜6.0 mg/kg，即＜0.0006%），不具有安全性风险，见附录4。
苯甲醇	无	/
柠檬酸	无	/
甲基异噻唑啉酮	无	/
CI 19140	4-苯肼磺酸、4-氨基苯-1-磺酸、5-羰基-1-(4-磺苯基)-2-吡唑啉-3-羧酸、4,4’-二偶氮氨基二苯磺酸、四羟基丁二酸、未磺化芳香伯胺	根据原料供应商提供的质量规格证明，该原料为符合食品添加剂相应国标所列纯度要求的着色剂。在护发素中应用时，其可能存在的杂质（风险物质）不具有安全性风险。见附录1。

此外，该产品的检验报告显示其铅、汞、砷、镉检验结果符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）表2《化妆品中有害物质限量》的限值要求。

六、风险控制措施或建议

本产品为护发素，涂抹于头发，用后冲洗。

无强制性安全警示语要求，企业可根据产品实际情况决定是否在包装和标签上添加警示语。

七、安全评估结论

本产品为护发素（淋洗类化妆品），使用时涂抹于头发，用后冲洗。主要暴露方式为经皮吸收，根据产品的特性，对本产品的暴露评估考虑经皮途径。

通过对产品以下各方面的综合评估：

1、各成分的安全评估结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检验结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

4、有害物质检测结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求；

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用。

6、产品防腐效能评估或测试结论：见附录；

7、产品的稳定性评估或测试结论：见附录；

8、产品的包装相容性评估或测试结论：见附录；

综上，认为该产品在正常及合理、可预见的使用条件下，不会对人体健康产生危害。

八、安全评估人员的签名

评估人：

日期：

地址：

九、安全评估人员简历

姓名		性别
学位		专业
单位
个人简历
从事工作简介
培训记录

十、参考文献

1. 国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

2. 国家食品药品监督管理总局，关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告，2021年第62号

3. 中国食品药品检定研究院，中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知，发布时间：2024-04-30

4. Annual Review of Cosmetic Ingredient Safety Assessments: 2005/2006, International Journal of Toxicology, 2008, 27(Suppl. 1):77-142

5. Amended Safety Assessment of Dimethicone, Methicone, and Substituted-Methicone Polymers as Used in Cosmetics, Final Report 03/08/2022 Available from CIR

6. Safety Assessment of Propylene Glycol, Tripropylene Glycol, and PPGs as Used in Cosmetics, International Journal of Toxicology, 2012, 31(Suppl. 2):245-260

7. European Chemicals Agency (ECHA), Sept. 30, 2024. CAS number: 57-55-6. 网址：https://echa.europa.eu/registration- dossier/-/registered-dossier/16001/7/4/1

8. 欧洲议会和理事会法规（EC） No.1223/2009

十一、附录

1、原料供应商提供xxx的质量规格证明

2、香精的IFRA证书

3、风险物质二甘醇的评估依据

4、产品的微生物和有害物质检测报告（见化妆品备案检验报告xxxxxx），产品中二甘醇的检验报告（xxxxxx）

5、产品防腐效能评估或测试结论

6、产品的稳定性评估或测试结论

7、产品的包装相容性评估或测试结论

附录5

化妆品防腐效能测试评估结论

一、产品名称：xxxx护发素

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的防腐效能开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期、试验样品、测试菌株、中和剂、试验结果等内容描述）

四、评估结论：

五、承诺

我公司对于本产品防腐有效性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

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附录6

化妆品稳定性测试评估结论

一、产品名称：xxxx护发素

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（企业提供参考具体文件名称和编号）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品的稳定性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（企业提供内部标准操作规程名称和编号）；

☐ 其它：（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验考察项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本产品稳定性的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

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附录7

化妆品包材相容性测试评估结论

一、产品名称：xxxx护发素

二、测试评估依据：（注：根据实际情况进行勾选，可多选）

☐ 根据技术规范、技术指南、国家标准、行业标准或国际标准等开展的相关研究（具体参考文件名称和编号：xxxxxx）；

☐ 自建测试或评估方法对化妆品与包材相容性开展的研究报告；方法经过企业验证，已形成标准操作规程（自建方法名称和编号：xxxxxx）；

☐ 其它（请举出具体内容）

三、测试过程和结果简述：(包含试验起止日期，试验样品、试验方法、试验项目、试验结果等内容描述）

五、承诺

我公司对于本声明中的评估过程及评估结论的科学性、准确性和真实性负责。

化妆品注册人/备案人（签章）

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化妆品原料网

中国化妆品新原料备案目录2021-2025年

2025年2月最新版《已上市产品原料使用信息》附件

xxxx眼线液化妆品安全评估报告（完整版）模板

一、摘要

二、产品简介

三、产品配方

四、配方中各成分的安全评估

五、可能存在的风险物质的安全评估

六、风险控制措施或建议

七、安全评估结论

八 、安全评估人员的签名

九、安全评估人员简历

十、参考文献

十一、附录

化妆品包材相容性测试评估结论

化妆品防腐效能测试评估结论

化妆品稳定性测试评估结论

xxxx洗发露化妆品安全评估报告（完整版）模板

一、摘要

二、产品简介

三、产品配方

四、配方中各成分的安全评估

五、可能存在的风险物质的安全评估

六、风险控制措施或建议

七、安全评估结论

八、安全评估人员的签名

九、安全评估人员简历

十、参考文献

十一、附录

化妆品防腐效能测试评估结论

化妆品稳定性测试评估结论

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一、摘要

二、产品简介

三、产品配方

四、配方中各成分的安全评估

五、可能存在的风险物质的安全评估

六、风险控制措施或建议

七、安全评估结论

八、安全评估人员的签名

九、安全评估人员简历

十、参考文献

十一、附录

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化妆品稳定性测试评估结论

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一、摘要

二、产品简介

三、产品配方

四、配方中各成分的安全评估

五、可能存在的风险物质的安全评估

六、风险控制措施或建议

七、安全评估结论

八、安全评估人员的签名

九、安全评估人员简历

十、参考文献

十一、附录

化妆品防腐效能测试评估结论

化妆品稳定性测试评估结论

化妆品包材相容性测试评估结论

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一、摘要

二、产品简介

三、产品配方

四、配方中各成分的安全评估

五、可能存在的风险物质的安全评估

六、风险控制措施或建议

七、安全评估结论

八、安全评估人员的签名

九、安全评估人员简历

十、参考文献

十一、附录

化妆品防腐效能测试评估结论

化妆品稳定性测试评估结论

化妆品包材相容性测试评估结论

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一、摘要

八、安全评估人员的签名