广州药监:普通化妆品备案问答(二十三)

李锦聪3年前 (2022-04-14)法规
广州药监:普通化妆品备案问答(二十三)
检验信息管理系统网址:http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp2、问:旧系统产品如何进行注销操作?答:由于旧系统产品只会迁移到新系统备案人(原委托方)账号下,因此产品注销应由备案人(原委托...

《化妆品原料的安全评估报告(完整版)》参考示例2

李锦聪3年前 (2022-03-10)法规
检验报告。11-(3,4-DIMETHOXYPHENYL)-4,4-DIMETHYL-1,3-PENTANEDIONE1,9-NONANEDIOL2-BENZYLHEPTANOL3-METHOXYBUTANOL3-HYDROXY-L-TYR...

《化妆品原料的安全评估报告(完整版)》参考示例

李锦聪3年前 (2022-03-10)法规
检验报告。11-(3,4-二甲氧基苯基)-4,4-二甲基-1,3-戊二酮1,9-壬二醇2-苄基庚醇3-甲氧基丁醇3-羟基-L-酪氨酸4-氨基-3-羟基丁酸4-叔丁基甲苯4-硝基邻苯二胺二盐酸盐叔丁基色烯酰胺基氟苄基甲烷磺酰胺C10-16烷....

普通化妆品安全评估报告(简化版)审查要点(征求意见稿)

李锦聪3年前 (2022-02-04)法规
检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,安全评估报告应由备案人或境内责任人逐页加盖公章或骑缝章。使用带有电子加密证书的公章的,可直接在电子资料上加盖电子公章。第九条 安全评估报告应由安全评估人员签字,签字应符合国家相关...

关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》的通知

李锦聪3年前 (2022-01-18)法规
检验机构招用、聘用不得从事化妆品检验工作的人员从事化妆品检验的,其行为属于基础裁量C档。违反《化妆品监督管理条例》第七十三条,依据《化妆品监督管理条例》第七十三条的规定,责令改正,给予警告。上述违法行为的裁量不再划分基础裁量阶次。第七十四条...

国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告(2021年 第150号)

李锦聪3年前 (2021-12-15)公告
检验报告、安全评估等相关安全性资料。已经按照承诺制审批程序完成原特殊用途化妆品行政许可延续的产品,注册人可在国家药监局开展事后技术审查之前,按照上述要求提出变更申请。化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的,相关产品不得继续上市销售。三...

北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析(第一期)

李锦聪3年前 (2021-11-22)问答
检验方式作为质量控制措施的,应当明确具体的实施方案,对质量控制措施的合理性进行说明,以确保产品符合《化妆品安全技术规范》要求”,因此备案时应当在简要说明中解释“原料相关指标控制”的具体控制措施。《化妆品注册备案资料管理规定》附件16有“原料...

国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知

李锦聪3年前 (2021-10-10)公告
检验。(三)工作总结阶段(2022年10月)各省(区、市)药品监督管理部门要及时总结专项行动工作情况,填写相关情况统计表,梳理存在的问题,总结专项行动的经验做法,按要求报送专项行动工作总结。四、工作要求(一)提高政治站位各省(区、市)药品监...

广州药监:普通化妆品备案问题(七)

李锦聪3年前 (2021-09-03)问答
广州药监:普通化妆品备案问题(七)
检验报告是否有“有效期”?答:现行《国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》(2019年第72号)未规定检验报告有效期。原国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许〔2010〕82号)中...

《化妆品生产经营监督管理办法》

李锦聪3年前 (2021-08-02)法规
检验检验人员和检验设备;(六)有保证化妆品质量安全的管理制度。第十条 化妆品生产许可申请人应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,提交其符合本办法第九条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。第十一条 ...