《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
健康的风险。(二)全身暴露量(SystemicExposureDosage,SED)通过各种暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量,通常以μg/kgbw/day表示。(三)DNA反应性致突变物/致癌物(DNA-ReactiveMut......

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪7个月前 (04-30)问答
健康研究所IRCCS)致突变模型。此外,还有一些商业模型的预测方法也可以选择使用。三、如何应用TTC方法对植物提取物进行评估?植物提取物由于组分复杂且批次间存在变化,鉴定和分析技术上存在困难,因此在满足一定条件下,对原料中的部分未知成分可以...

对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考

李锦聪7个月前 (04-30)问答
健康发展。 中检院2024年4月30日......

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪7个月前 (04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
健康的,检查人员应当立即报告派出检查单位,并报告被检查对象所在地药品监督管理部门。被检查对象所在地药品监督管理部门应当依法对涉及的产品采取责令暂停生产、经营的紧急控制措施;涉及对产品需要在全国范围内采取风险控制措施的,逐级通报产品标签标示的...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
健康产生危害。附件2化妆品安全评估结论                 ...

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
健康造成潜在危害。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》和《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》及相关法律法规、国家...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
健康的风险。3.2全身暴露量(SystemicExposureDosage,SED)通过各种暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量,通常以μg/kgbw/day表示。3.3潜在 DNA反应性致突变物/致癌物(Potenti......

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪9个月前 (03-06)法规
健康发展,依据相关法律法规,市市场监管局、市药品监管局制定了《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》,现印发给你们。请各单位加强宣传,指导化妆品生产经营企业和广告行业市场主体落实主体责任,完善广告管理制度,加强广告全流程管理,共同维护化妆品广告...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
健康的同时,通过减少企业注册备案材料、降低产品和原料重复测试带来的成本、简化注册备案流程、加快产品上市周期等措施。对提升本土化妆品品牌的影响力和产品的附加值,以及促进化妆品行业高质量发展也具有重要意义。1关于专家组安全评审制度由来的讨论改....

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
健康的方向发展。阶段性专家意见汇总:仅为阶段性意见,并不代表最终意见。本意见与相关规章存在冲突时,应以相关部门颁布的执行细则为准。一、化妆品原料的急性毒性的理解与选择问题在选择急性毒性试验方法时,应根据产品的使用方法、使用部位和暴露途径。由...