口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
稳定剂等。5.1.15香精原料的相关资料,包括符合相关标准的证明文件、供应商信息等。香精符合国内或国际相关标准。5.2毒理学资料5.2.1急性毒性资料,包括急性经口和/或经皮毒性试验资料。5.2.2刺激性/腐蚀性资料,包括皮肤和/或......

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)

李锦聪2周前 (05-07)问答
稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。六、牙膏产品标签应当如何标注产品使用期限?答:参照《化妆品标签管理办法》第十四条规定,产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视面标注,并以相应的引导语引出:(一)生产日期和保质期,生...

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
稳定剂的化妆品;(3)功效宣称为祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(贴、膜、基材中含有功效原料或着色剂等)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于50 %。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估。对于属于非DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分,若无法确定C...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物原料中各组分的含量、化学结构及安全信息,设计安全评估整体策略。......

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪3周前 (04-30)问答
稳定剂的,需要对表外防晒剂的使用量进行评估,因此,该类化妆品需要提交光稳定剂的安全评估资料;3.功效宣称为祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、除臭、去屑、脱毛、去角质(物理方式去角质除外)的化妆品使用的相应功效原料具有较高的安全风险,在国外通常作...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
稳定剂的化妆品;(3)产品剂型为贴、膜、含基材(基材中含有功效原料或色素的除外)的化妆品;(4)使用部位为口唇或眼周的化妆品;(5)功效宣称为去屑(淋洗类)、脱毛、去角质的化妆品。第二类化妆品重点关注产品中较高风险的原料或者基材等的安全评估...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于80%。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估;对于未知成分,若无法确定Cramer类别,其整体的Cramer类别按TTC...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪6个月前 (12-01)法规
稳定剂、着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是防腐剂和抗氧化剂,需结合化妆品配方组成、剂型、使用方法及适用人群等,研究...

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪6个月前 (11-22)法规
稳定剂、防腐剂、抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。3.净含量。应当依据销售包装所涉及的包装规格提供。4.使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容应当符合产品执行的标准。5.产品名称相关解释说明。备案人应当填报产品名称中需要在销售包...