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中检院：化妆品新原料常见技术问答（二）

李锦聪10个月前 (07-08)法规

新原料注册备案资料管理规定》，新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目，应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的，应当根据原料的结构特...

李锦聪10个月前 (07-08)法规

新原料注册备案资料管理规定》第十三条，新原料研制报告中的“研发背景”资料应包含研发背景、研发目的、研发过程及研发结果等四部分内容。该项资料是对新原料研发过程的整体概述和对注册/备案资料的全面总结，新原料注册人、备案人应当根据本企业研发该原料...

李锦聪10个月前 (07-08)法规

新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注册备案工作效率，现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下：一、自2024年9月1日起，境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交用户信息资料、化妆品及...

李锦聪11个月前 (06-04)问答

新原料或纳米原料等较高风险的原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度，并结合化妆品安全评估资料中重点关注的内容，将化妆品分为两类。化妆品安全评估资料根据两大分类两种情形选择提交相应资料，第一类化妆品需提交化妆品安全评估报告，第二类化妆品...

李锦聪12个月前 (04-30)法规

新原料或纳米原料等较高风险的原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度，并结合化妆品安全评估资料中重点关注的内容，将化妆品分为两类。（一）第一类化妆品第一类化妆品包括：1.特殊化妆品； 2.婴幼儿和儿童化妆品；3.使用安全......

李锦聪12个月前 (04-30)问答

新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用等分类维度分为两类。将风险较高的特殊化妆品、婴幼儿和儿童化妆品、使用监测期内新原料的化妆品归类为第一类化妆品（见表1）。表1第一类化妆品分类功效宣称使用人群是否使用监测....

李锦聪12个月前 (04-30)问答

新原料生产化妆品，化妆品备案人应注意哪些备案细节？答：（1）同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人，或不同的新原料备案号，化妆品备案人应核实对应的新原料备案号，注意进行区分填报。（2）使用新原料时，应查阅《新原料技术要求》，明确...

李锦聪12个月前 (04-29)法规

新原料的化妆品，以及化妆品注册人、备案人、受托生产企业等。第二十六条　对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的检查，应当将《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》中的重点项目等作为常规检查的重点。对化妆品经营环节的检查，药品监督管理部门应...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

新原料或纳米原料、是否必须配合仪器或者工具使用、pH范围等分类维度，将化妆品按照风险程度分为三类。（一）第一类化妆品（1）使用人群为婴幼儿和儿童化妆品；（2）使用安全监测期新原料的化妆品；（3）功效宣称为染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、...

李锦聪1年前 (2024-03-21)问答

新原料的。六、什么情况可以豁免提交牙膏的产品功效评价报告？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条第一款第（四）项规定，牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，需进行人体功效评价，在备案时提交功效评价资料，并根据功效...