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国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于牙膏备案管理有关事项的公告（征求意见稿）》意见

李锦聪8个月前 (09-26)法规

补充提交备案资料时，可以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。特此公告。附件2 意见建议反馈表&nbs...

李锦聪8个月前 (09-24)法规

补充实验研究，说明其中是否可能存在安全风险物质，提供原料来源的安全背景资料。来源于藻类或大型真菌的新原料参照此要求。生产过程中使用真菌、细菌等微生物的，应当提供所用菌种来源以及安全性、稳定性等相关背景资料。对于自然筛选获得的菌种，应当由具有...

李锦聪11个月前 (06-24)法规

补充必要的毒理学试验数据。附表1已上市化妆品销售数量情况（样例）产品名称产品类型产品生产企业产品中新原料的使用量产品中新原料使用目的产品使用方式、使用范围等信息年度（X年X月-X年X月）销售方式（线上/线下）销售.....

李锦聪11个月前 (06-24)法规

补充重复剂量毒性试验数据及其他必要数据，并按照《化妆品安全评估技术导则》的程序和要求对拟注册备案新原料的使用范围、安全使用量等进行评估，同时应按照《资料规定》有关要求，一并提供完整、规范的毒理学试验报告。安全食用历史主要用于减免系统毒性相关...

李锦聪11个月前 (06-24)法规

补充、完善、勘误等。四、自即日起，国家药监局不再以公告形式发布《目录》，更新后的《目录》以及《目录》调整说明将通过国家药监局网站及时主动公开。查询渠道为国家药监局官方....

李锦聪11个月前 (06-24)问答

补充重复剂量毒性试验数据及其他必要数据，对新原料的使用范围、安全使用量等进行评估，同时一并提供完整、规范的毒理学试验报告。此外，安全食用历史主要用于减免系统毒性相关试验项目，对于具有祛斑美白功能的新原料，无法排除其作为化妆品原料长期作用于人...

李锦聪1年前 (2025-06-04)法规

补充提交完整的备案资料。　　上述产品功效宣称依据的摘要以及备案资料补充操作手册见附件２。　　五、备案管理部门在备案后监督检查过程中，发现广东省国产牙膏备案信息管理平台上的备案资料不符合要求的，应当按照《化妆品监督管理条例》相关规定予以处理。...

李锦聪1年前 (2025-05-06)法规

补充检验方法等。六是不断完善质量管理体系。结合业务工作发展实际需要，全面修订完善化妆品技术审评质量文件。按照ISO9001要求开展化妆品审评质量管理体系内部审核和管理评审，顺利通过ISO9001质量管理体系认证后首次监督审核，化妆品审评质量...

李锦聪1年前 (2025-04-09)法规

补充相关意见一案，复请查照。[108-08-21]60函有关贵会函询化妆品供应来源及流向资料管理办法之建立产品批号疑义一案，复请查照。[108-08-20]61令订定「化妆品优良制造准则」。[108-08-13]62令订定「化妆品检验机构认...

李锦聪1年前 (2025-04-09)法规

补充检验方法等标准方法和非标准方法。使用非标准方法进行检验检测的，检验检测机构应当按照其质量管理体系的要求，对非标准方法进行方法验证。第十九条　检验检测工作中发现不符合强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明技术要求等问题样品的...