《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》问答
补NA√√√√√√不确定性分析NANANA√NANA√可用性免费公开免费公开免费公开免费公开免费公开免费公开免费公开比较常用的是OECDQSARToolbox和EPACompToxChemicalsDashboard中的GenRA模......
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学,这些预测方法均应遵循经济合作与发展组织(OECD)制定的一般验证原则,可根据具体需要选择合适的方法组合。可公开获取基于专家知识规则的预测方法有:QSARToolb....
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
补充后再报。“可识别”是指能够确认报告者和发生不良反应者存在。报告者具有姓氏或者所在单位等信息时,即为可识别的报告者。发生不良反应者的姓名或者姓氏、性别、年龄、联系方式等信息至少前两项可获得时,即为可识别的发生不良反应者。不良反应信息应当至...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
补充提交安全评估报告第二类、第三类化妆品,因质量安全原因依法暂停生产、进口销售;或者监督抽检出现与质量安全相关的不合格项;或者出现较大社会影响的不良反应时,备案人应于三十个工作日内,结合对缺陷问题的自查分析情况,补充提交相关涉及产品的安全评...
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
补数据缺口。5.3步骤三:收集源化学物质/参考化学物质数据并确定选用类似物法或类别法通过判断识别出目标化学物质的潜在类似物后,收集源化学物质/类似物的理化性质和毒理学数据等,从化学结构、反应性、代谢和理化性质相似性判断等角度,与目标化学物....
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
补充或增强施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或减少水分流失12美容修饰用于暂时改变施用部位外观状态,达到美化、修饰等作用,清洁卸妆后可恢复原状注:人造指甲或固体装饰物类等产品(如:假睫毛等),不属于化妆品13芳香具有芳...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
补齐,并逐渐建立属于我们自己的安全证据库。现行的《已使用目录》最早可追溯到1987甚至以前,期间包括备案制度建立,新条例出台等等变迁,相关原料在数百万注册备案产品中使用,并有数亿消费者先先后后并切切实实的消费这些产品,亲身验证产品安全性。综...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
补充到《化妆品安全技术规范》中,最大限度帮助本土企业降低企业在毒理实验上的成本,并尽早就明确的相关规定要求进行说明。十一、关于毒理学关注阈值TTC评估方法是否适合植物原料的评估问题目前《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》对于缺乏系统毒...
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
补(DAVALLIAMARIESII)提取物DAVALLIAMARIESIIEXTRACT1.67360诃子(TERMINALIACHEBULA)果提取物TERMINALIACHEBULAFRUITEXTRACT0.01361......
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
补充提供相关资料,增加用户权限。第十一条 质量安全负责人的简历应当包括与其要求相关的教育背景、工作经历以及其他内容。第十二条 质量管理体系概述是对备案人质量管理控制能力和过程的总结描述,应当如实客...