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中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知

李锦聪9个月前 (03-29)法规

毒理学终点进行评估。CIR通常将结构类似、毒理学性质相近的原料归为同组原料一并进行安全评估，因此在应用CIR评估结论时需对拟评估原料与同组原料的结构、毒理学性质进行分析，明确可应用评估结论的依据。当原料的使用条件或者...

李锦聪9个月前 (03-29)法规

毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查等资料，识别化妆品中可能含有的所有风险物质，按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》中的评估原则和程序等相关要求对风险物质进行安全评估。四、化妆品风险物质的识别与评估根据《化妆品安全技术规范》...

李锦聪9个月前 (03-21)法规

毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。　　其中，《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目（详见附件2-12）为新增检验方法，纳入《化妆品安全技术...

李锦聪9个月前 (03-19)法规

毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）1.概述毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）方法是基于化学物质的毒性效应主要与其结构相关这一基本假设。关键是确定是否适用于TTC......

李锦聪9个月前 (03-19)法规

毒理学终点数据来预测另一种或一类结构相似的特定化学物质（目标化学物质）的相同毒理学终点信息的方法。本指南介绍了交叉参照在化妆品安全评估中的应用，明确了交叉参照方法的适用范围、评估程序及步骤，并给出了示例报告。2.适用范围本指南适用于结构明确...

李锦聪9个月前 (03-19)法规

毒理学试验报告；按照《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》（2023年第13号）的要求，不得自检。问题2：对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求？答：国家药监局发布的《关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳....

李锦聪10个月前 (02-20)问答

毒理学试验时，哪些产品应开展急性眼刺激试验？　　答：根据《化妆品注册和备案检验工作规范》（2019年第72号公告），易触及眼睛的产品须进行急性眼刺激性试验。常见易触及眼睛的产品包括洗面奶、洗发水、冲洗型护发素、眼部产品（描眉类彩妆除外）、沐...

李锦聪11个月前 (02-05)法规

毒理试验方法的不断完善与完整，实验结果逐步完善并纳入到专家组安全审评工作以后，专家组安全评审的层次和力度都非常的大。在这个过程中的我们积累了大量关于化妆品原料安全性方面的数据。这些数据是我们化妆品安全评审制度的重要成果，在经过监管实践把其中...

李锦聪11个月前 (01-26)问答

毒理学方法的选择、光毒和光变态试验、重复剂量毒性、混合物原料系统毒性以及试验报告等15个比较集中的问题，专委会组织专家进行了专题研讨。关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论经过多轮深入讨论和交流，参会专家们为行业提供了阶段性具有实践指导意...

李锦聪12个月前 (01-11)法规

毒理学试验有何要求？答：根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条（三）规定，为进一步确认产品安全性，部分牙膏的产品检验报告需包括口腔黏膜刺激试验项目，优先选择《化妆品安全技术规范》收录的试验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企...