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国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知

李锦聪2年前 (2022-11-10)法规
特殊化妆品、儿童化妆品和使用新原料的化妆品;(三)试点工作应当符合公众消费需求,具备社会推广价值。三、有意向参与个性化服务试点的化妆品注册人备案人,可以向所在地的省级药监部门提交试点实施方案,试点实施方案应当包括以下内容:(一)企业基本情况...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪3年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、使用期限、净含量、数量、销售日期、价格,以及购买者名称、地址和联系方式等内容。1.企业是否建立并执行产品销售记录制度;2.产品销售记录是否包括产品名称、特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号、...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪3年前 (2022-10-20)法规
特殊化妆品特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。《化妆品注册备案资料管理规定》第三条:化妆品注册人、备案人应当遵循风险管理的原则,以科学研究为基础,对提交的注册备案资料的合法性、真实性、准确性、完整性和可追溯性负责。《化妆品注册备案资料管理...

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册
特殊化妆品注册证书编号/普通化妆品备案编号特殊化妆品填写注册证书编号,普通化妆品填写备案编号。按照产品包装标签上标识的信息,如实填写。注意正确填写编号格式,请勿填写化妆品生产许可证号。2021年5月1日前注册/备案产品编号规则:国妆特进字J...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪3年前 (2022-09-28)法规
特殊化妆品注册,在化妆品智慧申报审评系统中如何填报防晒类化妆品《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级?填报时,《注册申请表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等级应当与产品中文名称、产品标签样稿中标注的SPF值等信息一致。&n...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪3年前 (2022-09-21)法规
特殊化妆品,产品注册提交的配方表、标签样稿,以及产品工艺规程中均显示产品中含有巯基乙酸而非硫基乙酸。批生产记录、物料验收记录、物料使用台账显示本企业未购进过硫基乙酸原料,问题批次产品使用的是巯基乙酸,与注册批准的配方一致。但在产品的外包装盒...

2022年普通化妆品备案审核意见汇编

李锦聪3年前 (2022-08-18)法规
特殊化妆品的,应当按照特殊化妆品申请注册;79. 同一个包材上面,不能同时有多个备案人;80. 产品执行的标准页:请分别描述膜质和浸液个感官指标;81. 变更生产工艺,应当提交发生变更的情况说明,并提交拟变更产...

国家药监局综合司公开征求《化妆品网络经营监督管理办法(征求意见稿)》意见

李锦聪3年前 (2022-08-17)法规
特殊化妆品注册证编号、产品执行的标准编号等信息与国家药品监督管理局官方网站公布的相应产品信息的一致性。鼓励化妆品电子商务平台经营者利用信息化等技术手段开展入网产品发布信息检查,督促平台内化妆品经营者全面、真实、准确发布产品信息。第十二条(日...

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2022-08-02)法规
特殊化妆品的注册申报和技术审评工作,保障化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求,国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织我院起草了《祛斑美白类特殊化妆品技术指...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪3年前 (2022-07-12)法规
特殊化妆品技术审评工作提供依据,以及为各省、自治区、直辖市药品监督管理局普通化妆品备案管理部门(以下称备案管理部门)对儿童普通化妆品备案后技术核查提供技术支持。本指导原则是针对儿童化妆品的特定技术要求。化妆品注册人、备案人或者境内责任人应当...