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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十二期）（用户权限专刊）

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

普通化妆品的境内责任人授权书，可以继续使用（仅办理普通化妆品进口备案）。因原境内责任人授权书此前已提交受理部门无法再次提供原件的，境内责任人在开通境内责任人用户时应当通过注册备案信息服务平台上传授权书原件扫描件，提交纸质文件时可提交授权书复...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

问题一：《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行，在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗？答：会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号），自2022年5月1...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

普通化妆品备案时中文标签上应当标注哪些内容？答：根据《化妆品监督管理条例》第三十六条规定：化妆品中文标签应当标注下列内容：（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；（三）化妆品生产许可证编号；（四...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

问题一：备案申请表中分类编码如何填写？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十七条（二）规定：注册人、备案人应当按照《化妆品监督管理条例》和化妆品分类规则与分类目录的规定，确定产品类别以及相应的产品分类编码，涉及特殊化妆品功效宣称的，应...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。2021年5月1日前已取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2023年5月1日前，按照《规范》要求...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》附1《化妆品注册和备案检验项目要求》应按以下规定进行检验：（一）微生物项目，若一个样品包装内各部分为独立包装，应...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

普通化妆品备案管理”模块，需使用“企业信息资料管理模块”补充相关资料，经省级药品监管部门审核并开通完整权限后，方可办理相关业务。2022年1月15日起，临时用户权限的账号，可使用“普通化妆品备案管理”模块查看2021年12月31日前已提交的...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

普通化妆品备案时，什么情况可以免于提交产品的毒理学试验报告？答：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条“普通化妆品的生产企业已取得所在国（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证，且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

普通化妆品备案时，应当依据《分类规则》填报产品分类编码。2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当于2022年5月1日前，通过化妆品注册备案信息服务平台补充提供产品分类编码。问题三：关于化妆品功效宣称依据...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

　　问题1：产品配方中有香精原料的，在填写产品配方时应如何填报并需提供哪些资料？　　答：依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条（四）规定：产品配方香精可按两种方式填写，分别提交以下资料：　　1、产品配方表中仅填写“香精”原料的，无须提...