对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考

李锦聪7个月前 (04-30)问答
检验工作规范》要求,化妆品风险物质被列为产品检验项目的如汞、铅、砷、镉等,需提供注册和备案检验机构出具的检验报告或者符合相关要求的自检报告;《化妆品安全技术规范》(以下简称《技术规范》)中有限制使用要求的原料可能含有的风险物质如丙烯酰胺,可...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)

李锦聪7个月前 (04-30)问答
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)
检验工作规范》(2019年第72号公告),易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品(描眉类彩妆除外)、沐浴露等。问:备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化(生产场地...

国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

李锦聪7个月前 (04-29)法规
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
检验、不良反应监测、风险监测、投诉举报、案件查处、舆情监测等发现的风险信息,有针对性地对被检查对象开展的检查。(四)其他检查是指除许可检查、常规检查、有因检查外的检查。第八条 根据检查的方式,化妆品检查分为现场检查和非现场检查。现场检查为化...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
检验结果pH≤3.5或产品执行的标准中设定pH≤3.5的驻留类化妆品;(7)新功效化妆品。第一类化妆品的具体情形见表1。表1第一类化妆品分类使用人群是否使用监测期新原料功效宣称产品剂型是否必须配合仪器或者工具使用 pH范围是否新....

中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知

李锦聪8个月前 (03-29)法规
检验机构出具的检验报告。1.汞、铅、砷、镉:所有注册或备案产品均需提供汞、铅、砷、镉的检验报告,产品中汞限值为1mg/kg;铅限值为10mg/kg;砷限值为2mg/kg;镉限值为5mg/kg。2.二噁烷:配方中含有乙氧基结构的原料......

国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)

李锦聪8个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将牙膏pH值的<strong><mark>检验</mark></strong>方法等15项<strong><mark>检验</mark></strong>方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12...

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪8个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。  其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自2024年12月1...

广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)

李锦聪8个月前 (03-21)问答
检验机构的资质有哪些?可否企业自检?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条第一款第(一)项规定,牙膏备案人可以根据产品配方、类别等,可委托化妆品注册和备案检验机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床安全性评价研究机构和/或医疗器械临...

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)

李锦聪8个月前 (03-19)法规
检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号)的要求,不得自检。问题2:对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求?答:国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告》....

《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》

李锦聪9个月前 (03-06)法规
检验合格证明,其中,进口化妆品应具备《入境货物检验检疫证明》;(五)证明广告内容真实性的相关材料。第十三条 化妆品生产经营者不得发布下列化妆品的广告:(一)未经注册或者备案的化妆品;(二)化妆品注册证被撤销、吊销或者备案被取消的化妆品;(三...