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中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》等2项技术文件对外公开征求意见的通知
国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则(征求意见稿)》2项技术文件及其起草说明(附件1~4),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(附件...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
国家药监局优化化妆品安全评估管理工作相关要求,为推进化妆品安全评估制度有序实施,充分落实企业的主体责任,基于风险管理原则,对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆品安全评估报告自查要点,指导企业开展产品安全评估工作,提升产品安全评...
中检院关于发布《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则 (征求意见稿)》的通知
国家标准和技术规范的要求,制定本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准以及当前科学认知水平下制定的,随着法规和标准的更新完善,以及科学技术的发展,将适时进行调整。二、适用范围本指导原则适用于化妆品注册人或备案人开展化妆品研发及安全评估,专业...
国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第13号)
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法(详见附件2-16)为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(201...
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)...
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(三)
国家标准、技术规范的要求。(1)对牙膏限用组分、准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求的,例如添加“氯化锶六水合物”的,不应用于儿童牙膏,并标注“本品含氯化锶,儿童勿用”。(2)对适用于儿童等特殊人群牙膏要求标注相关注意事项的,例如儿童牙...
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南(征求意见稿)》(以下简称《指南(征求意见稿)》)。现将起草的有关情况说明如下:一、必要性化妆品安全评估是产品安全评价的有效手段...
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
国家药监局化妆品监管司组织中国食品药品检定研究院(以下称中检院)起草了《交叉参照(Read-across)在化妆品安全评估中的应用指南(征求意见稿)》(以下简称《指南(征求意见稿)》)。现将起草的有关情况说明如下:一、必要性化妆品安全评估是...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三十期)
国家药监局公布的《化妆品新原料技术要求》,包括新原料安全使用量、使用目的、原料适用或使用范围、其他限制和要求、注意事项、警示用语等要求,应特别注意新原料的配伍禁忌及使用范围限制等信息。根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十三条的要求,使用...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
国家有关规定的要求。第十条 化妆品生产经营者委托他人设计、制作、发布化妆品广告,应承担广告主的法律责任。通过电视购物、直播营销、互联网平台进行营销广告宣传,或者委托广告代言人进行推荐、证明的,应当依法签订合同,明确各方责任,共同做好广告合规...