《化妆品原料数据使用指南》问答
国家监管部门也会发布化妆品原料的安全使用量等。化妆品评估过程中,可使用这些权威机构的评估数据或结论,但需对相关资料进行分析,有充分的数据支撑,并符合我国化妆品相关法规规定的情况下,可采用相关结论。不同的权威机构评估结果不一致时,根据数据的可...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化妆品安全评估管理模式,组织起草...
《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答
国家工业化学品申报和评估计划(NICNAS)等。 二、如何使用国际权威化妆品安全评估数据索引?化妆品注册人、备案人应履行企业主体责任,在应用国际权威化妆品安全评估数据时,应以最新的评估报告为准,并对相关资料进行分析,在符合我国化妆...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)(以下简称《公告》),明确“对化妆品安全评估资料实施分类管理”“建立安全评估报告分类提交制度”。为贯彻落实《公告》要求,中国食品药品检定研究院组...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)组织起草了《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》(以下简称《技术指导原则》),已对外发布实施。一、强化技术指引...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)
国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。即使是注册商标,也不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效,不得利用商标中的图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号等方式...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十七期)
国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。特殊化妆品小样需经国家药品监督管理局注册后方可生产、进口,普通化妆品小样在上市销售或进口前向所在地药品监督管理部门备案。普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十五期)
国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)规定,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息,不再生产的,企业应当主动注销原备案信息。2021年《化妆品注册备案管理办法》实施后,普通化妆品不...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。 特此公告。 附件:化妆品检查管理办法 国家药监局 2024年4月26日国家药品监督管理局2024年第52号公告附件.docx附件化...
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)
国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》,现予以发布,自2024年5月1日起施行。有关事宜公告如下:一、对化妆品安全评估资料实施分类管理,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。二、鉴于...