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莎莎化妆品护手霜菌落总数超标【罚没100万】行政处罚决定书文号沪市监黄处〔2024〕012024000588号

李锦聪4周前 (09-21)上海行政处罚

机构代码：2351243552

上海市黄浦区市场监督管理局行政处罚决定书

沪市监黄处〔2024〕012024000588号

当事人：莎莎化妆品（中国）有限公司

主体资格证照名称：营业执照

统一社会信用代码：9131000077146476XD

经营场所：上海市黄浦区巨鹿路417号2楼202室

负责人：郭少强

2024年2月27 日，我局接上海市药品监督管理局下发的《化妆品核查指令》，要求对广州市市场监督管理局《关于移送“sasatinnie沁润护手霜”相关线索的函》（以下称《移送函》）中反映的违法线索开展调查。《移送函》指出，广州市市场监督管理局在2023年度化妆品监督抽检中发现，标识莎莎化妆品（中国）有限公司备案的“sasatinnie沁润护手霜”（批号：1G3)经检验被判为不符合规定的化妆品（报告编号：2023CKH2001）。

经初查，2024年1月19 日，莎莎化妆品（中国）有限公司广州市广路店收到广州市番禺区市场监督管理局通知，该店铺经营的“sasatinnie 沁润护手霜”（批次：1G3，限使用日期： 20260710）经广州市药品检验所抽样检验，该产品菌落总数不符合《化妆品安全技术规范》（2015版）的规定，被判定为不符合规定的化妆品（报告编号：2023CKH2001）。本次抽检不合格项目为菌落总数，属于不予复检的情形，故该公司未申请复检。

2024年2月28 日我局执法人员至上海市黄浦区巨鹿路417 号2楼202室当事人经营住所向当事人送达检验报告（报告编号： 2023CKH2001），当事人对检验结论无异议。

当事人的上述行为涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规定，我局于2024年3月18 日对当事人立案调查。

经查明，2022年12月1 日至2023年12月31 日，当事人莎莎化妆品（中国）有限公司委托广州市丰歌医药生物科技有限公司生产“sasatinnie沁润护手霜”（包装规格：75ml），单价6.37 元（不含税）。2023年3月9 日，当事人首次对“sasatinnie沁润护手霜”产品进行备案，备案编号为沪G妆网备字2023001062。 2023年8月-2023年9月，广州市丰歌医药生物科技有限公司将生产完成的“sasatinnie沁润护手霜”（产品标签显示，备案人：莎莎化妆品（中国）有限公司；生产企业：广州市丰歌医药生物科技有限公司；产品有效期20260710；批次：1G3；包装规格： 75ml）交付当事人，当事人位于湖北省武汉市的武汉利丰仓库实际收货2次，该批次产品有效入库共计10031支。

当事人于2023年8月14 日至2024年1月19 日期间经营的化妆品“sasatinnie沁润护手霜”（批次：1G3，限使用日期： 20260710，包装规格：75ml）经广州市药品检验所抽样检验，被检出菌落总数不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定。至2024年1月19 日案发，当事人线上线下共计36个店铺销售该批次“sasatinnie沁润护手霜”共计9162支，销售总金额为161251.2元。考虑到当事人各店铺及所在商场经常性举办各类活动、打折促销、会员折扣等导致涉案商品实际零售价长期处于浮动状态，本案根据涉案产品在当事人所有店铺的实际销售总额（不含税）及其总销售数量得出涉案产品的平均零售价为17.6 元（不含税），综上，当事人经营不符合技术规范的化妆品 “sasatinnie沁润护手霜”（批号：1G3)10031支，货值金额为 176545.6元，扣除当事人进货成本6.37元/支（不含税），违法所得为102889.26元。

2024年1月19 日，当事人主动将“sasatinnie沁润护手霜” 产品全部下架停止销售并召回。2024年3月，当事人共将869支 “sasatinnie沁润护手霜”（批次：1G3）全部退回至当事人武汉仓库，且已将该批次退回产品自行销毁。

2024年4月19 日，我局执法人员对上海市食品药品检验研究院走访。经调查了解，化妆品的菌落总数是化妆品检样经过处理，在一定条件下培养后（如培养基成分、培养温度、培养时间、PH值、需氧性质等），1g或1ml检样中所含菌落总数。判定样品被微生物总体污染程度，是对样品进行卫生学总评价的综合依据。菌落总数超标主要是反映产品总体卫生学状况，可能对受损皮肤有影响，其中有害微生物可以通过皮肤的微小伤口或毛孔入侵人体，可能导致感染，且对产品本身的功能产生影响。此外，对于本案中涉案产品菌落总数抽检结果不符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定，超标410倍的情况，经了解菌落总数主要是从微生物专业角度计算，倍数对实际的意义不大，护手霜的菌落总数可能会随着温度、产品开封时间等各种因素增长，菌落总数越高可能造成的感染风险越高。

据本案生产厂商广州市丰歌医药生物科技有限公司反馈，造成对本次事件原因主要为其首次采用的特殊灌装设备（其中管道部件）存在清洗、消毒不彻底的问题，导致最终产品受到污染，即菌落总数超标，对此生产厂商已经改进生产工艺，对管道部件拆卸并进行彻底消毒，严格规范生产工艺。

上述事实，主要有以下证据证明：当事人的委托代理人的询问笔录、委托生产合同及其附件复印件、订货确认书复印件、收货单复印件、各店铺分拨及销售明细打印件、各店铺退货及库存明细打印件、付款明细及发票复印件、销毁报告、检测报告复印件、情况说明、产品照片打印件、营业执照复印件、法定代表人的港澳居民往来内地通行证复印件及委托代理人的居民身份证复印件、授权委托书等证据证实。

我局于2024年8月23 日依法向当事人送达了《行政处罚听证告知书》【沪市监黄听告〔2024〕012024000448号】，当事人在规定期限内未提出陈述、申辩意见，也未申请听证。

当事人生产经营不符合技术规范的化妆品“sasatinnie沁润护手霜”（批号：1G3)的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款：“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。”的规定，构成了生产经营不符合《化妆品安全技术规范》要求的化妆品违法行为。

鉴于当事人已于立案前下架并召回涉案相关产品，及时改正违法行为，且案件调查过程中积极配合调查，如实陈述并主动提供材料；涉案化妆品风险较小；违法行为持续时间不足6个月；调查过程中当事人主动销毁涉案产品，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项，故本案经综合考量，决定对当事人从轻处罚，处货值金额5倍的罚款。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”及《化妆品监督管理条例》六十条第一款第（二）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；”的规定，决定责令当事人改正违法行为并处罚如下：

1、没收违法所得人民币102889.26元；

2、罚款人民币882728元。

现要求你单位：自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带《非税收入一般缴款书》，将罚款人民币陆佰元交至本市各大国内商业银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款。

如你单位不服本决定，可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市黄浦区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。

逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行行政处罚决定的，我局可以依法申请人民法院强制执行。

上海市黄浦区市场监督管理局

2024年09月11 日

化妆品行政处罚