关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
特色和现状创造性提出的一个技术文件,它极大缓解了安全目标与产业能力之间的冲突,是一次重要而成功的探索。它的诞生大致经历了四个主要阶段:2003年,卫生部整理了截止2000年底经批准的化妆品配方涉及的原料名单,发布了《中国已使用化妆品成分名单...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
特别召集了政策法规专委会的专家们,对会员提及的化妆品原料安全评估中的一系列关键问题进行了深入、细致的研讨。其中涉及到毒理学方法的选择、光毒和光变态试验、重复剂量毒性、混合物原料系统毒性以及试验报告等15个比较集中的问题,专委会组织专家进行了...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十三期)精油备案
特性和使用方法进行准确规范地命名。二、哪些精油产品不属于化妆品?答:根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。当精油产品...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(二)
特定人群等内容。产品名称后缀不宜使用功效原料名称或表明产品功效的词汇;(五)商标名、通用名或者属性名单独使用时符合上述要求,组合使用时可能使消费者对产品功效产生歧义的,应当在销售包装可视面予以解释说明。二、牙膏产品配方表填写有什么要求?答:...
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
特螺旋藻(SPIRULINAPLATENSIS)提取物SPIRULINAPLATENSISEXTRACT0.00005245草莓(FRAGARIAANANASSA)果汁FRAGARIAANANASSA(STRAWBERRY)F......
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十九期)(牙膏专刊)
特殊人群牙膏要求标注相关注意事项;对添加氟化物的非儿童牙膏应当标注“本产品不适用于儿童”;以及其他应当标注安全警示用语、注意事项的。安全警示用语应当以“注意”或者“警告”作为引导语标注。问题6:什么是儿童牙膏?儿童牙膏有哪些要求?答:根据《...
2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)
特定物质并更新了附件。除了化妆品成品的主要监管框架外,其他欧盟立法中的额外要求也可能适用,例如对危险物质、气雾剂产品中的臭氧消耗物质、气雾剂分配器、预包装产品的标称数量以及包装废弃物的限制。二、任命责任人(RP)根据《欧盟化妆品条例》,在....
广州:普通化妆品备案问答(五十一期)微晶微针海藻粒面膜
特别注意什么?答:在今年有关部门通报的化妆品抽检结果中,多批次海藻面膜存在微生物超标情况,海藻面膜的生产工艺和贮存条件应严格控制微生物指标。另外,根据《国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告》(2021年第74号),天仙子(莨菪)为化妆...
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
特征、来源属性等分析可能带入的安全风险物质,如甲醇、二噁烷、二甘醇、丙烯酰胺、农药残留、微生物、重金属等,明确其安全使用量,建立有针对性的质量控制指标。辅助原料是对化妆品剂型起到稳定、修饰作用的原料,如稳定剂、着色剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合...
关于发布《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》的通知
特征,对原料生产的主要工艺步骤、工艺参数、生产过程中可能引入的风险物质及其控制措施等进行简要描述。□是□否(四)质量控制标准是否包括稳定性试验数据、质量规格指标及其检验方法、可能存在的安全性风险物质及其控制标准等。□是□否(五)安全性评价资...