北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十八期)(化妆品安全评估专刊)
溶剂,则不可豁免该植物提取物的系统毒性。按照《化妆品原料数据使用指南》的相关要求,具有安全食用历史的原料,还应对其食用历史、生产工艺等进行全面充分研究,确保原料或制备该原料的原材料有可安全食用的特性。 问题3:完整版安全评估采用原料3年使...
中检院:化妆品新原料常见技术问答(二)
溶剂或助剂、反应过程的中间产物和副产物等。结合新原料特性和稳定性试验数据等,应全面分析在储存、使用过程中可能出现的降解产物等。在此基础上,识别新原料中可能存在的安全性风险物质,说明控制措施,并在安全评估报告中进行分析和评估。......
中检院:化妆品新原料常见技术问答(一)
溶剂等,应在生产中尽量去除,对原料质量安全有实质影响的,应在质量控制措施中设定科学合理的指标予以控制,无需在“原料组成”项下填写。例如,对于结构明确的单一化合物,可填写原料含量,并明确必要信息,如“按干燥品计算”“按无水物计算”或“按无水、...
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
溶剂种类等。5.1.6原料的脂水分配系数,为化合物在脂相和水相间达到平衡时的浓度比值,通常是以化合物在有机相中的浓度为分子,在水相中的浓度为分母,其比值P以10为底的对数形式(1gP)表示。5.1.7原料的其他理化性质,如pH、密度、闪.....
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)
溶剂等助剂成分,以及为保证原料质量而在原料中添加的极少量稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。六、牙膏产品标签应当如何标注产品使用期限?答:参照《化妆品标签管理办法》第十四条规定,产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于50 %。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估。对于属于非DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分,若无法...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物原料中各组分的含量、化学结构及安全信息,设计安全评估整体策略。......
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
溶剂一致),具有相同的使用部位和使用方法,配方中浓度低于历史使用浓度,使用该原料的已上市产品引起的不良反应经分析不涉及该原料的使用安全。原料历史使用浓度可相互参考,暴露量高和接触时间长的产品,可用于暴露量低和接触时间短的产品评估,但需要从目...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
溶剂等助剂,应当予以注明。(4)同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。三、牙膏标签中的安全警示用语应当如何标注?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条第一款第(七)项规定,安全警示用语应当以“注意”或者“警...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
溶剂或稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于80%。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估;对于未知成分,若无法确定Cramer类别,其整体的Cramer类别按...