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关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》的通知

李锦聪7个月前 (04-19)法规

国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。　　　　　　附件：《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》化妆品注册人、备案人收集和报告化...

李锦聪8个月前 (04-03)法规

国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求等相关法律法规和规范性文件要求，制定本指南，明确了化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的主要原料数据类型、使用要求和需要提供的证明材料。化妆品注册人、备案人应基于产品配方体系，对收集的安全评...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技术文件及其起草说明（附件1~4），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求，为推进化妆品安全评估制度有序实施，充分落实企业的主体责任，基于风险管理原则，对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类；并制定化妆品安全评估报告自查要点，指导企业开展产品安全评估工作，提升产品安全评...

李锦聪8个月前 (03-29)法规

国家标准和技术规范的要求，制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的，随着法规和标准的更新完善，以及科学技术的发展，将适时进行调整。二、适用范围本指导原则适用于化妆品注册人或备案人开展化妆品研发及安全评估，专业...

李锦聪8个月前 (03-21)法规

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。　　《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法（详见附件2-16）为新增的牙膏检验方法，纳入《化妆品安全技术规范（201...

李锦聪8个月前 (03-21)法规

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。　　其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）...

李锦聪8个月前 (03-21)问答

国家标准、技术规范的要求。（1）对牙膏限用组分、准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求的，例如添加“氯化锶六水合物”的，不应用于儿童牙膏，并标注“本品含氯化锶，儿童勿用”。（2）对适用于儿童等特殊人群牙膏要求标注相关注意事项的，例如儿童牙...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）》（以下简称《指南（征求意见稿）》）。现将起草的有关情况说明如下：一、必要性化妆品安全评估是产品安全评价的有效手段...

李锦聪8个月前 (03-19)法规

国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院（以下称中检院）起草了《交叉参照（Read-across）在化妆品安全评估中的应用指南（征求意见稿）》（以下简称《指南（征求意见稿）》）。现将起草的有关情况说明如下：一、必要性化妆品安全评估是...