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广州审评：普通化妆品备案问答（四十一期）

李锦聪2年前 (2023-06-27)法规

国家药监局《化妆品注册备案管理问题解答（一）》，已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方，因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化，这种情形的配方微小变化是允许的，但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关...

李锦聪2年前 (2023-06-21)法规

国家药监局化妆品监管司召开化妆品“一号多用”违法行为专项检查动员部署会。会议动员部署各省（区、市）药品监督管理部门开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作，明确药品安全巩固提升行动化妆品领域近期工作重点。国家药监局化妆品监管司主要负责人作...

李锦聪2年前 (2023-06-19)法规

国家市场监督管理总局令第70号公布了《定量包装商品计量监督管理办法》，自2023年6月1日起施行。为进一步做好规章的实施衔接工作，减少企业生产经营活动中包装浪费，现针对净含量小于1g的商品，在原实施日期基础上给予12个月的过渡期。过渡期截止...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

国家标准《化学品皮肤吸收体内实验方法》（GB/T27825-2011），该标准所用的试验方法与OECD的方法基本一致。2021年，我国发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，对化妆品新原料注册备案资料要求进行了明确规定，其中在国内......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布了中华人民共和国国家标准《化学品急性吸入毒性试验急性毒性分级法》GB/T28648-2012，对化学品急性吸入毒性试验急性毒性分级法的适用范围，原则、方法、数据、报告等内容进行了规......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

国家和组织认可的方法，原则上予以接受。对某些内容进行具体化和明确化，在尽量提高可操作性的同时，兼顾了技术发展的前瞻性。本方法制定过程中还注意了科学性和合理性、协调性和有效性，以及通俗性和规范性之间的关系。二、起草过程本研究由化妆品标准专家委...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

国家标准《化学品皮肤吸收体内实验方法》（GB/T27825-2011），该标准所用的试验方法与OECD的方法基本一致。2021年，我国发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，对化妆品新原料注册备案资料要求进行了明确规定，其中在国内......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性（溶媒）对照组实验动物至少应有20只（雌雄各半）。可另设追踪观察组，给予最高剂量受试物或阴性（溶媒）对照品，每组至少10只动物（雌雄各半）。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性（溶媒）对照组实验动物至少应有10只（雌雄各半）。可另设追踪观察组，给予最高剂量受试物或阴性（溶媒）对照品，每组至少10只动物（雌雄各半）。考虑到重复剂量吸入毒性试验的重....

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规

国家药监局四、设定和实施依据（一）设定依据：《化妆品监督管理条例》第四条：国家按照风险程度对化妆品、化妆品新原料实行分类管理。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理；第十七条：特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产...