《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪3周前 (04-30)法规
推进剂丙烷、丁烷、异丁烷时,需确认丁二烯含量≤0.1%(w/w)。3.来源于石油、煤焦油的混合烷烃如C15-19烷、C18-21烷,需提供其CAS号,并根据《技术规范》中相关要求提供相关质量规格或证明材料。如CAS号为64741-76-0的...

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
推进剂的安全评估资料,第(5)项还应提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全影响的评估资料,安全评估报告存档备查;或者提交化妆品安全评估报告。(三)符合情形二的第二类化妆品符合情形二的第二类化妆品进行备案时,在备案人质量管理体系运行良...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪3周前 (04-30)问答
推进剂存在人体吸入的可能,需提交包括吸入暴露途径的安全评估资料;5.必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品,某些仪器或者工具可能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理,因此需要提交仪器或者工具对化妆品的作用...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
推进剂的喷雾产品的评估由于推进剂一般具有较强的挥发性,含推进剂的喷雾产品实际使用时,仅有微量的推进剂残留人体表面,因此,除推进剂外的配方原料在人体的暴露量为除去推进剂后的原料浓度,应当将推进剂与其他原料分开评估,其他原料的评估浓度应为扣除推...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
推进剂丙烷、丁烷、异丁烷时,需确认丁二烯含量≤ 0.1%(w/w)。3.来源于石油、煤焦油的混合烷烃如C15-19烷、C18-21烷,需提供其CAS号,并根据《化妆品安全技术规范》中相关要求提供相关质量规格或证明材料。CAS号为6...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
推进剂的,推进剂组成和含量应进行单独填报,推进剂含量合计为100%,同时标注推进剂和料体的灌装比例。配方添加量在一定范围内波动、对终产品起调节作用的pH调节剂、粘度调节剂等,化妆品注册人、备案人或境内责任人可根据实际情况,在配方表中填写此类...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪9个月前 (09-04)法规
推进剂的,推进剂组成和含量应进行单独填报,推进剂含量合计为100%,同时标注推进剂和料体的灌装比例。配方添加量在一定范围内波动、对终产品起调节作用的pH调节剂、粘度调节剂等,化妆品注册人、备案人或境内责任人可根据实际情况,在配方表中填写此类...

中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)

李锦聪9个月前 (08-31)法规
推进剂、变性乙醇、类别原料、直接来源于植物等原料的,应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求标注相应内容。配方中使用香精或者具体香料成分的,应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》填写并提交资料。使用贴、膜类载体材料的,应当在备注栏内注明主...

广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)

李锦聪9个月前 (08-28)问答
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
推进剂的产品,使用时借助推进剂的压力将内容物按预定形态释放。喷雾剂是不含推进剂的产品,使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物喷出。  5、问:二元包装气雾剂是什么?二元包装气雾剂是否需要勾选“使用与内容物直接接触的推进剂”?  答:二元包...

化妆品注册系统操作常见问题

李锦聪10个月前 (07-14)法规
推进剂如何填写?推进剂填写后下面的比例怎么填?推进剂在填报时应结合实际情况依据法规及业务要求进行填报。4配方中复配原料如何标记具体功效成分?在编辑复配原料时,可对原料勾选“是否使用目的具体功效成分”5配方的原料安全信息如何补录、填写?在补录...