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关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪11个月前 (02-05)法规
指南,以及引进相关先进科学的替代试验和评估方法,尽可能确保安全评估工作顺利开展,是当前我们最急切、最保守和最需要解决的。......

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪11个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
指南。4.尽量选择GLP、GCP、CMA、CNAS机构的报告。5.动物替代方法需要验证有效性,优先选择OECD等国际权威机构已发布的方法。6.新原料注册备案需要许可审批制,原则上应采用《化妆品安全技术规范》的方法,其他原料的毒理学方法选择没...

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪12个月前 (01-08)法规
指南提供了按照欧盟第1223/2009号化妆品法规注册化妆品产品的逐步方法。按照本文概述的注册流程,化妆品生产商和分销商可以自信地满足所有监管要求,并获得欧盟市场准入。该指南将涵盖了解欧盟化妆品法规、指定负责人、编制产品信息文件以及通......

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
指南,方便安全评估人员阅读理解和执行,当然这些分类处理的临时措施也可以设置过渡期。对于含量较低且缺乏系统毒理学研究数据的原料,而在实际工作中观察发现,有很多原料属于概念添加,法规又未明确添加浓度的下限值,有些原料在配方中实际添加浓度已经是p...

关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告(2023年第124号)

李锦聪1年前 (2023-09-22)法规
指南,通过备案平台提交相应的备案资料进行牙膏备案。备案管理部门应当按照普通化妆品备案管理程序,组织开展牙膏备案管理相关工作。牙膏备案人对牙膏质量安全和功效宣称负责,并对产品备案资料和数据的完整性、真实性、可追溯性负责。牙膏备案资料中的产品标...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
指南》(以下称《指南》),现予发布,请根据《指南》要求做好原料安全信息填报工作。 附件:化妆品原料安全信息登记平台填报指南中检院2023年9月4日附件化妆品原料安全信息登记平台填报指南 第一条为落实企业质量安全主体责任....

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
指南应该在起草了,目前可以看SCCS指南,国内有个团标,TTC有个重点要找遗传毒性终点,找不到要加测。最后没办法的办法就是加测来补充,可以使动物也可以使替代方法。已使用化妆品原料的评估不会高于新原料的要求,目前新原料的之所以那么多其实也跟新...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
指南》(Guidanceondermalabsorption),以及美国环保署(UnitedStatesEnvironmentalProtectionAgency,USEPA)1998年发布的《健康效应测试指南:皮肤渗透》(......

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
指南39号)。5.4.2.2 正常的操作程序下,使用每种性别3只动物,或使用6只敏感性别的动物,暴露水平分别是:气体20000ppm;蒸气20mg/L;粉尘/雾5mg/L(如果技术可达到)。受试物制备成气溶胶时,粒径的大小......

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
指南(OECD-442E),将其用于化学物质皮肤致敏性的安全评价。 本方法涵盖了OECD2018年正式发布的“皮肤致敏反应有害结局通路中关于树突状细胞活化的关键事件的体外试验方法操作指南:U937细胞系激活试验”(OECDGU.....