化妆品原料水杨酸钠的安全评估报告

序号：06411

标准中文名称：水杨酸钠

INCI名称/英文名称：SODIUM SALICYLATE

日本化妆品原料名称：サリチル酸Ｎａ

CAS号：54-21-7

EC 号（EINECS）：200-198-0

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：DENATURANT, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：水杨酸钠主要用作有机合成原料、防腐剂等，具有解热镇痛和抗风湿的作用。可以用在化妆品和个人护理产品、漱口水中等。同时可以促进改善因外界条件导致的皮肤不洁等问题。属于水杨酸类的衍生物，水杨酸是合成阿司匹林的主要成分之一，已有实验证明“口服”水杨酸与口服阿司匹林具有类似的效果，可能导致胎儿畸形，增加流产风险以及其他妊娠并发症。但另一方面，并没有实验证明“外用”水杨酸对孕妇会有什么影响，为了安全考虑，建议孕妇和哺乳期谨慎使用含该成分的产品。

英文介绍：Sodium salicylate

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号42；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.5%（以酸计）；其他限制和要求：除香波外，不得用于三岁以下儿童使用的产品中

标签上必须标印的使用条件和注意事项：含水杨酸；三岁以下儿童勿用

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/3

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：42

中文名称：水杨酸及其盐类

英文名称：salicylic acid and its salts

INCI名称 ：salicylic acid and its salts

牙膏中最大允许使用浓度：0.5%（以酸计）

使用范围和限制条件：不应用于三岁以下 儿童使用的产品中

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类；或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn