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李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学置顶
本课程由李锦聪老师全程主讲,全面涵盖了化妆品安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院...
《国际权威化妆品安全评估数据索引》问答
一、国际权威化妆品安全评估数据包括哪些内容?《国际权威化妆品安全评估数据索引》是我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
一、TTC方法应用的基本条件是哪些?《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称“导则”)和《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》(以下简称“TTC指南”)规定:对于化学结构明确,且不包含严重致突变警告结构的原料或风险物质,含...
对《化妆品安全评估资料提交指南》的认识和思考
《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)专门引入安全评估报告制度,明确规定注册人、备案人在产品申请注册或进行备案时提交安全评估资料。为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平,推进化妆品安全评估制度有序实施,2024年4月22日国家药监...
对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考
化妆品风险物质的识别与评估是产品安全评估报告的重要内容。对化妆品中可能存在的安全性风险物质进行全面危害识别与评估能有效评价化妆品的潜在风险。为规范和指导化妆品安全评估工作,按照《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(20...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十八期)
问:普通化妆品备案资料提交后产品名称是否可以变更?答:根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条,已经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称。化妆品备案人在信息服务平台提交备案资料后即完成备案,不存在“撤回”功能。因此,化妆品备案人...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十七期)
问:什么是“化妆品小样”?答:“化妆品小样”属于行业俗称,当前逐渐形成了新的零售业态。一般是指相对于市场上销售的正装产品,用规格较小的容器包装的化妆品,常作为试用装产品或者搭载正装产品销售的赠品,也可作为销售品,具有容量小、方便携带等特点。...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)
问:两剂或两剂以上混合使用的产品,应如何开展安全评估?答:两剂或两剂以上混合使用的产品应按照说明书中的使用方法对混合后的各成分开展评估;当存在不同浓度、不同配比等与安全性相关的不同使用方法时,应对每一种情况分别评估;当使用方法中各部分也可单...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十五期)
问:普通化妆品备案是否存在有效期?答:原国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)规定,应当自备案之日起,每满4年重新确认产品备案信息,不再生产的,企业应当主动注销原备案信息。2021年《化妆...
广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十四期)
问:使用新原料生产化妆品,化妆品备案人应注意哪些备案细节?答:(1)同一标准中文名称的新原料可能存在不同的新原料备案人,或不同的新原料备案号,化妆品备案人应核实对应的新原料备案号,注意进行区分填报。(2)使用新原料时,应查阅《新原料技术要求...
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人,知名化妆品法规博主/媒体评论人,广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员,在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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关键词: 化妆品成分 化妆品原料 注册备案 CIR报告 化妆品查询工具 审评意见 安全评估报告 风险物质 使用目的 化妆品法律法规 化妆品法规限制 化妆品安全技术规范 防腐剂 防晒剂 限用组分 禁用原料 美白清单 原料安全信息 毒理学数据 简化版安评 完整版安评 绿翊合规 李锦聪 钟柱宏 特殊化妆品 普通化妆品 检验检测 NOAEL 未观察到有害作用的剂量 LOAEL 基准剂量 BMD SED 全身暴露量 安全边际值 MOS值 毒理学关注阈值 分组/交叉参照 化妆品原料的安全评估报告 化妆品产品的安全评估报告 化妆品安全使用结论 每日允许摄入量 每日耐受剂量 参考剂量 刺激性 致敏性 变态反应 遗传毒性 生殖发育毒性 亚慢性 慢性致癌 功效评价 化学名称 商品名称 报送码 终生致癌风险 暴露部位 暴露评估 不确定因子 重复剂量毒性 不良反应监测 技术导则 光毒性 经口经皮 急性毒性 毒理学试验 联合国粮农组织 一般认为安全物质
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