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中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》等2项技术文件对外公开征求意见的通知

李锦聪9个月前 (03-29)法规

条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技...

李锦聪9个月前 (03-29)法规

条例》规定，化妆品注册人/备案人在申请注册或进行备案前应当自行或委托专业机构开展安全评估，并在申请注册或进行备案时提交安全评估资料。按照国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求，为推进化妆品安全评估制度有序实施，充分落实企业的主体责任，...

李锦聪9个月前 (03-29)法规

条例》明确规定化妆品注册或备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估，并在产品申请注册或进行备案时，应提交安全评估资料。化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的一部分重要内容。化妆品安全性风险物质可能由化妆品原料、...

李锦聪9个月前 (03-19)法规

条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法律法规和规范性文件要求，国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《毒理学关注阈值（TTC...

李锦聪9个月前 (03-19)法规

条例》（以下简称《条例》）《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法律法规和规范性文件要求，国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《交叉参照（Read-a...

李锦聪9个月前 (03-15)法规

条例，修订了欧洲议会和理事会关于使用纳米材料的第1223/2009号条例（EC）苯乙烯/丙烯酸酯共聚物、苯乙烯钠/丙烯酸酯共聚物、铜、胶体铜、羟基磷灰石、金、胶体金、金硫乙氨基透明质酸、乙酰七肽-9胶体金、铂金、胶体铂、乙酰四肽-......

李锦聪10个月前 (03-06)法规

条例》等法律法规和《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《互联网广告管理办法》等规章和规范性文件的规定，制定本指引。第二条　化妆品生产经营者（包括在经营服务中使用化妆品的经营主体）通过一定的媒...

李锦聪10个月前 (02-26)法规

条例》、《化妆品监督抽检工作规范》等相关规定，被抽样单位如对国抽、省抽结果存在异议，可向广东省药品监督管理局提出复检申请。如对我局组织的化妆品抽检结果存在异议可向我局提出复检申请，填写《广州市市场监督管理局化妆品复检申请单》并与以下资料（一...

李锦聪11个月前 (02-05)法规

条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则（见附件1—5）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），...

李锦聪11个月前 (02-05)法规

条例》实施以来，目前化妆品相关管理制度和规章已经相当完善。但新规在落地实施过程中，许多末端细节在操作层面尚存在较多问题和困难，其中比较突出的问题是与安全评估相关的困难。2021年4月8日，国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021...