口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
溶剂种类等。5.1.6原料的脂水分配系数,为化合物在脂相和水相间达到平衡时的浓度比值,通常是以化合物在有机相中的浓度为分子,在水相中的浓度为分母,其比值P以10为底的对数形式(1gP)表示。5.1.7原料的其他理化性质,如pH、密度、闪.....

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)

李锦聪2周前 (05-07)问答
溶剂等助剂成分,以及为保证原料质量而在原料中添加的极少量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。六、牙膏产品标签应当如何标注产品使用期限?答:参照《化妆品标签管理办法》第十四条规定,产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于50 %。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估。对于属于非DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分,若无法...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物原料中各组分的含量、化学结构及安全信息,设计安全评估整体策略。......

中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1个月前 (04-03)法规
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
溶剂一致),具有相同的使用部位和使用方法,配方中浓度低于历史使用浓度,使用该原料的已上市产品引起的不良反应经分析不涉及该原料的使用安全。原料历史使用浓度可相互参考,暴露量高和接触时间长的产品,可用于暴露量低和接触时间短的产品评估,但需要从目...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪2个月前 (03-21)问答
溶剂等助剂,应当予以注明。(4)同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。三、牙膏标签中的安全警示用语应当如何标注?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条第一款第(七)项规定,安全警示用语应当以“注意”或者“警...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于80%。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估;对于未知成分,若无法确定Cramer类别,其整体的Cramer类别按...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案

李锦聪4个月前 (01-19)问答
溶剂、抗氧剂等混合制成的对人体皮肤起护理作用的产品。该产品不是直接使用于人体皮肤上的化妆品,需用按摩基础油适当稀释后以涂抹或按摩方法施于皮肤。(4)按摩基础油massagebaseoil由精制植物油﹑矿油、抗氧剂等原料混合制成,用于稀......

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪6个月前 (12-01)法规
溶剂类原料。新原料注册人、备案人在对新的基质原料研究时,应对原料的性能进行分析,重点关注其安全性和质量可控性。从其化学组成特征、来源属性等分析可能带入的安全风险物质,如甲醇、二噁烷、二甘醇、丙烯酰胺、农药残留、微生物、重金属等,明确其安全使...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪6个月前 (11-22)法规
溶剂等助剂,应当予以注明。3.同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。(四)感官指标。应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。1.颜色是指产品内容物的客观色泽。同一产品具有可区分的多种颜色,应当逐一描述;...