化妆品原料生物素的安全评估报告

序号：06024

标准中文名称：生物素

INCI名称/英文名称：BIOTIN

日本化妆品原料名称：ビオチン

CAS号：58-85-5

EC 号（EINECS）：200-399-3

化妆品使用目的：控油剂、发用调理剂、皮肤保护剂

欧盟原料使用目的：ANTI-SEBUM, HAIR CONDITIONING, SKIN CONDITIONING

原料介绍（来自网络）：生物素( biotin)又名维生素H、维生素B7，是一种水溶性维生素，自然界普遍存在于动植物体内，尤其在动物肝、肾、酵母及蛋黄中比较丰富。生物素作为羧化、脱羧和脱氢反应酶系的辅助因子，是参与机体三大代谢的重要物质。生物素应用广泛，可以用于治疗人体因缺乏生物素所引起的贫血、脱发、呕吐、舌炎、情绪抑郁、肌肉痛等症状，临床上常用于湿疹、接触性皮炎、异常性痤疮等皮肤病治疗。由于生物素的独特功能，已被广泛应用于畜禽类饲养、医药、维生素制剂、饮料食品、化妆品等行业中。此外，生物素还在运动员饮料、婴儿配方食品及乳粉和其他保健食品中作为添加剂应用。 刘跃芹, 吴杰, 赵雪松,等. 生物素分析方法的研究进展[J]. 广州化工, 2013(17):8-10.

英文介绍：1H-Thieno[3,4-d]imidazole-4-pentanoic acid, hexahydro-2-oxo-, [3aS-(3a.alpha.,4.beta.,6a.alpha.)]-

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：3%

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：4.4%

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：0.6%

国内外权威机构评估结论（驻留类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于0.6%时该原料在驻留类化妆品中的使用是安全的。

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：0.6%

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：美国化妆品原料评价委员会（CIR）评估结果显示，浓度不高于0.6%时该原料在淋洗类化妆品中的使用是安全的。

文献：Final Report on the Safety Assessment of Biotin. IJT 20(suppl 4):1-12, 2001

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：是

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn