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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学置顶
本课程由李锦聪老师全程主讲,全面涵盖了化妆品安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学...
广州市市场监督管理局关于表扬先行先试完整版安全评估化妆品企业的通报
为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)、《广东省药品监督管理局办公室关于做好化妆品安全评估相关工作的通知》(粤药监办许〔2024〕142号)要求,广州市市场监督管理局制定“提前部署,靠...
烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
月桂基三甲基氯化铵、月桂基三甲基溴化铵、肉豆蔻基三甲基溴化铵、西曲氯铵、硬脂基三甲基氯化铵、硬脂基三甲基溴化铵、鲸蜡硬脂基三甲基氯化铵、山嵛基三甲基氯化铵、椰油基三甲基氯化铵、牛脂基三甲基氯化铵、大豆油基三甲基氯化铵...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。特此公告。...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
1.概述毒理学关注阈值(Threshold of Toxicological Concern,TTC)方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC并进行结构归类,且不能低估暴露量。本指南介绍了TTC在...
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
各牙膏生产企业:协会根据2020年、2022年两次会员范围内牙膏产品已使用原料档案收集,并参考《已使用化妆品原料目录(2021版)》客观整理形成《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》,详见附件。目前协会还未及组织对目录内原料安全性进行系统...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
问题1:牙膏的生产工艺是否可以同时使用两种或者两种以上制膏工艺?答:可以。根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条(三)规定,同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。另外,根据第二十九条(一)规定,采用多种制膏工艺...
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
摘要:依据化妆品安全评估报告简化版和完整版可采用的评估证据要求,对《已使用化妆品原料目录(2021版)》的8972种原料与《化妆品安全技术规范(2015版)》、权威机构的评估结论(WHO/FAO/CIR/GRAS/SCCS/IFRA)等相关...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十八期)
1、问:牙膏在上市销售或进口前是否需要备案?答:牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)、《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要...
广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告
广东省药品监督管理局关于开展国产牙膏备案工作的通告 广东省药品监督管理局通 告2023年 第69号为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)和《关于贯彻落...
关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)
为规范牙膏监督管理,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)和《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)等规定,现就贯彻落实牙膏监管法规要求和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜公告如下:一、贯彻牙...