化妆品原料羟苯异丁酯的安全评估报告

序号：05219

标准中文名称：羟苯异丁酯

INCI名称/英文名称：ISOBUTYLPARABEN

日本化妆品原料名称：イソブチルパラベン

CAS号：4247-02-3

EC 号（EINECS）：224-208-8

化妆品使用目的：禁用

欧盟原料使用目的：ANTIMICROBIAL

原料介绍（来自网络）：羟苯异丁酯属于paraben类防腐剂，该成分为paraben类防腐剂，具有极强杀菌性。羟苯异丁酯在化妆品中广泛地作为防腐剂使用。这一类防腐剂比其他防腐剂刺激性要大，有过敏案例。由于paraben类防腐剂能被皮肤吸收，所以目前对paraben类防腐剂的使用的安全性有一定争议，但美国FDA认为其是安全成分。时下日本允许使用的对羟基苯甲酸酯类，有乙酯、丙酯、异丙酯、丁酯、异丁酯和另丁酯等6种，其中以丁酯的抗菌作用最强。一般来说，构成酯的醇的碳原子数越大，抗菌作用越强，而毒性相反，碳原子数越小，毒性越大。该品对各种霉菌、酵母都有抑制或杀灭作用，而且不太受pH的影响。欧盟规定在2014年10月30日之后上市的化妆品中禁止含有羟苯异丁酯，2015年1月东南亚国家联盟通过法案，禁止尼泊金酯类物质，在化妆品中使用，而羟苯异丁酯便包含其中。

英文介绍：Isobutyl 4-hydroxybenzoate

美丽修行EWG安全分：⑩

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:《化妆品安全技术规范》禁用组分

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告（2021年第74号）附件2 化妆品禁用原料目录 序号86

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：禁用

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：II/1375

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：

来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn