化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（105条）
Key Points and Judgment Principles of GMP Inspection for Cosmetics
| 版本 | 序号 | 项目 | 化妆品生产质量管理规范检查要点 | 详情 |
|---|---|---|---|---|
| 实际生产版 | 72 | 一般项目 | 1.企业是否建立并执行不合格产品管理制度和返工控制文件； 2.企业是否保存不合格品分析记录和分析报告；不合格产品的返工是否由质量管理部门按照返工控制文件予以评估确认；不合格品销毁、返工等处理措施是否由质量管理部门批准并记录。 | 查看详情 |
| 实际生产版 | 73 | 一般项目 | 1.企业是否建立半成品使用期限管理制度；设定的半成品使用期限是否有依据； 2.企业是否按照不合格品管理制度及时处理超过使用期限未填充或者灌装的半成品，是否留存相关记录。 | 查看详情 |
| 实际生产版 | 74** | 关键项目 | 1.企业是否建立并执行产品放行管理制度； 2.产品放行前，企业是否确保产品经检验合格且检验项目至少包括出厂检验项目；是否确保相关生产和质量活动记录经质量安全负责人审核批准。 | 查看详情 |
| 实际生产版 | 75 | 一般项目 | 上市销售的产品是否附有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明。 | 查看详情 |
| 委托生产版 | 13** | 关键项目 | 1.委托方是否建立并执行产品放行管理制度； 2.产品上市前，委托方是否确保产品经检验合格且检验项目至少包括出厂检验项目；是否确保委托双方相关生产和质量活动记录经各自质量安全负责人审核批准。 | 查看详情 |
| 委托生产版 | 14 | 一般项目 | 1.上市销售的产品是否具有出厂检验报告或者合格标记等形式的产品质量检验合格证明； 2.上市销售的产品标签是否符合相关规定。 | 查看详情 |
1 2
化妆品质量安全微信公众号