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化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
一些,计算MoS增加3倍,问题不大,剂量1000-2000mg/kg·bw/day用于大部分产品计算基本都够用了。注:亚慢性毒性试验也称为重复剂量毒性,90天的试验周期叫亚慢性,28天的试验周期叫亚急性,重复剂量毒性也可以理解为在急性毒性...

化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨

李锦聪2年前 (2023-07-31)资讯
化妆品原料要求和使用目的及香精安评探讨
,超过该值要进一步对该组分进行安全评估。留意到这次新增的致敏性组分中含有大量我国已使用化妆品原料目录中的,高频使用的活性植物原料,虽然目前我国化妆品法律法规没有针对致敏性组分要求标注警告语,但在产品安全评估中是有相应的要求,比如某些香精香...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
的浓度来进行试验。应人道地处死濒临死亡的、处于难以忍受疼痛的和严重持久痛苦的动物按照试验死亡进行统计。5 试验方法5.1方法描述5.1.1动物种属的选择应使用健康年轻、实验室中常用的种属动物进行试验。首选大鼠,如使用其他动物.....

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致敏性的评价(征求意见稿)
细胞毒性浓度;在EC150(或最高阴性非细胞毒性浓度)和CV70(或溶解度评估允许的最高浓度)之间均匀选择其他所需浓度;若前两次运行有差异,尽可能选择多的共同浓度;若存在干扰,需重新选择阳性浓度。6.3 对照物处理培养基对照、....

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒性反应剂量(LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露,考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及生殖系统形态的影响。若该暴露(直接或间接)持续...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
毒性反应剂量(LOAEL)在规定的条件下,受试物引起实验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。4. 试验的基本原则通过对实验动物以受试物暴露,考察其对雄性和雌性动物生殖功能、生育力及生殖系统形态的影响。若该暴露(...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
易挥发的液态受试物、高沸点不易挥发液态受试物、粉状或固体受试物。试验时将受试物制备成何种物态(气溶胶、粉尘)取决于受试物的理化性质、设定的浓度和/或按照实际加工使用期间的物理状态等。吸湿性的及会发生化学反应的受试物,在试验中需保证所用空气...

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
易挥发的液态受试物、高沸点不易挥发液态受试物、粉状或固体受试物。试验时将受试物制备成何种物态(气溶胶、粉尘)取决于受试物的理化性质、设定的浓度和/或按照实际加工使用期间的物理状态等。吸湿性的及会发生化学反应的受试物,在试验中需保证所用空气...

中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》

李锦聪2年前 (2023-06-05)法规
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
伤口部位的色素沉积”“促愈合作用”“促进重金属外排”等具有医疗作用的原料。排序号:   6         &nb.....

中检院:关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
的pH调节剂、粘度调节剂,化妆品注册人、备案人可根据实际情况,在配方表下方备注栏中填写该类成分添加的浓度范围,并确保在添加范围内产品安全且质量可控。其含量用生产过程中加入的溶剂等(如水)进行调整。九、原料安全信息化妆品注册人、备案人应根据...