化妆品原料苯扎溴铵的安全评估报告

序号：01317

标准中文名称：苯扎溴铵

INCI名称/英文名称：BENZALKONIUM BROMIDE

日本化妆品原料名称：

CAS号：91080-29-4

EC 号（EINECS）：293-522-5

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：ANTIMICROBIAL, ANTISTATIC, DEODORANT, PRESERVATIVE, SURFACTANT - CLEANSING

原料介绍（来自网络）：苯扎溴铵在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂，属于限用物质，主要用于淋洗类发用产品，在化妆品中最大允许使用浓度为0.1%（以苯扎氯铵含量计算），在标签上必须标明“避免接触眼睛”。是一种季铵盐型阳离子表面活性剂，有芳香气味，味极苦，强力振动时产生大量泡沫。具有优异的杀菌力和去污力，浓度较低即有抑菌作用，浓度较高时可杀灭多种细菌繁殖体和部分病毒，但不能杀死细胞芽孢。 曲建全, 曲静, 宋晓红,等.0.2%苯扎溴铵溶液消毒效果验证[J]. 食品与药品, 2010, 12(011):430-432.

英文介绍：Benzalkonium Bromide is the mixture of alkylbenzyldimethylammonium bromides that conforms generally to the formula:

美丽修行EWG安全分：

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》限用组分（表3）序号2；(a) 淋洗类发用产品使用时最大允许浓度：总量 3%(以苯扎氯铵计) ，其他限制和要求：如果成品中使用的苯扎氯铵、苯扎溴铵、苯扎糖精铵的烷基链等于或小于C14, 则其用量不得大于 0.5% （以苯扎氯铵计)；(b) 其他产品使用时的最大允许浓度：总量 0.1%(以苯扎氯铵计)《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号5；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.1%（以苯扎氯铵计）

标签上必须标印的使用条件和注意事项：避免接触眼睛

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/54 III/65

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：4

中文名称：苯扎氯铵，苯扎溴铵，苯扎糖精铵

英文名称：benzalkonium chloride,bromide and saccharinate

INCI名称 ：benzalkonium chloride,bromide and saccharinate

牙膏中最大允许使用浓度：0.1%（以苯扎氯铵计）

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn