广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)
除符合国家商标有关法律法规的规定外,还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。即使是注册商标,也不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效,不得利用商标中的图案、字体颜色大小、色差、谐音或者暗示性的文字、字母、汉语拼音、数字、符号...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)
除外)。问:儿童化妆品安全评估与普通化妆品的有哪些区别?答:儿童化妆品的安全评估应当符合《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求,以暴露为导向,结合儿童生理特点以及产品的使用方法、作用部位、使用量、残留等暴露水平,对儿童化妆品进行安全评估。暴...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)
除外)、沐浴露等。问:备案人、境内责任人或者生产企业的名称、住所等发生变化(生产场地未改变),已备案产品应如何更新生产信息?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十九条,已注册或者备案产品的注册人、备案人、境内责任人或者生产企业的名称、...
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
除许可检查、常规检查、有因检查外的检查。第八条 根据检查的方式,化妆品检查分为现场检查和非现场检查。现场检查为化妆品检查的主要方式。现场检查可以预先告知被检查对象检查安排,也可以以不预先告知的方式开展检查。非现场检查包括对被检查对象提交书面...
关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
除人体损害与使用化妆品有关的,均应当报告。3.2有效报告有效报告应当包括以下四个要素:可识别的报告者、可识别的发生不良反应者、不良反应信息、所使用化妆品信息。如果四个要素不全,视为无效报告,应当补充后再报。“可识别”是指能够确认报告者和发生...
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南(征求意见稿)》意见的通知
除外)。二、数据使用要求和证明材料(一)《技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂使用《技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料,应满足《技术规范》要求。(二)权威化妆...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
除外)、除臭、去屑(驻留类)的化妆品;(4)产品剂型为贴、膜、含基材(基材中含有功效原料或色素)或者气雾剂的化妆品;(5)必须配合仪器或者工具(仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外)使用的化妆品;(6)理化检验结果pH≤3.5或产品执行的...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
除的水、挥发性溶剂等助剂,应当予以注明。(4)同时使用两种或者两种以上制膏工艺的,应当分别简要描述各自的生产工艺。三、牙膏标签中的安全警示用语应当如何标注?答:根据《牙膏备案资料管理规定》第二十七条第一款第(七)项规定,安全警示用语应当以“...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料;具有吸入风险的原料、纳米原料和无机物等。3.术语和释义3.1毒理学关注阈值(ThresholdofToxicologicalConcern,TTC)在该暴露水平下,预计不存在危害人类健......
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
除外)、去屑、除臭功能以及具有较高生物活性的原料。3.术语和释义3.1目标化学物质(TargetChemical)缺乏系统毒理学研究数据,需要被预测的非功效成分或风险物质。3.2源化学物质/参考化学物质(SourceChemical)对.....