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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

普通化妆品备案使用。即某组分在特殊化妆品获批时为该组分当前的最高历史用量，在普通化妆品备案系统，备案人员在输入该原料时系统可以自动跳出最高值，帮助企业判断是否自己的使用量需要补充数据。以及特殊化妆品成分经专家审评时获取了较为一致的新的审评意...

李锦聪1年前 (2024-01-19)问答

一、如何区分精油相关的术语定义？答：根据GB/T26516-2011《按摩精油》和QB/T4079-2010《按摩基础油、按摩油》的规定：（1）精油essentialoil从植物原料经下列任何一种方法所得的产物：——水蒸馏或水蒸气蒸......

李锦聪1年前 (2024-01-11)法规

普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2024年1月1日至3月31日为新一轮年报窗口期，请相关备案人及时依规开展年报工作。......

李锦聪2年前 (2023-12-13)法规

普通化妆品备案管理系统提示，每年1月1日—12月31日期间已领取或已暂存的预备案号，应于当年12月31日前提交备案，否则将被清理作废。请各企业合理安排备案资料提交时间，并留意系统有关通知。2、问：儿童化妆品标签能否标注食品有关图案？答：根据...

李锦聪2年前 (2023-11-22)法规

普通化妆品备案检验管理有关要求，符合相关要求的，牙膏备案人可自行或委托受托生产企业按要求进行相关微生物与理化检验（以下称自检）。产品备案时提交自检报告的，备案人应当同时提交具备相应检验能力的声明，提供开展自检的相应检验人员、设备设施和场所环...

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

普通化妆品备案前，必须依据《安评导则》的要求开展化妆品安全评估。导则同时要求2024年5月1日前，化妆品注册人、备案人可以按照《安评导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。因此，化妆品安全评估报告（CPSR）成为化妆品产品注册...

李锦聪2年前 (2023-10-26)法规

1、问：牙膏在上市销售或进口前是否需要备案？答：牙膏在上市销售或进口前需要备案。根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要...

李锦聪2年前 (2023-09-22)法规

普通化妆品备案管理程序，组织开展牙膏备案管理相关工作。牙膏备案人对牙膏质量安全和功效宣称负责，并对产品备案资料和数据的完整性、真实性、可追溯性负责。牙膏备案资料中的产品标签样稿等相关资料应当符合《条例》《办法》和《化妆品标签管理办法》等规定...

李锦聪2年前 (2023-09-21)法规

1、问：香皂的生产工艺是什么？答：目前市场上的香皂主要以动植物油脂经皂化（脂肪酸和碱中和）反应生成的脂肪酸钠为主要原料，添加或不添加其他表面活性剂、功能性添加剂等，经碾制、冷却成型工艺生产而成。可用于制造皂类的脂肪酸钠盐有月桂酸钠、硬脂酸钠...

李锦聪2年前 (2023-09-05)问答

普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号），宣称婴幼儿和儿童使用的化妆品不能免于提交产品的毒理学试验报告。儿童化妆品备案检验报告必须由化妆品注册和备案检验机构出具，不可以由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相...