化妆品原料己脒定二（羟乙基磺酸）盐的安全评估报告

序号：03212

标准中文名称：己脒定二（羟乙基磺酸）盐

INCI名称/英文名称：HEXAMIDINE DIISETHIONATE

日本化妆品原料名称：ジイセチオン酸ヘキサミジン

CAS号：659-40-5

EC 号（EINECS）：211-533-5

化妆品使用目的：防腐剂

欧盟原料使用目的：ANTI-SEBORRHEIC, ANTIMICROBIAL, PRESERVATIVE

原料介绍（来自网络）：己脒定二（羟乙基磺酸）盐在《化妆品安全技术规范2015版》中为化妆品准用防腐剂。是一种水溶性的具有广谱抗杀各种革兰氏阳性菌及阴性菌以及各种霉菌和酵母菌的阳离子性物质，对各种微生物都有很好的抗杀效果，尤其是对引起头皮病变及头屑的 Pityrosporum ovale(卵状糠秕孢子菌)具有很强的抑制及杀灭效果。该成分与皮肤及头皮接触耐受性极佳。适用于具有极佳去屑、止痒功能的洗发产品中。同时还是一种新型的抗痤疮、祛痘的功效成分。

英文介绍：2-Hydroxyethanesulphonic acid, compound with 4,4'-[hexane-1,6-diylbis(oxy)]bis[benzenecarboxamidine] (2:1)

美丽修行EWG安全分：①

--------------化妆品安全评估和风险评估信息--------------

中国化妆品驻留类最高历史使用量：

中国化妆品淋洗类最高历史使用量：

《已使用化妆品原料目录（2021版）》备注:按照《化妆品安全技术规范》要求使用

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（驻留类）：

国内外权威机构评估结论（驻留类）：

国内外权威机构评估结论安全限量/用量（淋洗类）：

国内外权威机构评估结论（淋洗类）：

文献：国家食品药品监督管理总局，关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告，2015年第268号

适用及（或）使用范围/化妆品使用时的最大允许浓度/其他限制和要求：《化妆品安全技术规范（2015版）》准用防腐剂（表4）序号26；化妆品使用时的最大允许浓度为：总量 0.1%

标签上必须标印的使用条件和注意事项：

可能存在的风险物质：无

建议原料或产品检测项目：

一般认为安全物质（GRAS）：

致敏组分：

欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No 1223/2009）：V/47

GB 22115-2008 牙膏用原料规范要求：GB 22115-2008《牙膏技术规范》 表5 防腐剂

序号：25

中文名称：己脒定及其盐，包括己脒定二个羟乙基磺酸盐和己脒定对羟基苯甲酸盐a

英文名称：1,6-di(4-amidinophenoxy)-n-hexane and its salts(including isethionate and phydroxybenzoate)

INCI名称 ：hexamidine and its salts, including hexamidine diisethionate and hexamidine paraben

牙膏中最大允许使用浓度：0.1%

使用范围和限制条件：

标签上应标注的使用条件和注意事项：

注：a这些防腐剂也可以作为其他用途添加在牙膏中，但是其在牙膏中的使用浓度同样应该满足本表的规定。

注：表中“盐类”系指某防腐剂与阳离子钠、钾、钙、镁、铵和醇铵所成的盐类；或指某防腐剂与阴离子所成的氯化物、溴化物、硫酸盐和醋酸盐等盐类。

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来源：绿翊（广州）技术服务有限公司

评估人：李锦聪、钟柱宏

绿翊官网：www.lv-1.cn