广州药监:普通化妆品备案问题(六)
补录后再注销吗?答:可选择在旧系统注销,注销信息会定期同步到新系统。也可以选择新系统注销,则需要先进行补录再操作注销。问:已开通新系统账号,现在该企业已注销,是在化妆品注册备案平台“企业信息资料管理”注销企业账号吗?还是在办事大厅注销?如账...
国家药监局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知
补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料,逾期未补充提交的,其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效。待相关资料整理完成后,后续仍可申请开通注册备案用户权限。六、各省局要加强对化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业...
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
补充有什么要求?答:按照国家药监局《化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答》的相关要求,迁移至新系统的老产品,企业在完成信息补录操作时,现阶段仅有生产企业信息为补录时必填关联项,其他信息由企业自行决定是否在补录阶段提交。如为委托生产,需...
广州药监:普通化妆品备案问题(五)
补充”里没找到,是需要等核查吗?答:历史产品确认不需要核查。这种情况可选择“新增”,输入备案编号后,点“确定”找到历史产品。问:产品因变更需要在“历史产品信息补充”进行基础信息补录后,后续按法规要求补齐其余资料是否依然在“历史产品信息补充”...
《化妆品生产质量管理规范》
补救、无害化处理、销毁等措施。因产品质量问题实施的化妆品召回和处理情况,化妆品注册人、备案人应当及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。受托生产企业应当建立并执行产品配合召回制度。发现其生产的产品有第一款规定......
《化妆品分类规则和分类目录》
补充提供产品分类编码。 特此公告。 国家药监局 2021年4月8日 2021年第49号公告附件.doc 化妆品分类规则和分类目录第一条 为规范化妆品生产经营活动,保障化妆品的质量安全,根据《化妆品监督管理...
4个化妆品新原料成功备案 化妆品企业研发创新迎来新机
补骨脂素元素砷(As)防腐剂苯氧异丙醇元素钕(Nd)防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷酒石酸毒理学局部淋巴结试验:BrdU-ELISA防腐剂苯甲酸丙酯毒理学眼刺激性/腐蚀性试验抗生素氯霉素禁用物质......
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》
补充提供相关资料,增加用户权限。第十条 化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人的以下信息资料发生变化时,应当进行更新,确保信息服务平台中的相关信息资料真实准确:(一)化妆品新原料注册人、备案人或境内责任人的法定代表人、联系方式等....
《化妆品注册备案管理办法》
补正通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期未告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(四)申请资料齐全、符合规定形式要求的,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理注册申请并出具受理通知书。受理机构应当自受理注册申请后3个工作日...