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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三十期）

李锦聪10个月前 (03-19)法规

新原料的，有哪些注意事项？答：使用了尚在安全监测中化妆品新原料的，注册人、备案人或者境内责任人应当经新原料注册人、备案人确认后，方可提交注册申请或者办理备案。在填报备案系统时，应当在化妆品注册备案信息表中填写使用的已注册或者备案的新原料注册...

李锦聪10个月前 (03-06)法规

新原料、应当备案但未备案的新原料生产的化妆品；（五）药品监管部门通告停止经营或者暂停经营的化妆品；（六）其他依法禁止生产、经营的化妆品。第十四条　化妆品生产经营者通过自建网站、公众号、应用程序（APP）等互联网媒介发布化妆品产品信息，应遵守...

李锦聪11个月前 (02-20)问答

新原料生产化妆品，化妆品备案人应注意哪些备案细节？　　答：（1）同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人，或不同的新原料备案号，化妆品备案人应核实对应的新原料备案号，注意进行区分填报。　　（2）使用新原料时，应查阅《新原料技术要求...

李锦聪11个月前 (02-05)法规

新原料”实行注册管理。目前《条例》中的已使用原料，特别是其中大部分植物来源原料不归类较高风险原料管理。要落实《条例》“特色植物资源”应用于化妆品产业的要求，我国植物来源的原料就应该有一套自己的管理方式。长期以来关于化妆品中应用植...

李锦聪11个月前 (01-26)问答

新原料注册备案资料管理规定》虽提出了化妆品新原料可以按照情形1~情形6分别提交相应的毒理学试验项目资料，但此规定未明确适用于化妆品的已使用原料，企业面临的困难仍然不小。七、关于原料毒理报告评价主体资质问题测试结果应满足科学性、准确性、真实性...

李锦聪12个月前 (01-11)法规

新原料的。问题4：哪些牙膏需进行功效评价，哪些免于功效评价？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（四）规定，牙膏产品功效评价方法一般分为人体评价方法和其他评价方法。牙膏宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，需进行人...

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

新原料的界定及研究工作，根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告（2023年第143号）》相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司再次组织中检院起草了《化妆品新原料界定及研究技术指导原则（...

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

新原料研究、创新，规范化妆品新原料注册人、备案人与化妆品技术审评部门之间的沟通交流，根据《化妆品监督管理条例》和《国家药监局关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（2023年第143号）相关要求，我院制定了《化妆品新原料沟通交流...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

新原料的，应当使用已注册或者备案的原料名称；进口产品原包装标注成分的INCI名称与配方成分名称不一致的，应当予以说明。使用着色剂的，应当在产品配方原料名称栏中标明化妆品安全技术规范载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外；使用着色剂...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

新原料评估还要大，新原料至少有情形1至情形6来指导，什么原料该如何选择哪些毒理学试验。同时，已使用也没有明确哪些原料在无数据或无法找到毒理学终点时，该如何选择毒理学试验项目，很多评估人员也经常提出是不是全部毒理都要评估或加测，这种情况是目前...