化妆品注册系统操作常见问题

李锦聪1年前 (2023-07-14)法规
问题分类序 号常见问题描述常见问题解决方案
首次申请-申请表1在企业信息资料管理平台绑定账号后,跳转系统时,登录失败,提示未知账号企业信息资料未同步到化妆品智慧申报审评系统
2历史产品,或者代理产品在变更或者延续申请的时候查不到未进行产品验证,只有进行过产品验证才可以发起新申请。
3无纸质资料,提交到受理后,系统环节显示受理通过,待提交纸质资料?检查申请表中是否勾选了存在纸质资料选项。
4注册人信息和生产企业信息与企业信息资料管理中数据不一致修改过的企业信息需要通过审核,通过后系统自动同步相关数据。
5委托境内生产的产品,在提交时系统有提示存在未确认的委托关系;委托境外生产的产品,会出现境外企业在选择时为空的情况1、没有受托方在系统内对产品申报人发起的委托关系进行确认,需要联系受托方确认。
2、需确认企业角色是否为境内责任人,并确认是否在企业信息资料管理平台已完成境外企业的维护
6染发类产品会有两个剂型:氧化剂和染色剂,一个进口、一个国产的产品,如何填报?按照进口产品申报,在勾选的生产信息时,境外生产和境内生产都要勾选。
7检验受理编号:1、无法提取检验报告信息。2、企业主体发生变化的,输入检验受理编号无法提取检验信息及报告。3、共用检验报告的如何操作?1、保证检验受理编号的录入准确,确保检验系统报告已经审核完成。
2、因为检验系统下发的数据还为原企业组织机构代码,需要去检验系统更正后再次提取。
3、在当前产品申报时需要同时录入共用产品检验报告受理编号。
8使用新原料的产品在配方页面无法选择新原料产品注册表中使用已注册/备案新原料处未选择新原料,导致后面配方页无法选择新原料。
9同系列防晒产品如何在系统录入?对于同系列非最后的产品:进入首次申请,选择申报类别为“防晒”,勾选“是否为防晒抽检产品”;对于最后一个产品:需要勾选“是否最后一个防晒功能抽检产品”。在提交时,同系列产品需同时提交。
10在老系统中没有分类编码,新系统中的分类编码如何选择、填写?分类编码的选择需要根据产品的属性进行选择,应真实的填报,且不能夸大功效。
产品配方1产品配方在保存时,提示配方含量必须为100%老系统产品原料含量保存精度与新系统不一致的原因。
2提交时为何总有配方使用目的不规范提示?未使用系统内基础字典
3配方中的推进剂如何填写?推进剂填写后下面的比例怎么填?推进剂在填报时应结合实际情况依据法规及业务要求进行填报。
4配方中复配原料如何标记具体功效成分?在编辑复配原料时,可对原料勾选“是否使用目的具体功效成分”
5配方的原料安全信息如何补录、填写?在补录、填写原料安全信息时,需先在【支撑数据管理】→【原料安全相关信息维护】模块维护或直接填写原料报送码。
6使用新原料的产品在配方中怎么选择新原料?是否需要发送授权请求?在注册申请表中选择新原料后,配方页面才可选择新原料,且需要发送新原料授权。
7配方的覆盖导入与追加导入是什么意思?覆盖导入会先删除已暂存的配方信息,在导入新的配方,追加导入会接着上一配方导入。
8如果原料顺序录入不正确怎么调整?可以重新导入或者直接使用系统进行编辑
9配方的里原料的备注和配方的备注是什么意思?配方备注是针对整个配方的,原料备注是针对当前原料的,例如植物原料,需备注原料使用部位
产品执行的标准1在编辑申请单时,已填写的生产工艺信息缺失了在进入产品执行的标准这一页时,系统会提示是否重置,点击重置了,重置后没有点击暂存的可以关闭窗口重新编辑,在进入页面提示时点击否即可,暂存了需要重新填写
2产品分相信息如何录入?依据填报规范,在【产品执行的标准】页点击“分相信息”按钮,进行填写
3录入分相后生产工艺还需要再次录入不?不需要,因为系统生成文件会自动追加
4理化微生物指标的简要说明从哪来?检验项目超出页面带出的如何操作或页面带出的项目太多如何操作?可以从【支撑数据管理】→【质量管理措施维护】中维护后,在页面中选择。
可点击页面上的加、减按钮
产品标签 样稿1其他文案内容等页面字段超出页面设计范围,如何填报?目前系统支持最大字符数量为7000,超过系统设计上限需按照填报规范进行精简。
产品检验报告1为什么有的检验报告内容无法显示?1 、检验报告在检验系统没有走完流程。
2、检验报告同步到业务系统需要 1 -2 天的时间
3、同步的检验信息中字段  组织机构代码  和 单位的社会统一信用代码比对不一致
4、在申请表页面检验受理编号填写时,一次 填写了多个,导致无法提取
2提取不到的如何继续申请?这种情况需要在根据页面提示在检验报告页面的【其他附件】上传文件。
产品安全评估资料1什么情况下可以提交简化版的安全评估报告?根据《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及国家局2021年第51号公告内容提交。
2保存填报信息是最终的提交吗?不是,保存填报信息主要是保存申报页面中填写的内容。还需要在【申请单管理】找到对应申请单,点击【上传附件】,在窗口中生成申请文书、下载、盖章、扫描和上传,最后进行提交。
上传附件1使用CA与不使用CA有什么区别?使用CA:可以在系统生成申请文书后,在线签章,无须下载、打印、线下盖章及扫描回传,无须提交纸质资料;
不使用CA:不可在线签章,仍需提交纸质资料。
2在上传附件页面没有找到对应的申请文书,该怎么操作?点击底部的“重新生成”按钮,选择需要生成的申请文书即可。
3提交申请后,产品被退回补正资料,原来上传的附件资料无法继续使用?为保证结构化信息与纸质资料的一致性,补正资料时产品申请编号会变,而系统生成的附件资料中,右上角的条形码与申请编号有关,申请编号发生变化后,原资料不可用。
历史数据补录1引用过补录信息的产品,下次申请时无法再次引用补录信息系统限制,同一产品同一个注册证号补录的信息,仅可在发起新申请时被引用一次。
变更申请-申请表1SPF、PA、浴后SPF在批件预览显示有重复(SPFSPF、PAPA、浴后SPF浴后SPF)或值不对?出现以上情况说明历史数据填报不规范或产品验证未核对该部分值。
2变更时,注册人/境内责任人信息、住所地址、生产企业信息、生产地址变更后信息是空的,无法填写1、企业信息资料未及时同步到智慧申报审评系统;2、企业信息资料管理平台用户信息未审核通过;3、如果是生产企业无法选择,则可能是为未发送委托关联申请。
3生产许可证编号为卫XXX的,如何对产品发起变更?历史数据需要企业发送原批件,并反馈数据验证工程师。
4历史数据进口自主生产产品生产地址与住所地址为一个地址,新的要求是要区分住所与生产地址,产品验证后发现生住所地址或产地址不对的怎么修正?1、正常是在产品验证阶段进行修正。2、已做过产品验证的需要反馈QQ群产品验证老师进行核实并反馈业务部门。
5产品验证后出现生产关系缺失的问题?企业实际生产方式为自主+委托,现系统中只有委托?产品验证时,企业未核实勾选该部分导致验证后数据生产方式不准确。
6在做变更、延续时,在系统提交申请,系统提示该产品存在其他未完成的申请当前产品在系统中存在未完结的申请流程,一事一项限制。
7变更时,分类编码、执行的标准、标签样稿变更前内容显示为空白?没有进行信息补录或补录的信息未引用。
8勾选了相应的变更事项,但是对应的表单区域还是无法编辑?在勾选变更事项对应的变更内容时勾选错误或者未勾选
变更申请1有些产品,在申报时申报类别空白,导致提交申请时无法提交对于育发类转防脱的产品,需要企业提供原批件产品类别进行确认。
2针对配方中含有推进剂成分,无法通过配方变更将推进剂单独摘出来作为推进剂成分配方中原料组分变更功能是为了配合过渡期上线的,已于去年12月底下线,目前配方变更只能变更组分含量不能变更组分数量。
3如何修改配方下的原料名称及使用目的?需要在产品变更时,勾选【配方变更(规范原料名称等)】事项。
4理化微生物指标简要说明为空的,如何才能引用补全?需要先去系统进行数据补录执行标准,再去当前变更申请,点击【引用执行标准】
5对于历史数据如何显示变更前数据?需要先进行历史数据补录,再去引用
6标签样稿内录入内容字数太长,无法提交系统目前最大支持7000字符,超出内容需按照相关法规优化。
7提取不到检验信息?提取不到补充检验报告?该部分可能为检验系统上线前报告。
还有就是新变更的检验报告还在流程中。
8历史数据导入的检验受理编号不规范怎么来提取?历史数据的检验受理编号为不规范字符串,新系统无法精准匹配
延续申请1延续申请预览批件SPF、PA、浴后SPF在批件预览显示有重复(SPFSPF、PAPA、浴后SPF浴后SPF)或值不对?历史数据问题需要根据实际情况处理
2延续申请预览批件历史数据进口自主生产产品生产地址与住所地址为一个地址,新的要求是要区分住所与生产地址,对于住所地址与生产地址不一样的如何反馈更正?历史数据问题需要根据实际情况处理
3延续申请预览批件发现生产关系缺失?本企业为自主+委托,系统只有委托?历史数据问题需要根据实际情况处理
4进行延续申请时,在系统界面中找不到已完成产品验证的产品注册证号1、当前产品注册证有效期已过;2、当前产品存在其他未完结的申请流程。
5已引用补录信息,但查看申请单或再次编辑时,发现引用信息缺失引用补录信息后,但未进行保存。
注销申请1针对已停产或进口的产品,且注册人/境内责任人未取得化妆品注册备案信息服务平台账号的应该如何注销产品?可联系受理大厅人员,提交相关证明资料后,由受理人员发起依注销申请。
2申请信息表的联系人、联系电话无法修改?目前系统已按业务要求开放联系人、联系电话编辑
终止申请1在发起终止申请时,输入了申请编号但系统提示当前产品不可发起终止?当前产品已经进入受理环节,进入受理环节的产品无法发起终止申请。终止前可先在
【申请单管理】列表查看终止目标的环节、状态。
纠 错、 补发申请1老五类(育发、脱毛、美乳、健美、除臭)的产品无法在系统中填报?老五类产品已划归为普通化妆品,不属于特殊化妆品范畴,故系统不再支持老五类产品的在线填报。
2针对老五类产品如何补发、纠错、变更及注销?联系受理大厅,进行线下流程。
再次注册申请1再次申请注册数据来源?如果是老系统不予许可的怎么选择?产品验证只有拿到批件的对于没批件号的怎么验证?1、出具不予许可决定的不涉及安全性问题的申请才可发起再次申请注册。2、产品验证已扩展了老系统不予许可的数据验证。
2原来申请提交没有提示使用目的不规范,现在突然提示了?为保证配方原料的使用目的规范系统优化增加了使用目的规范校验
功效依据摘要1老产品在新系统未发起过任何申请无法在公示网站看到功效宣称依据摘要?对于未在系统发起过申请的产品,系统目前无法公示功效依据摘要。
新原料注册/备案1进入系统后注册人/境内责任人信息显示为空申报新原料的用户,必须是在企业信息资料管理平台审核通过的新原料用户
2如何判断新原料应该进行注册还是备案?依据《化妆品监督管理条例》及相关法规中,规定具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料需要进行注册,其他进行备案即可。
3新原料的申报企业信息有名称改变的如何做申请?目前新原料无变更申请流程


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