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国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答（二）

李锦聪7个月前 (05-10)问答

除相关法规规定标签上应当标注的内容外，企业自主选择在产品标签上标注的与产品安全和功效宣称相关的内容，应当一并填报至产品标签样稿中。对于不在产品标签上标注的内容，例如：一些企业的产品品牌理念、企业文化、创始人研发故事等产品广告宣传的内容，化妆...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

除外)的相关资料，提供所有成分的基本信息和配比资料，包括主要成分、防腐剂、抗氧化剂、整合剂、缓冲剂、溶剂、其他添加剂以及可能带人的风险物质等。5.1.11矿物来源原料的相关资料，包括起始材料、加工过程、组成成分的物理和化学性质、卫生学指标....

李锦聪7个月前 (05-07)问答

除增加组合包装产品名称外，其他标注的内容未超出每个产品标签内容的；（5）通过文字描述能够清楚反映与已上传销售包装差异，并已备注说明的。三、小规格包装、赠品装、试用装的牙膏产品应当如何标注产品标签？答：参照《化妆品标签管理办法》第十七条规定，...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

除第一类化妆品之外的为第二类化妆品，根据是否使用较高风险的原料或者是否必须配合仪器、工具使用分为以下两种情形：1.情形一：（1）使用纳米原料的化妆品；（2）非防晒类化妆品中使用《化妆品安全技术规范》（以下简称《技术规范》）表5未...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

除此之外，寻找目标化合物的类似物还需要根据分子大小和结构复杂程度综合判断。如果有权威机构根据化学类别或生物途径对一组化学物进行安全评估并分组，在分析数据具有可靠性后，可以采用权威机构的结论进行类似物判断。如果无法寻找到一种或多种目标化学物的...

李锦聪7个月前 (04-30)法规

除碳、氢、氧、氮或二价硫以外元素且这些元素非以简单阴阳离子形式存在的物质；某些苯衍生物；某些杂环物质；含有三种以上特定官能团且包含游离不饱和杂原子的脂肪族物质等。这类物质的TTC为2.3µg/kgbw/day，基于标准成人体重60kg......

李锦聪7个月前 (04-30)问答

除《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂外，其余数据类型应基于数据的科学性和合理性，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，选用最相关和可靠的数据类型开展评估。二、如何正确应用主要的原料数据类型（三...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

除上述两种主要情形外，还有一些原料中的风险物质是同时针对原料本身及其应用的产品进行限制的，如三乙醇胺，其中的风险物质仲链烷胺的限制要求是针对原料本身的，而其中的风险物质亚硝胺的限制要求是针对其应用的产品的，对于此种情形中的风险物质应参照情形...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

除通过遗传毒性/DNA反应性终点试验（如细菌回复突变试验）测试外，还可采用（定量）构效关系预测方法学进行预测。在采用（定量）构效关系预测方法学进行预测时，应至少采用两种互补的国际公认的预测方法，一种方法应基于专家知识规则，另一种方法应基于统...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

除外）、除臭、去屑、脱毛、去角质（物理方式去角质除外）的化妆品使用的相应功效原料具有较高的安全风险，在国外通常作为医药部外品、OTC药品或者机能化妆品进行严格管理，因此该类化妆品需要提交功效宣称中的功效原料的安全评估资料；4.产品剂型为贴、...