北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家(地区)政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证(由多家生产企业生产的,所有生产企业均已取得相关资质认证),且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的,可免于提交该产品的口腔黏膜刺激试验...
2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)
疗目的建立的毒物中心或类似机构以下实体可访问CPNP:主管当局欧洲毒物中心化妆品负责人化妆品分销商通知要求化妆品管理条例》第13条要求负责人在将化妆品投放市场之前,通过CPNP提交以下信息:用于识别的化妆品类别和名称负责人姓名和地......
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
疗皮肤疾病、皮肤创面恢复、瘢痕修复等医疗目的,用于减轻或防止蚊虫侵扰、杀灭微生物或病原体的,以及作用机制涉及调节激素水平、促进组织再生、促进细胞分裂和增殖、修复受损细胞、修复DNA损伤、抑制皮肤炎症等的,不属于化妆品新原料;2.化妆品相关技...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
疗器械临床试验机构(具有口腔科目的医疗机构执业资格)等技术机构分别出具产品检验报告,所选择的技术机构应当具备相应的检验或评价能力,检验机构的管理按照化妆品的有关规定执行。2.参照国家药监局关于优化普通化妆品备案检验管理有关要求,符合相关要求...
化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单
疗作用、虚假或者引人误解、违反社会公序良俗等法律法规禁止标注的内容。《化妆品网络经营监督管理办法》第十三条6.监管公开信息收集和自查信息内容主动收集省级以上药品监督管理部门发布的关于抽样检验、暂停或者停止经营化妆品等涉及产品质量安全的监管公...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十四期)
疗器械、有毒有害物品、易燃易爆物品、活体动物等在使用条件、存储运输、检验检疫等方面有严格要求的商品,不得以盲盒形式销售。食品、化妆品,不具备保障质量安全和消费者权益条件的,不应当以盲盒形式销售。 4、问:产品剂型“气雾剂”和“喷雾剂”的区...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十三期)
疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名,产品配方中含有该类原料的,应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明;产品配方不含有该类原料的,应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料,相关用语仅作商标名使用。”另外,根据...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
疗器械、特殊食品生产或者质量管理经验可以视为具有化妆品生产或者质量安全管理经验。问题3:从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人履职能力有哪些要求?答:根据《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》第十条规...
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
疗机构、公益性机构等单位及其工作人员、聘任的专家的名义、形象作证明或者推荐。 未经批准擅自在产品标签上使用上述标志和名称,是涉嫌利用国家机关的名义或形象进行宣传,为其产品技术或质量作背书,其标注方式可能误导公众,构成专利标识使用不当行为。...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
疗疾病及化妆品发挥作用的理论基础,各类外用药物利用皮肤的吸收能力达到治疗疾病的作用,各种美白护肤化妆品利用皮肤的吸收能力来达到祛斑、美白等功效。在化妆品研究领域,进行经皮肤暴露的安全评估时,皮肤吸收率的检测是一项基础而又非常重要的内容。经皮...