问答 - 化妆品法规网 - 李锦聪-专注化妆品行业法律法规知识分享

国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答（二）

李锦聪1周前 (05-10)问答

一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？根据《化妆品监督管理条例》规定，化妆品的最小销售单元应当有标签。根据《化妆品生产经营监督管理办法》规定，配制、填充、灌装化妆品内容物，应当取得化妆品生产许可证。据此，化妆品经营者...

李锦聪2周前 (05-07)问答

一、牙膏产品销售包装图片提交时有什么要求？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十八条第二款第二项规定，牙膏进行备案时，备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片，图片应当符合以下要求：（1）图片包括全部包装可视面的平面图和可体现产品...

李锦聪3周前 (04-30)问答

一、如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》？《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）是对我国批件有效期内的特殊化妆品中已使用，且未收录在《化妆品安全技术规范》、无国际权威化妆品安全评估机构评估报告的原料使用量的客观收录，并进...

李锦聪3周前 (04-30)问答

一、有哪些工具和模型可以帮助进行交叉参照？在运用交叉参照技术过程中，通常应使用一种以上的工具得出类似物，以提高交叉参照的结果可靠性。用于帮助进行交叉参照的模型很多，可以根据不同的需要选择合适的免费公开模型和工具（见下表）。...

李锦聪3周前 (04-30)问答

一、七种主要的原料数据类型是否有优先采用顺序？化妆品注册人、备案人应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础对产品进行安全评估。《化妆品原料数据使用指南》中所列七种原料数据类型，除《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用...

李锦聪3周前 (04-30)问答

一、制定《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》（以下简称《技术指导原则》）的目的和意义是什么？化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的风险物质进行全面危害识别并评估，能有效评价化妆品的潜在风险。中国食品...

李锦聪3周前 (04-30)问答

一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》？为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院...

李锦聪3周前 (04-30)问答

一、国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容？《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）和美国化妆品原料评价委员会（CIR）已公布化妆品安全评估报告原料的客观...

李锦聪3周前 (04-30)问答

一、TTC方法应用的基本条件是哪些？《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称“导则”）和《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》（以下简称“TTC指南”）规定：对于化学结构明确，且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质，含...

李锦聪3周前 (04-30)问答

《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）专门引入安全评估报告制度，明确规定注册人、备案人在产品申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，推进化妆品安全评估制度有序实施，2024年4月22日国家药监...