李锦聪|个人化妆品法规问答专栏①
无纸化办公,不怕麻烦就按要求打印出来签名存档。相关参考阅读文件:《化妆品生产质量管理规范》、《化妆品生产电子记录要求》、105条等化妆品安全评估报告(完整版)原料毒理数据来源问题?聪:如果是来源就看《导则》9.1.2,数据量较多的是欧洲化....
国家药监局关于发布《化妆品抽样检验管理办法》的公告(2023年第5号)
无中文标签;(四)标签标注禁止标注的内容;(五)其他涉嫌违法的化妆品。除前款第(二)项规定的情形外,对存在抽样异常情况的产品,抽样部门认为必要的,可以继续抽样。第十八条 化妆品抽样检验中的样品分为检验样品和复检备份样品...
关于推广省药检所化妆品安全突发事件应急检验新体系的通知
无准备之仗,早准备是开展化妆品安全突发事件应急检验致胜的关键。省药检所在全国率先发布了专门针对化妆品的《工作程序》,通过理论培训、实操培训和实战演练,强化了各级人员的应急检验意识,在工作中能各自迅速承担相应职责,使应急检验工作常态化运行。二...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十六期)
无“小金盾”标识,根据《儿童化妆品监督管理规定》第六条,儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志,即“小金盾”。问题5:产品因配方变更而注销,注销前生产的产品是否可以销售到有效期结束?产品因配方变更而注销,再...
2023化妆品美妆广告法禁用语违禁词大全_李锦聪
无某特性等作为宣传点;使消费者认为该产品优于竞品的情况。1~100的具体数字、纯、天然、超、防止、除、绝、首、顶、冠、特、巨、极、尽情、速、即时、最、奇、强、持久、零、无、0、低、不含、不添加、天然零负担、零敏、极佳、无毒、最先、无添加、无...
关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
无效报告,应补充后再报。“可识别”是指能够确认发生不良反应者和报告者存在。报告者具有姓名或所在单位等信息时,即为可识别的报告者。发生不良反应者的姓名或姓氏、性别、年龄、联系方式等信息至少前两项可获得时,即为可识别的发生不良反应者。3.3重复...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十三期) (功效宣称专刊)
无刺激)或量化指标(如功效宣称保持时间、功效宣称相关统计数据等)的化妆品;2、进行特定宣称的化妆品(如宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方);3、通过宣称原料的功效进行产品功效宣称的化妆品。备案人应当在普通化妆品备案管理系统中产品标签项下其他特别...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十二期) (用户权限专刊)
无法再次提供原件的,境内责任人在开通境内责任人用户时应当通过注册备案信息服务平台上传授权书原件扫描件,提交纸质文件时可提交授权书复印件。问题3:申请用户权限时,境外生产企业的生产规范证明资料有哪些要求?答:境外生产企业应当提交生产企业符合质...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第十期)
无外文名称的除外)。问题五:已备案化妆品的销售包装发生变化的,需要提交哪些资料?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十条规定:已注册或者备案产品的销售包装发生变化的,按照第三十二条原则,在新销售包装产品上市前,重新上传产品销售包装的标...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第七期)
无法分别取样,且不涉及配方原料含量相关检验项目的,可以按说明书中使用方法检验;若涉及配方原料含量相关检验项目的,可由企业提供包装前的半成品进行检验,取样方式应当在检验报告中予以说明。(三)毒理学试验、人体安全性与功效评价检验可按照说明书中使...