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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪3个月前 (10-06)原料

普通化妆品的，分别依照本条例第六十条、第六十一条的规定给予处罚。化妆品新原料最新动态从2021年第3季度至2024年第3季度，化妆品新原料备案从6个增加到了74个，显著增长，截止目前共计191个新原料完成了备案。根据国家药监局最新查......

李锦聪3个月前 (09-21)法规

普通化妆品（牙膏）相关信息系统问题,可通过以下方式咨询：（一）特殊化妆品和新原料通过QQ群：734950794、322766184、158433378或化妆品智慧申报审评系统中“系统问题收集”模块，进行问题反馈。（二）普通化妆品（牙膏）通过...

李锦聪7个月前 (06-04)问答

普通化妆品化妆品安全评估基本结论　　2、问：配方中纳米原料如何进行安评评估？　　答：《化妆品安全评估资料提交指南》规定产品配方中含有纳米原料，应明确包括纯度、晶型、初始粒径分布、表面涂层物质等信息的原料质量规格，并基于该原料的质量规格，对配...

李锦聪7个月前 (05-22)问答

（委托生产备案人要求专题）一、问：化妆品委托生产的，委托方应承担哪些义务？答：化妆品委托生产的，委托方应当是所生产化妆品的注册人或者备案人。其应建立相应的质量管理体系和组织机构，对化妆品全生命周期质量安全和功效宣称负责，履行注册备案管理、生...

李锦聪8个月前 (04-30)法规

普通化妆品可提供化妆品注册和备案检验机构出具的检验报告，或者备案人按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号）要求出具的检验报告。1.汞、铅、砷、镉：所有注册或备案产品均需提供汞、铅、砷、镉的检验报告，产....

李锦聪8个月前 (04-30)法规

普通化妆品。四、资料提交要求为充分落实化妆品企业的质量安全主体责任，化妆品注册人、备案人在申请注册或进行备案前，应当按照《导则》及相关技术指导文件的原则和要求自行或委托专业机构开展安全评估，形成化妆品安全评估报告；可按照《化妆品安全评估报告...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

普通化妆品需提交纳米原料的安全评估资料；2.按照《化妆品安全技术规范》要求，非防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》表5未收载的防晒剂作为光稳定剂的，需要对表外防晒剂的使用量进行评估，因此，该类化妆品需要提交光稳定剂的安全评估资料；3.功...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

普通化妆品备案资料提交后产品名称是否可以变更？答：根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条，已经备案的普通化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称。化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料后即完成备案，不存在“撤回”功能。因此，化妆品备案人在信...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

普通化妆品实行备案管理。特殊化妆品小样需经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口，普通化妆品小样在上市销售或进口前向所在地药品监督管理部门备案。普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前，注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图...

李锦聪8个月前 (04-30)问答

普通化妆品的有哪些区别？答：儿童化妆品的安全评估应当符合《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求，以暴露为导向，结合儿童生理特点以及产品的使用方法、作用部位、使用量、残留等暴露水平，对儿童化妆品进行安全评估。暴露数据应考虑儿童的体表面积与体重...