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Safety Assessment of ETHANOLAMINEas Used in Cosmetics. 2023 Final Report from CIR

李锦聪1年前 (2023-11-08)化妆品原料安评19860

化妆品原料乙醇胺的安全评估报告

序号:07677

标准中文名称:乙醇胺

INCI名称/英文名称:ETHANOLAMINE

日本化妆品原料名称:エタノールアミン

CAS号:141-43-5

EC 号(EINECS):205-483-3

化妆品使用目的:缓冲剂

欧盟原料使用目的:BUFFERING

原料介绍(来自网络):乙醇胺是一种重要的精细化工原料,包括单乙醇胺(MEA)、二乙醇胺(DEA)和三乙醇胺(TEA)。它作为环氧乙烷重要的衍生物之一,是氨基醇中最有实用价值的产品,产量占氨基醇总产量的90%-95%,广泛应用于聚氨酯制品、表面活性剂、医药、气体净化、橡胶加工、纺织等领域,是化妆品中常用的有机碱。乙醇胺也被广泛用于各类洗涤剂和美容护肤品(包括皮肤洗涤、眼胶、保湿、洗发剂等)中的pH平衡剂。它的挥发性低,很难由于吸入而中毒,但手部皮肤直接接触可能引起皮炎和湿疹。欧洲药典和我国化工行业标准,都将三乙醇胺中单乙醇胺和二乙醇胺列为质量控制指标,中国也于2009年出台了化妆品中乙醇胺的限量标准和判定规则。 肖时俊, 张丹青, 黄龙娣. 气相色谱法测定化妆品中的乙醇胺[J]. 广东化工, 2011(04):144-144.

英文介绍:2-Aminoethanol

美丽修行EWG安全分:⑤-⑥

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量:

中国化妆品淋洗类最高历史使用量:

《已使用化妆品原料目录(2021版)》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量(驻留类):

国内外权威机构评估结论(驻留类):

国内外权威机构评估结论安全限量/用量(淋洗类):

国内外权威机构评估结论(淋洗类):

文献:国家食品药品监督管理总局,关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告,2015年第268号

适用及(或)使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求:《化妆品安全技术规范(2015版)》限用组分(表3)序号44;不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用;避免形成亚硝胺;最低纯度:99% ;原料中仲链烷胺最大含量0.5% ; 产品中亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内。

标签上必须标印的使用条件和注意事项:

可能存在的风险物质:仲链烷胺、亚硝胺

建议原料或产品检测项目:

一般认为安全物质(GRAS):

致敏组分:

欧盟化妆品法规(Regulation (EC) No 1223/2009):III/61

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求:GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表4 限用组分

序号:21

中文名称:单链烷胺,单链烷醇胺及它们的盐类

英文名称:monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts

INCI名称 :monoalkylamines, monoalkanolamines and their salts

适用(或)使用范围 :

牙膏中最大允许使用浓度:

使用范围和限制条件:不和亚硝基化体系(Nitrosating system)一起使用;仲链烷胺最大含量 5 % (就原料而言);亚硝胺最大含量50μg/kg;存放于无亚硝酸盐的容器内

牙膏标签上应标注的使用条件和注意事项:

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来源:绿翊(广州)技术服务有限公司

评估人:李锦聪、钟柱宏

绿翊官网:www.lv-1.cn





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