广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（四）
强制要求，儿童牙膏企业可根据实际包装情况，对颜色和字体进行微调，但应当清晰、持久，易于辨认、识读。当主要展示版面的表面积大于100平方厘米时，儿童牙膏标志最宽处的宽度不得小于2厘米。当主要展示版面的表面积小于等于100平方厘米时，儿童牙膏标...
《化妆品安全评估资料提交指南》
强的挥发性，含推进剂的气雾剂型产品实际使用时，仅有微量的推进剂残留人体表面，因此，除推进剂外的配方原料在人体的暴露量为除去推进剂后的原料浓度，应当将推进剂与其他原料分开评估，其他原料的评估浓度应为扣除推进剂后配方（以100%计）中各组分的浓...
《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》
强致癌物（如黄曲霉毒素、亚硝基化合物和联苯胺类等）、蛋白质、类固醇、高分子质量的物质、有很强生物蓄积性物质以及放射性化学物质等；纳米原料、无机物、具有吸入风险的原料在评估其吸入暴露途径的安全风险性时；具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评估管理模式，组织起草了《化妆品安全评估资料提交指南》（以下简称《提交指南》），细化了化妆品安全评估资料提交要求，其附件《化妆品安全评估报...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
强化企业产品上市前和上市后的安全评估能力，提升产品质量安全保障水平。（四）强化技术指引，护航产业发展为进一步提升安全评估报告自查的科学性、规范性，《自查要点》明晰了安全评估报告中要求的原料安全评估、化妆品安全性测试、特定类型原料和特殊情形产...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
强化技术指引，提高风险防控水平化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估的重要内容。中检院通过充分调研我国化妆品行业现状，参考国内外监管法规以及相关评估结论，并结合审评实践，基于风险管理的原则，明确化妆品中不同类别风险物质的评估要求，从而指导...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告（2024年第52号）
强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》，现予公布，自2024年11月1日起施行。 特此公告。 ...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）
强技术指导，提升化妆品安全评估能力（一）制定发布交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南，明确方法的适用范围和评估程序，提高方法适用性和操作性，通过示例参考等多种形式，提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。（二）制定发布化妆品安...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知
强的挥发性，含推进剂的喷雾产品实际使用时，仅有微量的推进剂残留人体表面，因此，除推进剂外的配方原料在人体的暴露量为除去推进剂后的原料浓度，应当将推进剂与其他原料分开评估，其他原料的评估浓度应为扣除推进剂后配方（以100%计）中各组分的浓度；...
广东药品审评中心：广东省国产牙膏备案问题解答（三）
强制性国家标准、技术规范的要求。（1）对牙膏限用组分、准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求的，例如添加“氯化锶六水合物”的，不应用于儿童牙膏，并标注“本品含氯化锶，儿童勿用”。（2）对适用于儿童等特殊人群牙膏要求标注相关注意事项的，例如...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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